Преднітоп жирна мазь по 2,5 мг/г, 10 г

Туба по 10 г у картонній коробці.

Жирна мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: жирна мазь м'яка, білого кольору, прозора, злегка блискуча.

Преднікарбат, що входить до складу препарату Преднітоп®, спеціально розроблений для зовнішнього застосування, сильнодіючий глюкокортикоїд із чітко вираженою протизапальною, антиалергічною, протиексудативною, антипроліферативною і протисвербіжною дією.

Антипроліферативна дія глюкокортикоїдів пояснюється зниженою швидкістю циркуляції задіяних клітин та зниженою інтенсивністю синтезу ДНК. Як відомо, результатом цього є пригнічення грануляції, закриття ран та проліферація фібробластів.

Антиалергічна дія глюкокортикоїдів пояснюється їх імуносупресивною дією та впливом на антитіло- та клітинноопосередковану гіперчутливість:

імуносупресивна дія глюкокортикоїдів ґрунтується, головним чином, на зменшенні кількості та активності лімфоцитів (Т-лімфоцити, В-лімфоцити).

Вплив на антитіло-опосередковану гіперчутливість чинить також пригнічення вивільнення вазоактивних речовин (наприклад, гістамін), на клітинноопосередковану гіперчутливість – зменшення вивільнення лімфокінів.

Протизапальна дія базується частково на впливі на обмін арахідонової кислоти і, як наслідок, на зменшенні утворення медіаторів запалення (наприклад, простагландини, лейкотрієни). З іншого боку, надмірні сигнали клітин зменшуються до нормального рівня.

Результати проведених подвійних сліпих досліджень засвідчили, що з точки зору клінічної ефективності преднікарбат, незважаючи на те, що він не містить галогену, рівноцінний таким галогенізованим кортикоїдам, як бетаметазону валерат, дезоксиметазон або фторкортолон.

Надзвичайно малий вплив преднікарбату на синтез колагену та ріст фібробластів у шкірі людини відображає незначну атрофогенну здатність діючої речовини. Пригнічення синтезу аутогенного кортизолу після нанесення на значну площу ураженої шкіри (псоріаз, нейродерміт) у разі застосування преднікарбату не спостерігалося.

Після місцевого застосування преднікарбат ще метаболізується у шкірі преднізолон-17-етилкарбонатом, який виявляє у 8,3 рази більшу спорідненість з рецепторами глюкокортикоїдів, ніж сам преднікарбат. Преднізолон-17-етилкарбонат повільно розпадається до преднізолону.

Після нанесення на шкіру системно не було виявлено ні преднікарбат, ні його відомі метаболіти. Незначна системна доступність після нанесення на шкіру виявлялася також у незміненому зразку секреції кортизолу.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Прості кортикостероїди. Кортикостероїди сильної дії (група ІІІ). Преднікарбат.
Код ATX D07A C18.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Прості кортикостероїди. Кортикостероїди сильної дії (група ІІІ). Преднікарбат.
Код ATX D07A C18.

Досі невідомо.

Одночасне застосування препарату Преднітоп в області статевих органів або заднього проходу з презервативом з латексу може призвести до зменшення його міцності та надійності застосування (через наявність у складі препарату такої допоміжної речовини, як білий вазелін).

діюча речовина: преднікарбат;
1 г жирної мазі містить 2,5 мг преднікарбату;

інші складові:
гліцерол моноолеат, октилдодеканол, білий парафін м'який (стабілізований альфа-токоферолом).

Вагітність

Досі немає достатньої кількості даних щодо застосування препарату Преднітоп у вагітних жінок. Через ембріотоксичну та тератогенну дію глюкокортикоїдів, підтвердженої під час проведення досліджень на тваринах після системного прийому, преднікарбат можна застосовувати під час вагітності тільки у разі невідкладних показань та після ретельної оцінки користі та ризику. Не застосовувати переднікарбат на ділянках шкіри, що перевищують 20% поверхні тіла.

Період годування груддю

Немає даних про те, чи потрапляє преднікарбат у грудне молоко. Інші глюкокортикоїди потрапляють у грудне молоко. Тому в період годування груддю не слід застосовувати преднікарбат на великій площі. Уникати контакту новонародженого з оброблюваними ділянками шкіри. Не застосовувати Преднітоп у сфері молочних залоз.

У дітей до 1 року жирну мазь Преднітоп можна застосовувати тільки за наявності невідкладних показань, оскільки підвищується небезпека виникнення системних ефектів внаслідок всмоктування глюкокортикоїдів (наприклад, затримка росту).

Якщо лікування препаратом Преднітоп® не можна уникнути, застосування повинно бути обмежене кількістю препарату, необхідного для досягнення успіху лікування.

