Оргаметрил таблетки 5 мг № 30

По 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору зі скошеними краями; з одного боку таблетки напис «ORGANON*», з іншого – напис «TT» над рискою та «4» під рискою.

Механізм дії

Оргаметрил® – лікарський засіб для перорального застосування. До складу лікарського засобу входить лінестренол (синтетичний прогестоген), який має фармакологічні характеристики натурального гормону прогестерону.

Оргаметрил® чинить виражену прогестогенну дію на ендометрій. При безперервному застосуванні лікарського засобу пригнічується як овуляція, так і менструація.

Оргаметрил® можна застосовувати при станах, лікування яких вимагає застосування засобів з вираженою прогестогенною дією.

Після перорального прийому лінестренол швидко всмоктується і піддається подальшому перетворенню у печінці у фармакологічно активний норетистерон.

Максимальні рівні норетистерону в плазмі крові досягаються протягом 2 – 4 годин після перорального прийому лінестренолу.

Лінестренол і його метаболіти виводяться з організму переважно з сечею та меншою мірою – з фекаліями.

Гормони статевих залоз і модулятори статевої системи, прогестогени. Похідні естрену. Код АТХ G03D C03.

Хоча даних недостатньо, існує можливість взаємодії між лікарським засобом Оргаметрил® та іншими лікарськими засобами.

Вказані нижче взаємодії спостерігалися при застосуванні синтетичних прогестогенів або комбінованих пероральних контрацептивів, отже, можуть виникати при застосуванні лікарського засобу Оргаметрил®.

Активоване вугілля, барбітурати (включаючи примідон), гідантоїни, рифампіцин, карбамазепін і аміноглютетимід можуть знижувати ефективність лікарського засобу Оргаметрил®.

Оргаметрил® може посилювати ефективність, фармакологічні або токсичні ефекти циклоспорину, теофіліну, тролеандоміцину та деяких блокаторів бета-адренорецепторів. Оргаметрил® може знижувати ефективність інсуліну.

Діюча речовина: lynestrenol (лінестренол);
1 таблетка містить 5 мг лінестренолу;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; альфа-токоферол; гліцерин; магнію стеарат; тальк; лактоза, моногідрат.

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендовано дотримуватися обережності, оскільки у деяких пацієнтів повідомлялося про виникнення запаморочення.

Вагітність. Оргаметрил® протипоказаний у період вагітності.

Годування груддю. Недостатньо даних щодо застосування цього лікарського засобу в період годування груддю, щоб дати оцінку можливого ризику для дитини.

Лікарський засіб не застосовують дітям, тому відсутня інформація щодо даної групи пацієнтів.

• Поліменорея.
• Менорагія та метрорагія.
• Окремі випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї з недостатніми рівнями ендогенного естрогену.
• Ендометріоз.
• Доброякісні пухлини молочних залоз.
• Окремі випадки карциноми ендометрія.
• Пригнічення овуляції, біль при овуляції та менструації.
• Для затримки нормальної менструації.
• Як доповнення до терапії естрогенами в період пери- та постменопаузи – з метою попередження гіперплазії ендометрія.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу Оргаметрил®.
• Період вагітності або її імовірність.
• Тяжкі форми захворювання печінки, наприклад холестатична жовтяниця або гепатит (чи тяжке захворювання печінки в анамнезі при відсутності нормалізації патологічно змінених показників функціональних проб печінки), гепатоцелюлярні пухлини, синдром Ротора і синдром Дубіна – Джонсона.
• Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.
• Стани, на які впливає прийом статевих стероїдних гормонів та які вперше виникли або погіршувалися у період вагітності або в ході лікування статевими стероїдними гормонами, наприклад сильний свербіж, холестатична жовтяниця, герпес у вагітних, порфірія та отосклероз.
• Венозні тромбоемболічні порушення в активній фазі.

Токсичність лінестренолу дуже низька. У разі передозування (наприклад, якщо дитина прийме декілька таблеток одночасно) не очікується виникнення інтоксикації. Можуть виникати такі симптоми як нудота та блювання.

Немає необхідності в проведенні специфічного лікування. Якщо необхідно, можна застосувати симптоматичне лікування.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5 °С до 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Оргаметрил – це прогестаген, який діє аналогічно природному прогестерону. Його часто призначають лікарі своїм пацієнтам при порушеннях менструального циклу, гіперплазії ендометрію та багатьох інших гінекологічних хворобах.