Рипронат 250мг №40 капсули
Рипронат 250мг №40 капсули
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Немає в наявності
Характеристики
Кому можна
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДІАБЕТИКАМ
дозволено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/pregnancy.svg){kind=small}
Вагітним
заборонено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/mother.svg){kind=small}
ГОДУЮЧИМ МАТЕРЯМ
заборонено
Особливості
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
тільки з рецептом від лікаря
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
от 5°C до 25°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Інструкція для Рипронат 250мг №40 капсули
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
Капсули по 250 мг: по 10 капсул в блістері; по 4 або 6 блістерів у картонній коробці.
Капсули по 500 мг: по 15 капсул в блістері; по 4 блістери в картонній коробці.
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули по 250 мг: тверді блискучі капсули бежевого кольору, що містять гомогенний порошок білого або майже білого кольору.
- < p>Мельдоній є попередником карнітину, структурним аналогом гамма-бутиробетаїну (ГББ), у якого один атом вуглецю заміщений атомом азоту. Його дія на організм можна пояснити двояко.< br />вплив на біосинтез карнітину.< br />мельдоній, оборотно інгібуючи гамма-бутиробетаїнгідроксилазу, знижує біосинтез карнітину і тому перешкоджає транспортуванню довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, таким чином перешкоджаючи накопиченню в клітинах сильного детергенту ? активованих форм неокислених жирних кислот. Таким чином, запобігає пошкодження клітинних мембран.< br />при зменшенні концентрації карнітину в умовах ішемії затримується бета-оксидація жирних кислот і оптимізується споживання кисню в клітинах, стимулюється окислення глюкози і відновлюється транспортування аденозинтрифосфату (АТФ) від місць його біосинтезу (мітохондрії) в місця споживання (цитозоль). По суті, клітини забезпечуються поживними речовинами і киснем, а також оптимізується споживання цих речовин.
у свою чергу, при збільшенні біосинтезу попередника карнітину, тобто ГББ, активується NO-синтетаза, в результаті чого поліпшуються реологічні властивості крові і зменшується периферичний опір судин.< br />при зменшенні концентрації мельдонію біосинтез карнітину знову посилюється, і в клітинах поступово збільшується кількість жирних кислот.< Br / > вважається, що в основі ефективності дії мельдонію лежить підвищення толерантності до клітинного навантаження (при зміні кількості жирних кислот).< br />функція медіатора в гіпотетичній ГББ-ергічній системі.< br />висунута гіпотеза про те, що в організмі існує система перенесення нейрональних сигналів – ГББ-ергічна система, що забезпечує перенесення нервового імпульсу між клітинами. Медіатором цієї системи є останній попередник карнітину-ГББ-ефір. В результаті дії ГББ-естерази медіатор віддає Електронної клітці, таким чином переносячи електричний імпульс, а сам перетворюється в ГББ. Далі гідролізована форма ГББ активно транспортується в печінку, нирки і яєчники, де перетворюється в карнітин. У соматичних клітинах у відповідь на роздратування знову синтезуються нові молекули ГББ, забезпечуючи поширення сигналу.< br />при зменшенні концентрації карнітину стимулюється синтез ГББ, внаслідок чого збільшується концентрація ефіру ГББ.< br />мельдоній, як зазначено раніше, є структурним аналогом ГББ і може виконувати функції медіатора. На противагу цьому ГББ-гідроксилаза "не впізнає" мельдоній, тому концентрація карнітину не збільшується, а зменшується. Таким чином, мельдоній як сам, замінюючи «медіатор», так і сприяючи збільшенню концентрації ГББ, призводить до розвитку відповідної реакції організму. В результаті зростає загальна метаболічна активність в інших системах, наприклад в центральній нервовій системі (ЦНС).< Br / >вплив на ЦНС.
в експериментах на тваринах встановлено антигіпоксичну дію мельдонію та дію, що сприяє мозковому кровообігу. Мельдоній оптимізує перерозподіл обсягу мозкового кровообігу на користь ішемічних вогнищ, збільшує міцність нейронів в умовах гіпоксії.< br />мельдонію притаманна стимулююча дія на ЦНС-підвищення рухливої активності та фізичної витривалості, Стимуляція поведінкових реакцій, а також антистресорна дія; Стимуляція симпатоадреналової системи, накопичення катехоламінів в головному мозку і надниркових залозах, захист внутрішніх органів від змін, викликаних.< Br / >ефективність при неврологічних захворюваннях.< br />вивчено процес реабілітації пацієнтів з порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворювань кровоносних судин головного мозку, операцій головного мозку, травм, перенесеного кліщового енцефаліту).< br />результати перевірки терапевтичної активності мельдонію свідчать про його дозозалежну позитивну дію на фізичну витривалість та відновлення функціональної незалежності в період одужання.< br />при аналізі змін окремих і сумарних інтелектуальних функцій після застосування препарату встановлено позитивний відновлювальний процес інтелектуальних функцій у період одужання.< br />встановлено, що мельдоній покращує реконвалесцентну якість життя (головним чином за рахунок оновлення фізичної функції організму), до того ж сприяє усуненню психічних порушень.< br />мельдонію притаманний позитивний вплив на функцію нервової системи? зменшення порушень у пацієнтів з неврологічним дефіцитом в період одужання.< br />поліпшується загальний неврологічний стан пацієнтів (зменшення пошкодження нервів головного мозку і патології рефлексів, регресія парезів, поліпшення координації рухів і вегетативних функцій). Абсорбція
Після перорального застосування мельдонію в дозах 25, 50, 100, 200, 400, 800 або 150 мг максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) і площа під кривою час/концентрація (AUC) збільшується пропорційно застосованій дозі . Час досягнення максимальної концентрації у плазмі становить 1-2 години. При повторному застосуванні доз рівноважна концентрація у плазмі досягається через 72-96 годин після застосування першої дози. Можливе накопичення мельдонію у плазмі крові. Їжа трохи затримує всмоктування мельдонію без зміни показників Сmax та AUC.
