Цетрін® у рекомендованих дозах переважно добре переноситься пацієнтами.
Відомо, що цетиризин у звичайних дозах (10 мг на добу) може спричинити небажані реакції з боку ЦНС, сонливість, підвищену стомлюваність, головний біль та запаморочення. Вони слабо виражені і мають тимчасовий характер.
У деяких випадках спостерігається парадоксальне збудження ЦНС.
Хоча цетиризин є селективним антагоністом H1-рецепторів і майже позбавлений холінолітичної активності, відзначалися окремі випадки сповільненого сечовипускання, порушення акомодації ока та сухість слизової оболонки порожнини рота. Також спостерігається порушення функції печінки: підвищення активності печінкових ферментів та збільшення концентрації білірубіну. У більшості випадків ці симптоми зникали після припинення прийому цетиризину.
Клінічні дослідження
У результаті клінічних досліджень порівняння цетиризину в дозі 10 мг та антигістамінних препаратів у рекомендованих дозах спостерігалися незначні побічні реакції з боку центральної та периферичної нервової системи (запаморочення, головний біль); з боку шлунково-кишкового тракту (болі в животі, сухість у роті, нудота) з боку дихальної системи (фарингіт); загальні розлади (підвищена стомлюваність) та порушення з боку психіки (сонливість). Відомо, що при дослідженні сонливість (порушення з боку психіки) спостерігалася частіше, але здебільшого відрізнялася легким або помірним ступенем прояву.
Об'єктивні тести, як продемонстровано в інших дослідженнях, показали, що при застосуванні препарату в добових дозах, що рекомендуються, у здорових молодих добровольців повсякденна активність не порушувалася.
Існують дані, що серед дітей віком від 6 місяців до 12 років, які були включені до контрольованих клінічних або фармакоклінічних досліджень, небажані реакції, що відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту (діарея), з боку дихальної системи (риніт) незначними.
Досвід післяреєстраційного застосування
Крім побічних реакцій, які були зафіксовані під час клінічних досліджень та наведені вище, протягом післяреєстраційного застосування зафіксовано поодинокі випадки наведених нижче небажаних реакцій на цетиризин. Дані побічні реакції, про які повідомлялося рідше, оцінювалися за частотою виникнення: часто (≥ 1/1000 <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000) або невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: тромбоцитопенія.
З боку імунної системи
Рідко: гіперчутливість.
Дуже рідко: анафілактичний шок.
З боку живлення та обміну речовин
Частота невідома: підвищений апетит.
З боку психіки
Нечасто: психічне збудження з тривожністю (ажитація).
Рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння.
Дуже рідко: нервовий тик.
Частота невідома: суїцидальні думки.
З боку нервової системи
Нечасто: парестезії.
Рідко: судоми, рухові розлади.
Дуже рідко: дисгевзія, синкопе, тремор, дистонія, дискінезія.
Частота невідома: амнезія, порушення пам'яті.
З боку органів зору та рівноваги
Частота невідома: вертиго.
З боку серця
Рідко: тахікардія.
З боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: діарея.
З боку травної системи
Рідко: порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, γ-глутамілтрансферази та білірубіну).
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: свербіж, висип.
Рідко: кропив'янка.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, фіксована лікарська еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко: дизурія, енурез.
Частота невідома: затримка сечі.
Загальні розлади
Нечасто: астенія, нездужання.
Рідко: набряки.
Зміни результатів лабораторних та інструментальних досліджень
Рідко: збільшення маси тіла.