Ринофлю 0.1% 10 мл спрей назальній

По 10 мл препарату у флаконі із темного скла; по 1 флакону у пачці з картону.

Спрей назальний, розчин.

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідна імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат має судинозвужувальну дію, зменшуючи таким чином набряк слизової оболонки. Початок дії зазвичай спостерігається через 5 – 10 хвилин; препарат полегшує носове дихання, знижуючи набряк слизової оболонки та покращуючи виведення секрету.

При назальному застосуванні абсорбованої кількості іноді може бути достатньо для виклику системних ефектів, тобто проявів з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики, прості препарати. Код ATX R01A A07.

Супутнє застосування ксилометазоліну з інгібіторами моноаміноксидази транілципрамінового типу або трициклічними антидепресантами, а також препаратами, що підвищують АТ, може призводити до артеріальної гіпертензії через вплив цих засобів на серцево-судинну систему.

Враховуючи низьке системне всмоктування ксилометазоліну при інтраназальному застосуванні, взаємодія з лікарськими засобами, що застосовуються іншими шляхами, вважається малоймовірною.

діюча речовина: xylometazoline;

1 мл розчину містить 0,5 мг або 1 мг гідрохлориду ксилометазоліну;

допоміжні речовини: олія евкаліптова; бензалконію хлориду (50% розчин); натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (70% водний розчин); хлорид натрію; спирт етиловий 96%; вода очищена.

Зазвичай препарат Ринофлю не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні в дозах, що рекомендуються, але слід враховувати ймовірність побічних реакцій з боку центральної нервової системи та зору.

Вагітність.

Ксилометазоліну гідрохлорид не слід застосовувати в період вагітності з огляду на відсутність належних досліджень впливу лікарського засобу на плід.

Годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко.

Препарат Рінофлю 0,05% призначений для лікування дітей віком від 6 до 12 років. Ринофлю 0,1% призначений для лікування дорослих та дітей віком від 12 років.

Для зменшення набряку слизової оболонки носа при гострому нежиті, епізодах рясних виділень з носа (вазомоторний риніт) та алергічному нежиті (алергічному риніті).

Для полегшення виведення секрету у разі параназального синуситу та запалення слизової оболонки середнього вуха у поєднанні з застудою.

Гіперчутливість до діючої речовини гідрохлориду ксилометазоліну або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
сухе запалення носової оболонки носа з утворенням кірки (сухий риніт);
одночасне лікування інгібіторами моноамінооксидази (МАО); лікування інгібіторами МАО протягом двох тижнів до початку застосування препарату Ринофлю; одночасне лікування іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати АТ протипоказаний після гіпофізектомії або хірургічного втручання на твердій мозковій оболонці;
закритокутова глаукома;
гострі коронарні захворювання;
коронарна астма;
гіпертиреоз.
Через вміст хлориду бензалконію, що використовується як консервант, препарат Ринофлю не можна застосовувати при встановленій гіперчутливості до цієї речовини.

Дози.

Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту.

Якщо не інакше, дітям віком від 6 до 12 років призначають 1 впорскування препарату Ринофлю (0,05 % назальний спрей) у кожний носовий хід до 3 разів на добу. Дітям старше 12 років і дорослим призначають 1 впорскування препарату Ринофлю (0,1% спрей назальний) у кожну ніздрю до 3 разів на добу.

Спосіб застосування.
Для застосування препарату Ринофлю, назального спрею, слід зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням натиснути на дозатор кілька разів до появи однорідного струменя. Дозований спрей готовий до подальшого застосування. Кінчик ковпачка слід ввести носовий хід і натиснути 1 раз, потім повторити введення в другий носовий хід. При розпилюванні трохи вдихнути через ніс.

Не розпилювати зверху вниз або навскіс. З міркувань гігієни слід витирати розпилювач після кожного застосування та надягати захисний ковпачок.
Тривалість лікування

Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів, крім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Повторне застосування слід розпочинати після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем. Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально.

У разі хронічного нежитю лікарський засіб можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.

Небажані явища були розподілені за такими категоріями частоти:

дуже часті: >1/10; часті: >1/100 до <1/10; нечасті: >1/1000 до <1/100; рідкі: >1/10000 до <1/1000; дуже рідкісні: <1/10000; частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння.

Ксилометазолін може викликати тимчасові слабкі ознаки подразнення (відчуття пекучості або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів.

Часто реактивна гіперемія.

Нечасто: носова кровотеча, чхання.

Тривале або часте застосування вищих доз гідрохлориду ксилометазоліну може спричинити відчуття пекучості, поколювання, сверблячки, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність та медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування і після тривалого застосування препарату можливе незворотне пошкодження слизової оболонки носа з утворенням кірки (сухого риніту).

Іноді можуть виникати нудота, головний біль і тимчасове порушення зору.

Відзначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, зокрема після тривалого застосування ксилометазоліну.

З боку нервової системи

Рідкі: головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність.

Дуже рідкісні: галюцинації, переважно у дітей.

З боку серцево-судинної системи

Нечасто: системні ефекти симпатоміметиків (прискорене серцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску).

Дуже рідкісні: аритмія.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини

Дуже рідкісні: судоми, особливо у дітей.

З боку імунної системи

Нечасто: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіння).

Симптоми

При назальному застосуванні системний вплив малоймовірний завдяки локальному звуженню судин, що пригнічує всмоктування. У разі системного всмоктування очікується, що ксилометазолін, як α2-адренегричний агоніст, впливатиме, подібний до клонідину: нетривале підвищення АТ з подальшою більш тривалою гіпотензією та седацією.
Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно неясними, оскільки періоди стимуляції можуть змінюватись періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

До симптомів стимуляції центральної нервової системи відносяться тривожність, збудження, галюцинація та судоми.

Симптоми депресії центральної нервової системи охоплюють зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому.
Можливі й такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, спітнення, нудота, ціаноз, лихоманка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може вплинути на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.

Лікування

Тяжке передозування вимагатиме лікування в стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), сульфат натрію (проносне) або вдатися до промивання шлунка (для великої кількості). Зниження АТ можна досягти за допомогою неселективних блокаторів альфа. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат для зменшення набряку слизової оболонки носа при гострому нежиті