Т-септ знеболюючий спрей для горла, 30 мл

По 30 мл спрею у флаконі з пристроєм для розпилювання, № 1 у картонній коробці.

Cпрей для ротової порожнини, розчин. 

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин із характерним запахом.

Бензидамін – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

У процесі клінічних досліджень було показано, що бензидамін ефективний для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та  місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект.

Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.

При місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота.
Код АТХ А01А D02.

Дослідження з вивчення взаємодії не проводилися.

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид; 1 мл містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), натрію цикламат, натрію гідрокарбонат, гліцерин, полісорбат 80, етанол 96%, аромат м'яти перцевої, фосфорна кислота концентрована, вода очищена.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Досі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам або жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати у грудне молоко не вивчалася. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки про вплив цього засобу в період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Симптоматичне лікування подразнення і запалення ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, що містить 1 дозу спрею - 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

Перед застосуванням необхідно правильно розташувати розпилювальний пристрій для спрею:

1. розташувати праспильний пристрій у горизонтальному положенні по відношенню до флакона;
2. якщо лікарський засіб використовується вперше, слід натиснути на розпилювальний пристрій великим або вказівним пальцем, утримуючи флакон у вертикальному положенні до появи лікарського засобу
3. направити кінець пиляльного пристрою в ротову порожнину та натиснути на пристрій зверху.

Дозування

• Дорослим: 4-8 розпорошень 2-6 разів на добу.
• Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу.
• Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла до максимальної дози, еквівалентної 4 розпиленням 2-6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.

Небажані реакції класифіковані за частотою їх виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - відчуття печіння в роті, сухість у роті частота невідома - гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.< /p>

З боку імунної системи: частота невідома - анафілактичні реакції, реакція гіперчутливості.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко - ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - світлочутливість; дуже рідко - ангіоневротичний набряк частота невідома - висипання, свербіж, кропив'янка.

З боку нервової системи: частота невідома - запаморочення, головний біль.

Т-Септ® містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (також і віддалені реакції).

Тільки у випадку випадкового прийому великої дози бензидаміну (> 300 мг) можлива інтоксикація організму.

Симптомами, пов'язаними з передозуванням внаслідок застосування бензидаміну, є переважно симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та симптоми з боку центральної нервової системи. Найпоширеніші симптоми з боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, біль у животі та запалення стравоходу. Симптоми центральної нервової системи включають запаморочення, галюцинації, збудження, нервозність і дратівливість.

При гострому передозуванні можливе лише симптоматичне лікування. Пацієнти потрібні ретельне спостереження, також потрібне призначення підтримуючого лікування. Необхідно підтримувати адекватну гідратацію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Спрей для лікування ротової запалень ротової порожнини.