Стерокорт крем 0,1% туба 15 г

По 15 г у тубах; по 1 тубі у пачці з картону.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору.

МПА (6a-МПА) є негалогенозаміщеною ГКС синтетичною молекулою, яка характеризується підвищеним ступенем дисоціації при реалізації її місцевої та системної дії.

6a-метилова група має потенційний ефект, а ліпофільні групи складних ефірів забезпечують краще проникнення через шкіру.

Місцевий протизапальний ефект, підтверджений фармакологічними та клініко-фармакологічними дослідженнями, аналогічний ефекту кортикостероїдів потужної дії. Системна дія МПА при його місцевому застосуванні, за даними досліджень, незначна.

Діюча речовина препарату швидко проникає через шкіру, але абсорбція є слабкою (1% дози протягом 24 годин на неушкодженій шкірі, без оклюзії, 3% з оклюзією).

Чресшкірна абсорбція в результаті лікування із застосуванням підвищених доз у пацієнтів, хворих на атопічний дерматит і псоріаз, становить 2,5% у дорослих і 0,5–2%. у дітей.

На шкірі людини діюча речовина препарату сприяє створенню (шляхом гідролізу) високоактивного метаболіту з підвищеним афінітетом до міжклітинних рецепторів, що негайно інактивується шляхом глюкуронової кон'югації відразу після абсорбції. В організмі людини після внутрішньовенного введення екскреція неактивних метаболітів відбувається у співвідношенні 1:5 між виведенням із сечею та калом. Період напіввиведення становить близько 16 годин, а зв'язування з білками плазми — 90%.

Будь-яка можливість акумуляції виключена.

Кортикостероїди для застосування в дерматології.

Код АТС D07A C14.

У зв'язку з абсорбцією обробки великих ділянок шкіри або лікування протягом тривалого періоду може викликати взаємодію, схожу на те, що спостерігається при системній терапії. Проте досі не було зафіксовано жодного з таких видів взаємодії.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Діюча речовина: 1 г крему містить метилпреднізолону ацепонату (у перерахунку на 100% речовину) 1 мг.

Допоміжні речовини: феноксиетанол та етилгексилгліцерин у перерахунку на феноксиетанол, ізопропілміристат, октилдодеканол, гліцерил моностеарат, спирт цетостеариловий, диметикон, пропіленгліколет, гексилдец, дигідрофосфат, натрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

Не встановлена.

Вагітним жінкам або жінкам, які годують груддю, не слід приймати цей препарат без необхідності і без ретельного контролю лікаря; слід уникати тривалого застосування або застосування на великій поверхні тіла.

У Ι Триместрі вагітності бажано уникати зовнішнього застосування препаратів, що містять кортикостероїди. Протягом вагітності слід уникати обробки великих ділянок шкіри, тривалого застосування препарату або його застосування з оклюзійною пов'язкою.

Деякі епідеміологічні дослідження дають можливість підозрювати наявність підвищеного ризику палатосхізису у новонароджених, матері яких отримували лікування кортикостероїдами протягом Ι триместру вагітності.

Палатосхізис дуже рідкісна патологія. Якщо враховувати можливість тератогенного ефекту системних кортикостероїдів, їхній вплив можна віднести до збільшення на 1-2 випадки на 1000 жінок, які отримували вказане лікування під час вагітності.

В даний час немає достовірних даних щодо застосування препарату Стерокорт вагітним, проте, слід очікувати мінімальний ризик, оскільки ймовірність системної дії кортикостероїдів для місцевого застосування є дуже низькою.

Вагітним жінкам призначення крему Стерокорт має здійснюватися тільки після проведення ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Дослідження на мишах виявили, що МПА не проникає у грудне молоко. Однак невідомо, чи проникає МПА у грудне молоко, оскільки кортикостероїди, які вводилися системним шляхом, були присутні у грудному молоці жінки. Невідомо, чи може місцеве застосування крему Стерокорт призвести до системної абсорбції МПА у кількості, яка може бути виявлена ​​у грудному молоці людини. Тому необхідно обережно призначати крем Стерокорт жінкам у період годування груддю.

У період годування груддю не слід наносити препарат на молочні залози. Особливо слід уникати тривалого застосування препарату, його нанесення на великі ділянки шкіри або його використання з оклюзійною пов'язкою.

Інформації про вплив МПА на фертильність немає.

Немає даних щодо безпеки застосування крему Стерокорт дітям до 4 місяців.

При застосуванні крему Стерокорт для лікування дітей віком від 4 місяців немає потреби в корекції дози.

Атопічний дерматит (нейродерміт, ендогенна екзема), справжня (справжня) екзема, простий контактний дерматит та алергічний контактний дерматит, дисгідротична екзема, дитяча екзема, себорейний дерматит (і екзема), у тому числі на волосистій ділянці голів; нумулярна екзема, дерматози волосистої частини голови запального характеру, що супроводжуються свербінням.

