Оралтек моноалерген берези повислої спрей сублінг. 30000 ТО фл. 9мл №2

По 9 мл розчину у флаконі. По 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем, в коробці з білого пластику.

Різні засоби. Алергени, екстракти алергенів. Код АТХ V01A А.

Алерген берези.

Вагітність Наразі немає достовірних даних про застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) у вагітних жінок. Тому у період вагітності лікарський засіб протипоказаний. Якщо ж вагітність настала вже під час лікування, рішення про відміну лікарського засобу приймають на підставі результатів повної оцінки загального стану пацієнтки, зокрема її легеневої функції, та реакцій на попередні застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген). Рекомендується ретельне спостереження за станом вагітних пацієнток з бронхіальною астмою. Годування груддю Клінічні дані про застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) у період годування груддю відсутні. Впливу на немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, не очікується.

Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 5 років.

Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Моноалерген) показаний для імунотерапії респіраторних алергій у пацієнтів з клінічними симптомами та позитивними шкірними алергопробами (прик-тест) та/або позитивним тестом на специфічні IgE до різних алергенів. Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.

Гіперчутливість до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Активні інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз, пневмонії, мононуклеоз тощо). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Аутоімунні захворювання в активній фазі або відсутність відповіді на лікування. Злоякісні новоутворення. Незадовільно контрольована або частково контрольована бронхіальна астма. Важкий і гострий запальний процес у ротовій порожнині або рани в ній (див. розділ «Особливості застосування»). Період вагітності.

Режим дозування Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Моноалерген) призначений для застосування шляхом розпилення під язик. Рекомендована доза становить 2 розпилення на добу. Тривалість лікування – приблизно 1,5–3 місяці. Це орієнтовні значення, і на практиці вони можуть відрізнятись. Педіатричні пацієнти Для дітей віком від 5 років та дорослих рекомендовані однакові дози лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген). Спосіб застосування: видалити герметизаційний елемент флакона, який буде використовуватися; перед застосуванням відвести насадку з поворотним носиком флакона в бік (УВАГА! НЕ ПІДІЙМАЙТЕ НАСАДКУ ВПЕРЕД); виконати 3–4 розпилення для належного заповнення дозатора (тільки під час першого використання флакона); спрямувати насадку з поворотним носиком флакона під язик, щоб при розпилюванні засіб потрапляв під язик та на його спинку; розпилити засіб; тримати розчин під язиком приблизно 1–2 хвилини, після чого його можна ковтнути. Після застосування лікарського засобу повернути насадку з поворотним носиком флакона в початкове положення, що заблокує кнопку розпилення. Покласти флакон в оригінальну упаковку.

Більшість побічних реакцій при застосуванні лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) спостерігаються дуже рідко. Вони можуть бути місцевими (у місці застосування) або системними. Пацієнтам, які приймають ОРАЛТЕК (Моноалерген), слід в першу чергу очікувати місцеві алергічні реакції (оральні/ротоглоткові) легкого або помірного ступеня тяжкості в ротовій порожнині, в місці введення лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген), що переважно виникають на початку лікування. Застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) також асоціюється з симптомами з боку нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Більшість реакцій є транзиторними та минають спонтанно. Наявність зазначених побічних ефектів не означає, що лікування необхідно перервати або відкласти, але може бути потрібний нагляд за застосуванням лікарського засобу Пацієнтам з відомими факторами ризику не слід розпочинати лікування лікарським засобом ОРАЛТЕК (Моноалерген) (див. розділ «Протипоказання»). Можливі побічні реакції Інформація про побічні реакції, перелічені нижче, була отримана з даних клінічних досліджень, спонтанних повідомлень та медичної літератури. Всі побічні реакції приведено за класами систем органів та частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних). З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактична реакція**, гіперчутливість. З боку психіки: дуже рідко – розлади поведінки. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм, нічна астма, утруднене дихання, набряк обличчя, очей, губ, язика або горла, інфекція верхніх дихальних шляхів. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – свербіж у ротовій порожнині, дуже рідко – утруднене ковтання, оніміння в ротовій порожнині, утворення пухирів на слизовій оболонці ротової порожнини, біль у животі, розлад смаку.

Перевищення дози алергенів, які вводяться пацієнту під час проведення алергеноспецифічної імунотерапії, може призвести до виникнення у нього системних та місцевих побічних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»).

Зберігати в оригінальній упаковці в темному місці. Зберігати у холодильнику (при температурі 2–8 °С). Зберігати у недоступному для дітей місці.

Оралтек - моноалерген берези повислої для алерген-специфічної імунотерапії.