Вітапрост Плюс супозиторії, 10 шт.

Супозиторії ректальні 400мг+20 мг.
5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом.
Одна або дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату.

Супозиторії ректальні.
Супозиторії торпедоподібної форми від білого або майже білого до світло-кремового з сіруватим відтінком кольору. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторію та наявність на зрізі повітряного стрижня та воронкоподібного заглиблення.

Комбінований препарат Вітапрост® Плюс має антимікробні та протизапальні властивості.

Ломефлоксацин — протимікробний бактерицидний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію, утворює комплекс з її тетрамером (субодиниці гірази А2В2) та порушує транскрипцію та реплікацію ДНК, призводить до загибелі мікробної клітини.

Бета-лактамази, що продукуються збудниками, не впливають на активність ломефлоксацину.

Активний щодо грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa

грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Staphylococcus saprophyticus, інших мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis.

З мінімальною переважною концентрацією 2 мкг/мл активний щодо наступних мікроорганізмів (проте, клінічна ефективність при інфекціях, що викликаються цими мікроорганізмами, в строго контрольованих дослідженнях не вивчалася):

• грампозитивні аеробні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включаючи включаючи метицилін-стійкі штами);
• грамнегативні аеробні мікроорганізми: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganellaacies l'
• інші мікроорганізми: Legionella pneumophila.

До ломефлоксацину є стійкими: Streptococcus spp. груп A, В, D і G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії.

Діє як на поза-, так і внутрішньоклітинно розташовані Mycobacterium tuberculosis, скорочує терміни їх виділення з організму, забезпечує більш швидке розсмоктування інфільтратів. На більшість мікроорганізмів діє низьких концентраціях (концентрація, необхідна придушення зростання 90% штамів, зазвичай трохи більше 1 мкг/мл). Резистентність розвивається нечасто.

Простати екстракт має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію в передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.

Вітапрост® Плюс нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.

Ломефлоксацин

Абсорбція — 95-98%; прийом їжі зменшує всмоктування на 12%. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) — 0,8-1,5 год. Максимальна концентрація (Сmах) після прийому внутрішньо 100 мг становить 0,8 мкг/мл, 200 мг — 1,4 мкг/мл, 400 мг — 3-5,2 мкг/мл. Прийом їжі зменшує Сmах на 18 % і збільшує ТСmах до 2 год. Стаціонарна концентрація (Css) у плазмі визначається через 48 год. Зв'язок з білками плазми — 10%. Добре проникає в органи та тканини (дихальні шляхи, ЛОР-органи, м'які тканини, кістки, суглоби, органи черевної порожнини, малого тазу, геніталії), де концентрація ломефлоксацину у 2-7 разів вища, ніж у плазмі.
Незначна частина препарату піддається метаболізму із заснуванням метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) — 8-9 год; середній нирковий кліренс −145 мл/хв.
У пацієнтів похилого віку плазмовий кліренс зменшується на 25 %. При зниженні кліренсу креатиніну до 10-40 мл/хв/1,73 кв.м Т1/2 збільшується.
Нирками шляхом канальцевої секреції виводиться 70-80% (переважно у незміненому вигляді, 9% у вигляді глюкуронідів, 0,5% - у вигляді інших метаболітів); через кишечник — 20-30%.
Простати екстракт — фармакокінетичні параметри не вивчені.

Протимікробний засіб - фторхінолон. Код АТХ J01MA07.

• Підвищує активність пероральних антикоагулянтів та збільшує токсичність нестероїдних протизапальних препаратів.
• Препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення ломефлоксацину.
• Спільне застосування з антиаритмічними препаратами І А класу (хінідин, прокаїнамід) та III класу (аміодарон, соталол) може викликати подовження інтервалу Q-T.
• Відсутня перехресна стійкість з пеніцилінами, цефалоспоринами, аміноглікозидами, ко-тримоксазолом, метронідазолом.

Препарат може застосовуватися у комплексній терапії.

Діючі речовини: екстракт простати — 100 мг (у перерахунку на водорозчинні пептиди – 20 мг); ломефлоксацину гідрохлорид — 400 мг;
допоміжні речовини: жир твердий (Вітепсол, марки H 15, W 35, Супосир, марки NA 15, NAS 50) — до отримання супозиторію масою 2,25 г.

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Не застосовують.

Не застосовують.

Гострий і хронічний бактеріальний простатит, спричинений чутливими мікроорганізмами, у тому числі запальними захворюваннями сечостатевого тракту, що супроводжується.

Стан до і після оперативного втручання на передміхуровій залозі.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вік до 18 років (період формування та зростання скелета).

З обережністю

• Церебральний атеросклероз;
• епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи з епілептичним синдромом;
• електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії);
• одночасний прийом антиаритмічних лікарських засобів ІА класу (хінідин, прокаїнамід) та ІІІ класу (аміодарон, соталол);
• синдром подовження інтервалу Q-T;
• інші захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія);
• ниркова недостатність;
• літній вік;
• ураження сухожилля при лікуванні фторхінолонами, що раніше проводилося.

Ректально. По 1 супозиторію 1 раз на день після клізми чи самостійного спорожнення кишечника.

Перед застосуванням супозиторій слід витягти з контурної коміркової упаковки. Після введення препарату Вітапрост® Плюс бажано протягом 30-40 хвилин перебувати у ліжку. Курс лікування триває до зникнення збудника в секреті простати та становить від 10 до 30 днів (тривалість лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта).

При необхідності можливе проведення повторних курсів. Якщо після лікування не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

Особливі вказівки при застосуванні препарату Вітапрост® Плюс пов'язані з наявністю в його складі антибіотика ломефлоксацин, що відноситься до групи фторхінолонів.

У період лікування препаратом Вітапрост® Плюс слід обмежити одночасне застосування протимікробних засобів — фторхінолонів, щоб уникнути розвитку передозування та збільшення частоти побічних ефектів.

При цирозі печінки не потрібна корекція режиму дозування (за умови нормальної функції нирок).

У період лікування слід уникати тривалого впливу сонячного світла та використання штучного ультрафіолетового освітлення. При перших ознаках фотосенсибілізації (підвищення чутливості шкіри, опік, гіперемія, набряк, поява пухирів, висипу, свербежу, дерматиту), гіперчутливості, проявах нейротоксичності (збудження, судоми, тремор, світлобоязнь, сплутаність свідомості, токсичні психози, галюцинації) терапію необхідно припинити.

Застосовують лише для лікування дорослих чоловіків; не застосовують у жінок та дітей.

Лікування хронічного простатиту має бути комплексним, що передбачає поряд із призначенням препарату Вітапрост® Плюс застосування інших груп лікарських препаратів та немедикаментозних методів лікування.

До початку лікування хронічного простатиту та, за необхідності, у процесі лікування рекомендується проводити аналіз секрету передміхурової залози.

У період лікування препаратом Вітапрост Плюс є потенційний ризик розвитку гіпоглікемії, аж до розвитку гіпоглікемічної коми, що частіше зустрічається у людей похилого віку та пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін. У зв'язку з цим слід ретельно стежити за концентрацією глюкози у плазмі у цих пацієнтів.

При перших ознаках розвитку гіпоглікемії (сплутаність свідомості, запаморочення, «вовчий» апетит, головний біль, нервозність, відчуття серцебиття або почастішання пульсу, блідість шкірних покривів, піт, тремтіння, слабкість) терапію необхідно припинити.

У період лікування препаратом Вітапрост® Плюс є ризик розвитку психічних побічних реакцій, які можуть з'явитися навіть після одноразової дози.

Слід негайно припинити лікування препаратом Вітапрост® Плюс, якщо пацієнт повідомляє про будь-які побічні ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи порушення психіки, або зниження концентрації глюкози, і негайно розпочати терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо.

В епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку аневризми та розшарування аорти після застосування фторхінолонів, особливо у пацієнтів похилого віку.

У пацієнтів з аневризмою в анамнезі, які мають аневризму та/або розшарування аорти, а також інші фактори ризику або стану, що привертають до розвитку аневризми та розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, синдром Елерса-Данло судинного типу, артеріїт Такаясу, гіганток, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз), фторхінолони слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користі-ризику та розгляду інших можливих варіантів терапії.

У разі появи раптового болю у животі, грудях чи спині пацієнтам слід негайно звернутися до лікаря у відділення невідкладної допомоги.

Побічні дії препарату Вітапрост® Плюс, крім алергічних реакцій, пов'язані з наявністю в його складі антибіотика ломефлоксацин.

З боку травної системи: нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, гастралгія, біль у животі, діарея або запор, метеоризм, псевдомембранозний коліт, дисфагія, зміна кольору язика, зниження апетиту або булімія, спотворення смак, активності «печінкових» трансаміназ.

З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, нездужання, астенія, головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації, судоми, гіперкінез, тремор, парестезії, нервозність, тривожність, депресія, збудження, непритомність.

З боку психіки: Порушення уваги, дезорієнтація, ажитація, нервозність, порушення пам'яті, делірій.

З боку сечостатевої системи: гломерулонефрит, дизурія, поліурія, анурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, кристалурія, гематурія, затримка сечі, набряки; орхіт, епідідиміт.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіперглікемія, дисглікемія, подагра.

Тяжка гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми, особливо у літніх пацієнтів, пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, васкуліт, судоми литкових м'язів, біль у спині та грудях, розрив сухожилля.

З боку органів кровотворення та системи гемостазу: кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, тромбоцитопенія, пурпура, підвищення фібринолізу, носова кровотеча, лімфоаденопатія.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм, кашель, гіперсекреція мокротиння, грипоподібні симптоми.

З боку органів чуття: порушення зору, біль і шум у вухах, біль у очах.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія, екстрасистолія, аритмії, прогресування серцевої недостатності та стенокардії, тромбоемболія легеневої артерії, кардіоміопатія, флебіт, подовження інтервалу QT, шлуночкова" >

Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші: посилення потовиділення, озноб, спрага, суперінфекція.

Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Про випадки передозування препарату Вітапрост® Плюс не повідомлялося.

Відомості про передозування ломефлоксацину дуже обмежені. Проводиться симптоматична терапія. Гемо- та перитонеальний діаліз при передозуванні малоефективні.

При температурі не вище 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Протимікробний засіб - фторхінолон