• Підвищена чутливість до МПА або до будь-якого іншого компонента препарату;
• туберкульозні та сифілітичні процеси в області нанесення препарату, вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай), розацеа, періоральний дерматит, виразкові ураження шкіри, звичайні вугри, атрофічний дерматит, шкірні реакції після щеплення в області на. li>

Препарат слід наносити на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу тонким шаром, якщо лікар не призначив інакше.

Формула крему Стерокорт (1 г крему Стерокорт містить 1 мг МПА), через підвищений вміст води забезпечує закінчення ексудату і, таким чином, особливо підходить для лікування мокнучих екзематозних елементів у гострій фазі; а також ділянок шкіри з мацерацією, покритих або не покритих волоссям.

Тривалість застосування у звичайних випадках не повинна перевищувати для дорослих 12 тижнів, для дітей – 4 тижні. Немає даних щодо безпеки застосування крему Стерокорт дітям до 4 місяців.

При застосуванні крему Стерокорт для лікування дітей віком від 4 місяців немає потреби в корекції дози.

Особливості застосування

Під час лікування патологічного процесу на великій ділянці шкіри тривалість терапії має бути чітко визначена лікарем і бути якнайменше.

При бактеріальних інфекційних процесах шкіри та/або у разі грибкового ураження необхідне додаткове спеціальне лікування із застосуванням антибактеріальних та/або протигрибкових препаратів.

При застосуванні Стерокорту слід уникати потрапляння препарату в очі та на глибокі відкриті рани, на слизові оболонки.

При застосуванні МПА на 60% поверхні тіла під оклюзійною пов'язкою протягом 22 годин у здорових дорослих людей спостерігалося зниження рівня кортизолу в плазмі крові та вплив на його добовий ритм. При нанесенні на велику поверхню шкіри (40-90% поверхні шкіри) без використання оклюзії у дітей (у дітей функцію оклюзійної пов'язки може виконувати підгузник), не спостерігалося порушення функції кори надниркових залоз. Незважаючи на це, при нанесенні на велику поверхню шкіри тривалість лікування повинна бути якомога меншою.

При нанесенні кортикостероїдів для місцевого застосування на великі площі тіла або протягом тривалого періоду, особливо під оклюзійну пов'язку, значно підвищується ризик виникнення побічних ефектів.

Як і у разі системного застосування кортикостероїдів при їхньому місцевому застосуванні можливе виникнення глаукоми (наприклад, після застосування у високих дозах або на великій поверхні протягом тривалого періоду, використання оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).

Прийом препаратів, призначених для місцевого застосування протягом тривалого періоду може викликати сенсибілізацію. У такому разі слід припинити терапію та провести відповідне лікування.

До складу препарату входить цетостеариловий спирт, може призвести до розвитку таких місцевих шкірних реакцій, як контактний дерматит.

До складу препарату входить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Під час клінічних досліджень найчастішими побічними ефектами при застосуванні МПА, крему були печіння та свербіж у місці нанесення. дуже часто (1/10); часті (> 1/100, <1/10); рідкісні (> 1/1000, <1/100) поодинокі (> 1/10000, <1/1000); рідкісні (1/10000); невідомі (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).

Загальні порушення та реакції в місці нанесення: часто - печіння та свербіж у місці нанесення; нечасто - сухість, еритема, везикули, фолікуліт, висипання, парестезії у місці нанесення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: поодинокі випадки - піодермія, шкірні тріщини, телеангіектазії, атрофія шкіри, грибкові поразки, акне.

З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість до препарату.

Також при застосуванні крему Стерокорт у поодиноких випадках можуть спостерігатися такі побічні реакції, як бактеріальний целюліт та інфекції шкіри.

Як і у разі зовнішнього застосування інших кортикостероїдів, можуть спостерігатися такі побічні ефекти (частота не визначена), як стоншення шкіри (атрофія шкіри), поява стрій, запалення волосяних фолікулів (фолікуліт) у місці нанесення, надмірне зростання волосся (гіпертрихоз) , телеангіектазії, періоральний дерматит, зміна кольору шкіри, бактеріальний целюліт, контактний дерматит та алергічні шкірні реакції на будь-який з компонентів препарату.

В окремих випадках можливий системний вплив кортикостероїдів у зв'язку з їх абсорбцією.

До складу препарату входить цетостеариловий спирт, може призвести до розвитку таких місцевих шкірних реакцій, як контактний дерматит.

До складу препарату входить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

У разі виникнення шкірної атрофодермії, пов'язаних з передозуванням у разі місцевого застосування препарату, лікування слід припинити. Як правило, симптоми регресують протягом 10-14 днів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат для лікування атопічного дерматиту.