Нормолакт сироп 100 мл

По 100 мл у банці полімерній та пачці разом із мірною ложкою.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина, безбарвна або злегка коричнювато-жовтого кольору.

Лактулоза – синтетична похідна лактози. Не розпадається у шлунку та тонкому кишечнику через відсутність відповідних ферментів і практично не всмоктується. У товстому кишечнику лактулоза розщеплюється під дією мікрофлори на низькомолекулярні органічні кислоти, внаслідок чого знижується pH і відбуваються осмотичні зміни, які стимулюють перистальтику кишечнику. Також збільшується об’єм калових мас, що сприяє нормалізації процесу дефекації. Лактулоза як пребіотик посилює ріст біфідо- та лактобактерій, завдяки чому відбувається пригнічення росту патогенної мікрофлори кишечнику (зокрема таких патогенів, як клостридія та кишкова паличка).

При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі лікувальний ефект лактулози пов'язаний з пригніченням росту ротеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, проносним ефектом за рахунок низького рН і осмотичного ефекту, зміною метаболізму азоту в бактеріях через стимуляцію утилізації бактеріями аміаку для синтезу протеїну.

Препарат майже не всмоктується у кишечнику та в дозі 40-75 мл повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може виводитися у незміненому вигляді.

Осмотичні проносні засоби. Лактулоза. Код АТХ А06A D11.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря.

При прийомі Нормолакту з кишковорозчинними препаратами рН-залежного вивільнення варто пам'ятати, що лактулоза знижує рН кишечнику.

При одночасному застосуванні з антибіотиками широкого спектра дії або антацидами можливе зниження терапевтичної ефективності лактулози.

Лактулоза може збільшувати втрату калію, індуковану іншими препаратами (наприклад, тіазидами, кортикостероїдами та амфотерицином В).

Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати ефекти глікозидів через дефіцит калію.

Можливий синергічний ефект з неоміцином.

Не рекомендується приймати Нормолакт впродовж 2 годин після прийому інших лікарських засобів.

діюча речовина: лактулоза;

1 мл сиропу містить 670 мг лактулози.

Прийом Нормолакту не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Вагітність.

Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним. При необхідності Нормолакт можна застосовувати у період вагітності.

Період годування груддю.

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на матір є незначним. Нормолакт можна застосовувати під час годування груддю.

Фертильність

Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Проносні засоби слід застосовувати дітям лише у виняткових випадках та під контролем лікаря.

Немає даних про застосування препарату дітям при печінковій енцефалопатії.

Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечнику може бути порушений під час лікування.

• Запори: регуляція фізіологічного ритму кишечнику;
• стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні);
• портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування та профілактика печінкової прекоми й коми.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;
• галактоземія;
• гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження;
• нудота, блювання;
• шлунково-кишкова непрохідність/стеноз кишечнику;
• перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад, гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона);
• ректальні кровотечі;
• тяжке зневоднення.

Приймати внутрішньо як розведеним, так і розведеним.

Дозу слід підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Режим прийому препарату слід підбирати залежно від потреб пацієнта. Небажано перевищувати рекомендовані дози.

Дозування при запорах або станах, які потребують полегшення дефекації:

• Діти віком до 1 року 5 мл;
• Діти віком від 1 до 6 років 5-10 мл;
• Діти 7-14 років 15 мл;
• Дорослі та діти старше 14 років 15-45 мл.

* Дітям до 1 року дозу відміряють відповідно до шкали, вказаної на мірній ложці, яка додається.

Розову дозу краще приймати за один прийом (не містить у ротовій порожнині тривалий час) завжди в один і той же час доби, наприклад, вранці під час сніданку. Можливе змішування з фруктовими та овочевими соками або харчовими сумішами. Ефект може спостерігатися через 1-2 дні, що зумовлено дією лактулоз.

Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літри, відповідає 6-8 склянкам) на добу.

При печінковій енцефалопатії, печінковій комі та прекомі препарат призначати у початковій дозі для дорослих 30-45 мл 3-4 рази на добу.

Підтримуючу дозу встановлювати в залежності від індивідуальної реакції (досягти 2-3 м'яких випорожнень на добу).

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю.

Оскільки системний вплив лактулоз є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Перед початком лікування Нормолакт варто порадитися з лікарем, оскільки лікар повинен визначити дозування препарату та тривалість лікування.

Консультація лікаря рекомендується, якщо:

• перед початком лікування наявні хворобливі симптоми в області живота невизначеного походження;
• терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування недостатній.

З урахуванням кількості цукру, що міститься в препараті нормолакт, доза, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, не викликає проблем у пацієнтів із цукровим діабетом. Однак для лікування печінкової коми зазвичай призначають набагато вище дози, тому слід враховувати вміст цукру в препараті при лікуванні хворих на цукровий діабет.

100 мл сиропу містять ~ 1,4 хлібні одиниці.

При гастрокардіальному синдромі слід підвищувати дозу поступово, щоб уникнути метеоризму.

Тривале застосування препарату нормолакт (більше 6 місяців) без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу. У серйозних випадках можливе зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може спричинити серцеві або нервово-м'язові дисфункції, особливо у разі супутнього лікування серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів. Слід регулярно контролювати рівень електролітів у плазмі крові, особливо у літніх та ослаблених пацієнтів.

Пацієнтам із шлунково-серцевим синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо такі симптоми, як метеоризм та здуття, спостерігаються у вказаних пацієнтів після прийому лактулози, дозу слід зменшити або припинити лікування.

Препарат нормолакт містить лактозу, галактозу та незначну кількість фруктози, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, недостатністю лактази або глюкозо-галактози мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або з'являться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька днів. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому разі дозу потрібно зменшити. У разі застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (зазвичай тільки при печінковій енцефалопатії) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Травний тракт: діарея, метеоризм, біль животі або коліки, нудота і блювання.

Відхилення лабораторних показників: електролітний дисбаланс унаслідок діареї(зазвичай тільки у пацієнтів з портосистемною енцефалопатією).

Інше: головний біль,запаморочення,підвищена втомлюваність,слабкість,реакції гіперчутливості, міалгія та аритмія.

Симптоми: зловживання проносними (часте або тривале застосування у надмірних дозах) може призвести до болю у животі та постійної діареї із подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У серйозних випадках можливе зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може викликати серцеві або нервово-м'язові дисфункції, особливо у разі супутнього лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.

Лікування: специфічного антидоту не існує, рекомендовано зменшити дозу або припинити прийом препарату. Надмірна втрата рідини внаслідок блювання та діареї може потребувати корекції електролітного балансу. Після припинення застосування Нормолакту ці симптоми зникають.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Нормолакт сироп у флаконі 100 мл призначається лікарем при запорах, що вимагають полегшення дефекації. Його можна приймати як вагітним, так і дітям від 1 року (тільки обов'язкової консультації з лікарем).

В аптеках відпускається без рецепта.