Сироп Флюдітек сироп 5% 125 мл фл. №1 з мір.стакан.+Флюдітек сироп 5% 125 мл фл. №1 з мір.склянка.

Флакон, що містить 125 мл сиропу, з дозувальним стаканчиком у картонній упаковці.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина блідо-зеленого кольору з коричневим кольором із запахом карамелі.

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази - ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність мерехтливого епітелію та покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію бокалоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) та кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Має протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку та бронхообструкції.

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини у плазмі досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше 10% введеної дози – внаслідок інтенсивного метаболізму у шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.

У період лікування Флюдітеком не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Цей лікарський засіб підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємної) та антибактеріальної терапії. Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають ліки, які можуть спричинити шлунково-кишкову кровотечу.

діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine);

1 мл сиропу 5% містить 50 мг карбоцистеїну;

інші складові: гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), цукроза, барвник помаранчево-жовтий S (Е 110), патентований барвник синій V (Е 131), ароматизатор карамельний, натрію гідроксид, вода очищена.

Не впливає.

При дослідженні на тваринах тератогенних ефектів не виявлено.

Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що у людини жодних вад розвитку не очікується.

Немає достатньо даних щодо клінічного застосування карбоцистеїну вагітним жінкам.

Отже карбоцистеїн не рекомендується використовувати під час вагітності.

Немає даних про проникнення карбоцистеїну в грудне молоко. Таким чином, годування груддю при застосуванні карбоцистеїну не рекомендується.

Препарат застосовують дітям віком від 15 років.

Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад, при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи у дорослих та дітей віком від 15 років.

• Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Особливості застосування»).
• Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення.

ДЛЯ ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 15 РОКІВ.

Дозування

Донувальний стаканчик, заповнений до позначки 15 мл, містить 750 мг карбоцистеїну.

Приймати 1 дозу (15 мл) 3 рази на добу переважно між їдою.

Тривалість лікування повинна бути короткою і не повинна перевищувати 5 днів.

Спосіб застосування

Для внутрішнього використання.

Особливості застосування

Особливі застереження

Продуктивний кашель - це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональна комбінація лікарських засобів, що модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, та/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Запобіжні заходи при застосуванні

У разі порушень з боку шлунково-кишкового тракту (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея) дозу слід зменшити.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку, пацієнтам з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі або додатково приймаючим лікарські засоби, які можуть спричинити шлунково-кишкову кровотечу. При виникненні шлунково-кишкової кровотечі слід припинити лікування.

Лікарський засіб містить цукрозу. Його застосування не рекомендується хворим з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтозною недостатністю. Цей лікарський засіб містить 5,25 г сахарози у 15 мл сиропу. Це має бути прийняте до уваги пацієнтам із цукровим діабетом.

Цей лікарський препарат містить 100 мг натрію в 15 мл сиропу, що еквівалентно 5% від максимальної добової дози 2 г для дорослих, рекомендованої ВООЗ.

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (E 218), який може бути причиною алергічної реакції (можливо, віддаленої у часі).

Цей лікарський засіб містить барвник оранжево-жовтий S (E 110), який може спричинити алергічні реакції.

• Можливі алергійні шкірні реакції, такі як свербіж, еритематозний висип, кропив'янка та ангіоневротичний набряк.
• Було зафіксовано кілька випадків фіксованого висипу.
• Можливі порушення травлення (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея) (див. «Особливості застосування»).
• Шлунково-кишкова кровотеча (див. розділ «Особливості застосування»).
• Повідомлялося про поодинокі випадки бульозного дерматиту, таких як синдром Стівенса-Джонсона та мультиформна еритема.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^o C у недоступному для дітей місці.

Муколітичний засіб. Дія обумовлена активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету.