Церегін 5 мл №5 розчин для ін'єкцій

По 5 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці; по 5 мл у флаконі, по 5 або 10 флаконів у пачці.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора жовта рідина.

Препарат містить низь комолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проходять через гематоенцефалічний бар’єр і безпосередньо надходять до нервових клітин. Чинить органоспецифічну мультимодальну дію на головний мозок, що проявляється у здатності препарату до метаболічної регуляції, функціональної нейромодуляції та нейротрофічної активності. Чинить нейропротекторну дію.

Метаболічна регуляція. Підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, поліпшує внутрішньоклітинний синтез білка в головному мозку.

Нейропротекторна дія. Препарат захищає нейрони від шкідливої дії лактацидозу, запобігає утворенню вільних радикалів і знижує концентрацію продуктів перекисного окиснення ліпідів на моделі ішемії – ре перфузії, підвищує виживаність і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії й ішемії, послаблює ушкоджуючу нейротоксичну дію збуджуючих амін окислот (глутамату).

Нейротрофічна активність. Завдяки нейротрофічній активності (подібній дії природного фактора росту нервів) препарат може значною мірою уповільнювати, а в деяких випадках і зупиняти прогресу вання нейродегенеративних процесів у головному мозку.

Функціональна нейромодуляція. Препарат позитивно впливає при порушеннях пізнавальної функції, поліпшує концентрацію уваги, процеси запам’ятовування і відновлення інформації, пов’язані з короткочасною пам’яттю, активізує процес розумової діяльності, поліпшує настрій, сприяє формуванню позитивних емоцій, виявляючи, таким чином, модулю вальний вплив на поведінку.

Психостимулюючі та ноотропні препарати.

Код АТН N06B X.

Враховуючи фармакологічний профіль препарату, слід приділяти особливу увагу можливим адитивним ефектам у разі одночасного застосування препарату разом з антидепресантами або інгібіторами МАО. В таких випадках рекомендується знижувати дози антидепресантів.

Церегін не слід змішувати зі збалансованими розчинами амін окислот в одному ін фузійному флаконі.

Діюча речовина: 1 мл розчину містить гідролізат головного мозку великої рогатої худоби та свиней, що містить амінокислоти та пептиди (у перерахуванні на суху речовину), сумарно – 57-87 мг/мл. Сумарний вміст амінокислот – 27-42 мг/мл; у тому числі кожної амінокислоти (в мг/мл): L-лізину - 0,4-5,5; L-гістидину – 0,3-4,5; L-аргініну – 0,8-5,4; L-аспарагінової кислоти - 1,0-3,5; L-треоніну – 0,7-4,2; L-серина – 0,4-3,5; L-глутамінової кислоти – 3,0-6,5; L-аланіна – 0,8-5,2; L-проліну – 0,4-4,2; гліцину – 0,7-2,1; L-валіна – 1,3-4,1; L-метіоніну – 0,4-2,0; L-лейцину – 2,0-6,0; L-фенілаланіну – 0,4-2,0; L-ізолейцину – 0,8-3,6; L-тирозину – 0,2-0,7;

допоміжна речовина: фенол.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності Церегіну. Однак на людях такі випробування не проводилися.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не рекомендується застосувати для пацієнтів цієї вікової категорії.

Застосовувати у комплексному лікуванні:

• органічних, метаболічних порушень головного мозку, зокрема сенильної деменції типу Альцгеймера;
• в постінсультний період (ішемічний інсульт);
• при черепно-мозкових травмах (струс мозку, забиття мозку, оперативні втручання на головному мозку).

• Гіперчутливість до фенолу та його похідних;
• гостра ниркова недостатність;
• епілепсія;
• дитячий вік (до 18 років) (спеціальних досліджень безпеки для цієї категорії пацієнтів немає, не виявлено доказів відсутності підвищеної чутливості у дітей);
• період вагітності та годування груддю (вроджені дефекти були виявлені у тварин, які зазнали впливу фенолу під час вагітності);
• ішемічна хвороба серця (достовірно відомо про зв'язок фенолу та підвищену смертність від ІХС; також фенол викликає зміни ритму серця);
• порушення серцевого ритму.

Нерозведений Церегін можна вводити в дозах до 5 мл внутрішньом'язово і до 10 мл шляхом внутрішньовенних ін'єкцій. Лікарський засіб у дозах від 10 до 50 мл (максимальна доза) рекомендується вводити тільки шляхом повільних внутрішньовенних інфузій після розведення до вказаного нижче обсягу фізрозчином. Доза та тривалість лікування залежить від характеру, тяжкості захворювання, а також від віку пацієнта.

Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 10-20 днів при щоденному введенні лікарського засобу. Можливі одноразові введення в дозі до 50 мл, але ефективніша курсова терапія.

Рекомендовані добові дози:

Ефективність терапії зазвичай зростає при проведенні повторних курсів. Лікування слід продовжувати, поки не спостерігається поліпшення стану пацієнта в результаті терапії. Після проведення початкового курсу періодичність введення препарату може бути зменшена до 2 або 3 разів на тиждень. Між курсами терапії необхідно робити перерви тривалістю щонайменше тривалості курсу лікування.

Під час введення препарату за допомогою постійного внутрішньовенного катетера перед вливанням та після вливання препарату необхідно промивати розчином натрію хлориду.

Набирати препарат з ампули слід перед застосуванням. Допускається лише одноразовий набір препарату з ампули. Можна використовувати лише прозорий розчин жовтого кольору.

Побічні ефекти, що виникають при прийомі Церегіна, класифіковані за частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 – < 1/10), нечасто ( 1/1 000 1/100, рідко (1/10 000 1/1 000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не можна визначити за наявним даним).

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості або алергічні реакції, що виявляються головним болем, больовими відчуттями в області шиї, кінцівках, нижній частині спини, задишкою, ознобом, лихоманкою, колаптоїдним станом, анафілактичним шоком, ангіоневротичним набряком.

Метаболічні розлади: рідко – втрата апетиту.

Психічні розлади: рідко – ажитація (з проявами агресії, сплутаністю свідомості, безсонням), депресія, апатія, слабкість.

З боку нервової системи: рідко – при дуже швидкому введенні можливе запаморочення, тремор, головний біль, сонливість; дуже рідко – великі епілептичні напади (grand mal), судоми.

З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпертензія; артеріальна гіпотензія; дуже рідко – при дуже швидкому введенні можливі відчуття серцебиття, тахікардія та аритмія, біль у серці.

З боку дихальної системи: рідко – гіпервентиляція, задишка, біль у грудях. 

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – диспепсія, діарея, запор, нудота, блювання, втрата апетиту.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – при дуже швидкому введенні можливе почуття жару, посилене потовиділення, свербіж, висип, включаючи макулопапульозні, кропив'янку, почервоніння шкіри.

Реакції загальної та місцеві реакції: рідко – підвищена стомлюваність, грипоподібні симптоми (нежить, кашель), інфекції дихальних шляхів; дуже рідко – реакції у місці введення, у тому числі еритема та печіння у місці ін'єкції, свербіж у місці ін'єкції, місцеві запальні реакції.

Інші реакції: дуже рідко – болючі відчуття в шиї, кінцівках, нижній частині спини.

Досі про випадки передозування Церегіна не повідомлялося.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5°C до 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Церогін 5 мл розчин для ін'єкцій використовують у постінсультний період, при черепно-мозкових травмах, при органічних, метаболічних порушеннях головного мозку.