Розподіл
Мельдоній із кровотоку швидко розподіляється в тканинах. Зв'язування з білками плазми збільшується залежно від часу після застосування дози. Мельдоній та його метаболіти частково проходять через плацентарний бар'єр. У дослідженнях на тварин доведено, що мельдоній виділяється в грудне молоко.
Біотрансформація
При дослідженні метаболізму на експериментальних тварин встановлено, що мельдоній головним чином метаболізується в печінці. та його метаболітів з організму має значення ренальна екскреція. Період напіввиведення мельдонію (t1/2) становить близько 4 годин. При застосуванні повторних доз період напіввиведення відрізняється.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти похилого віку
Пацієнтам похилого віку з порушеннями функції печінки або нирок, у яких підвищена біодоступність, слід знижувати дозу мельдонію.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок, у яких підвищується біодоступність, слід знижувати дозу мельдонію. Неклінічні дослідження показали, що при пероральному застосуванні тварин мельдоній у дозах 20, 100 та 500 мг/кг малотоксичний і не впливає на діяльність нирок. Існує взаємодія ниркової реабсорбції мельдонію або його метаболітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) та карнітину, внаслідок якої збільшується нирковий кліренс карнітину. Відсутній прямий вплив мельдонію, ГББ та комбінації мельдоній/ГББ на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки, у яких підвищується біодоступність, слід знижувати дозу мельдонію. При дослідженні токсичності на тваринах при застосуванні мельдонію в дозі понад 100 мг/кг встановлено забарвлення печінки у жовтий колір та денатурацію жирів. У гістопатологічних дослідженнях на тваринах після застосування великих доз мельдонію (400 мг/кг та 1600 мг/кг) встановлено накопичення ліпідів у клітинах печінки. Зміни показників функції печінки у людей після застосування великих доз 400-800 мг не спостерігалося. Не можна виключити можливу інфільтрацію жирів у клітини печінки.
Діти
Немає даних про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям (до 18 років), тому застосування препарату цієї категорії пацієнтів протипоказано.Інші кардіологічні препарати. Код АТX С01Е В22.
Не використовувати разом з іншими засобами, що містять мельдоній, оскільки збільшується ризик виникнення побічних реакцій.
Діюча речовина: meldonium;
1 тверда капсула містить мельдонію 250 мг або 500 мг;
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат;
Капсула по 250 мг (корпус та кришечка) титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), желатин;
Капсула по 500 мг (корпус і кришечка) титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), хінолін жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), Понсо 4R (Е124), желатин. >
Досліджень для оцінки впливу мельдонію на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводили.
Для оцінки впливу мельдонію на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток досліджень на тваринах недостатньо. Потенційний ризик для людей невідомий, тому мельдоній у період вагітності протипоказаний.
Відсутні дані щодо безпеки та ефективності застосування мельдонію дітям віком до 18 років, тому застосування мельдонію цієї категорії пацієнтів протипоказане.
Капсули Ріпронат застосовуються в комплексній терапії за наступних випадків:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I-III функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- знижена працездатність, фізична та психоемоційна перенапруга;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
- підвищена чутливість до мельдонію та/або будь-якої допоміжної речовини препарату;
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин);
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних щодо безпеки застосування).
Для прийому внутрішньо. Через можливий розвиток збуджувального ефекту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.
Добова доза для дорослих становить 500-1000 мг, можна застосовувати всю дозу за один прийом або розподілити на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 1000 мг.
Тривалість курсу лікування становить 4 - 6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2-3 рази на рік.
Особливості застосування.
Пацієнтам із порушеннями функцій печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня в анамнезі при застосуванні препарату необхідно дотримуватися обережності (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок).
Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях показує, що мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.
Нижче вказані побічні ефекти, які спостерігалися у клінічних дослідженнях та у післяреєстраційний період.
З боку імунної системи: часто (≥ 1/100 до < 1/10) – алергічні реакції.
З боку нервової системи: часто (≥ 1/100 до < 1/10) – головний біль.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто (≥ 1/100 до < 1/10) – інфекції дихальних шляхів.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 до < 1/10) – диспепсія.
Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний і не спричиняє загрозливих побічних ефектів. При зниженому артеріальному тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, слабкість. Лікування симптоматичне. У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок. Гемодіаліз не має істотного значення при передозуванні мельдонію у зв'язку з вираженим зв'язуванням із білками крові.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому та недоступному для дітей місці.
Препарат застосовують у комплексної терапії захворювань серця та судинної системи.
Часті запитання
- Діючі речовини у Рипронат 250мг №40 капсули є мельдоній
- Рипронат 250мг №40 капсули є рецептурним препаратом, та відпускається тільки з рецептом від лікаря
- Рипронат 250мг №40 капсули приймати перед керуванням транспорту
- Рипронат 250мг №40 капсули заборонено приймати вагітним
- Рипронат 250мг №40 капсули заборонено приймати під час грудного вигодовування
- Рипронат 250мг №40 капсули з обережністю приймати алергетикам
- Рипронат 250мг №40 капсули дозволено приймати діабетикам
- Рекомендована температура для зберігання Рипронат 250мг №40 капсули от 5°C до 25°C
- Рекомендований термін зберігання Рипронат 250мг №40 капсули 3 роки
Відгуки про товар
Ще немає відгуків про товар.Будь першим, хто залишить відгук.