Запальні захворювання шкірних покривів, які потребують лікування кортикостероїдами для місцевого застосування.

Жирну мазь Преднітоп застосовують для лікування хронічних або сухих захворювань шкірних покривів.

• Підвищена чутливість до преднікарбату або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Застосування в області навколо очей.
• Наявність реакції шкірних покривів на щеплення.
• Інфекційні захворювання шкіри (зокрема туберкульоз, сифіліс), вірусні інфекції (зокрема вітряна віспа, прояви простого герпесу).
• Періоральний дерматит, розацеа.

Препарат наносити 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри та, якщо можна, злегка втирати. За необхідності частоту нанесення можна збільшити до 2 разів на добу.

Лікар визначає, у який час доби слід застосовувати Преднітоп (вранці чи ввечері).

Є досвід лікування протягом 2 тижнів. Лікування протягом більш тривалого часу повинно проводитись лише після ретельної оцінки користі та ризику. Перед початком повторного лікування слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування

При бактеріальних та грибкових шкірних інфекціях лікування Преднітопом можливе тільки разом із препаратами антибактеріальної або протигрибкової дії.

Не наносити препарат на ділянки навколо очей. Не допускати попадання в очі або на слизові оболонки.

Регулярне потрапляння в кон'юнктивальний мішок невеликої кількості таких препаратів для зовнішнього застосування, що містять кортикоїди, згодом може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску.

Порушення зору

При системному або місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо пацієнт звертається з такими симптомами, як затуманювання зору або іншими порушеннями зору, його необхідно направити в офтальмологу для оцінки можливих причин; до їх числа, серед іншого, належать катаракта, глаукома або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, виникнення якої повідомляли після системного або місцевого застосування кортикостероїдів.

Цетиловий та стеариловий спирт можуть викликати обмежені місцеві подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Під час лікування препаратом Преднітоп іноді може з'являтися відчуття печіння шкіри.

При застосуванні препарату рідко можуть виникати свербіж, фолікуліт або алергічні реакції шкіри (наприклад, почервоніння, мокнення, пустули та відчуття печіння).

Під час лікування препаратом Преднітоп теоретично можуть виникнути небажані побічні дії, які типові для зовнішнього застосування глюкокортикоїдів.
До них відносяться: атрофія шкіри з частковим тривалим (незворотнім), клінічно видимим витонченням шкіри, тривале розширення малих поверхневих судин шкіри (телеангіоектазія), видиме почервоніння шкіри (еритема) та стрії на шкірі (Striae distensae), розороподібний дерматит із атрофією шкіри або без.
При раптовому припиненні терапії можливе рецидивне посилення тривалих симптомів (повернення до колишнього патологічного стану), погіршення загоєння ран, при застосуванні в ділянці навколо очей - підвищена схильність до розвитку глаукоми та/або катаракти (помутніння кришталика) інфекцій, наприклад грибкові захворювання, бактеріальні або вірусні захворювання (наприклад, простий герпес), знебарвлення шкіри (депігментація), локалізоване або генералізоване надмірне зростання волосся (гіпертрихоз).

Ризик виникнення місцевих побічних дій підвищується зі збільшенням тривалості лікування та/або при застосуванні під пов'язкою (герметичною), а також у ділянках з підвищеною чутливістю, наприклад, в області обличчя.

Після тривалого та/або дуже частого застосування або при нанесенні на великі ділянки шкіри, особливо при накладенні герметичних пов'язок, не слід виключати порушення в системі регулювання гіпоталамусу - передня частина гіпофіза – кора надниркових залоз унаслідок поглинання шкірою.

Захворювання очей

Частота невідома: центральна серозна хоріоретинопатія (класовий ефект), затуманювання зору (див. також розділ «Особливості застосування»).

При короткочасному застосуванні підвищених доз (дуже велика кількість, дуже велика ділянка нанесення або дуже часте застосування) не виявлено жодних побічних ефектів.

При тривалому застосуванні підвищених доз препарату або при перевищенні тривалості рекомендованого курсу лікування можуть виникати побічні ефекти місцевого характеру (наприклад, утворення шкіри, атрофія шкіри). Крім того, не слід виключати типові системні дії кортикоїдів.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Преднітоп — це мазь, яка є кортикостероїдом і застосовується при лікуванні шкірних захворювань. У складі вдосконалений гормональний компонент преднікарбат з вираженою протизапальною, протисвербіжною, протиалергічною та антиексудативною дією.

Причинами для її експлуатації є запальні захворювання шкіри, які вимагають застосування кортикостероїдів. Добре підходить для попередження рецидивів. Важливою умовою вживання цього препарату є те, що захворювання викликані грибками або бактеріями повинні лікуватися в комбінації з протигрибковими та антибактеріальними ліками.