ЗАБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
- Кожен зразок сечі повинен бути зібраний в чисту ємкість. Не змішувати зразки.
- Зразки можуть зберігатись при температурі 15°-30°С протягом 8 годин, при температурі 2°-8°С – до 3 днів, для більш тривалого зберігання - при температурі -20°С і нижче.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ
Важливо: перед проведенням тестування заморожені зразки та тест слід довести до кімнатної температури.
- Дістаньте тест-касету із запаяного пакету та нанесіть ідентифікаційний номер зразка сечі (за необхідності).
- Зніміть ковпачок з тест-касети і додайте зразок сечі, використовуючи метод занурення (І) чи крапельний метод (ІІ), як описано нижче.
1. Метод занурення
а) занурте ділянку для нанесення зразку тест-касети в зразок сечі;
б) почніть відлік часу;
в) через 10 секунд дістаньте тест зі зразку сечі;
г) надіньте на тест-касету ковпачок та покладіть її на чисту рівну поверхню;
д) оцініть результати між 4 та 7 хвилинами.
Примітка:занурюючи ділянку для нанесення зразку в сечу, переконайтесь, що стрілки у віконці тесту знаходяться над поверхнею сечі.
2. Крапельний метод (рекомендований для малої кількості зразка).
а) покладіть тест на чисту рівну поверхню;
б) наберіть сечу піпеткою до позначки;
в) додайте піпеткою всю набрану сечу на ділянку для нанесення зразку, уникаючи утворення бульбашок повітря;
г) переверніть тест-касету на інший бік та внесіть повну піпетку сечі, набраної до позначки, на ділянку для нанесення зразку другої сторони;
д) почніть відлік часу;
є) оцініть результати між 4 та 7 хвилинами.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУВАННЯ
Кожна тест-смужка позначена скороченою назвою наркотичної речовини, для виявлення якої призначена. Наприклад, тест-смужка для виявлення метамфетаміну позначена «МЕТ». Повний перелік скорочень наведений у розділі «Опис».
УВАГА
- Інтерпретувати кожну тест-смужку необхідно окремо.
- Не порівнювати інтенсивність забарвлення ліній одного тесту з іншими.
- Не порівнювати інтенсивність забарвлення ліній Т і С.
- Не брати до уваги результати, отримані після 7 хвилин.
ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ: поява контрольної лінії С та відсутність тестової лінії Т є позитивним результатом на даний наркотик. Тест може бути позитивним одразу на декілька наркотичних речовин.
Зразки із позитивним результатом повинні бути підтверджені більш специфічним методом. Перевагу віддають газовій хроматографії/мас-спектрофотометрії (ГХ/МС) або високоефективній рідинній хроматографії.
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ: поява контрольної С та тестової Т ліній вказує на негативний результат на даний наркотик. Якщо обидві лінії С і Т присутні на всіх тест-смужках касети, тест вважається негативним на всі протестовані наркотики.
НЕДІЙСНИЙ РЕЗУЛЬТАТ: якщо контрольна лінія С не з’явилась протягом 4 хвилин, результат вважається недійсним. В такому випадку не враховуйте результати тесту. Повторіть дослідження з новою тест-системою. У випадку, якщо проблема залишається, припиніть використання тесту і зверніться до дистрибутора.
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Внутрішній контроль. Цей тест має вбудований контроль якості – контрольна лінія (С). Наявність лінії С показує, що необхідна кількість зразку сечі була використана та що реагенти були розподілені вірно. Якщо лінія С не проявляється, то тестування вважається недійсним. В цьому випадку повторіть всю процедуру, використовуючи нову тест-систему.
Зовнішній контроль. В якості зовнішніх контролів SAMHSA рекомендує використовувати зразки сечі із вмістом наркотиків в позитивному та негативному контролях на рівні 25% вище та нижче встановленого порогового рівня.
Застереження
- Для отримання точних результатів необхідно дотримуватися інструкції.
- Відкривати запаяні пакети з тестом безпосередньо перед проведенням аналізу.
- Не використовувати тест після закінчення терміну придатності.
- Не використовувати в разі пошкодження цілісності упаковки.
- Утилізувати зразки та використані матеріали як потенційно небезпечні згідно вимог чинного законодавства.
ОБМЕЖЕННЯ
- Для професійної in vitro діагностики.
- Дані, отримані в результаті тестування, є лише попереднім якісним результатом. Для отримання заключного результату необхідно використовувати більш специфічний альтернативний метод. Заключний діагноз повинен бути встановлений лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних даних.
- Тест призначений лише для тестування тільки сечі людини.
- Сторонні речовини, такі, як відбілювачи або інші сильні окислювачі, якщо потрапили в зразок сечі, можуть привести до хибних результатів. У разі підозри необхідно зібрати свіжий зразок сечі і повторити тестування з новим тестом.
- Не слід використовувати зразки, які, ймовірно, містять збудників інфекції. Подібне забруднення може привести до хибних результатів тестування.