Натрію хлорид ізотонічний розчин 0,9% Б.Браун, 100 мл, 20 шт.

По 100 мл розчину у флаконах поліетиленових № 20.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина практично без частинок. Теоретична осмолярність – 308 мосм/л; кислотність (титрування до рН 7,4) <0,3 ммоль/л; рН – 4,5-7,0.

Механізм дії

Натрій – це основний катіон у позаклітинному просторі, який разом із різними аніонами регулює обсяг цього простору. Натрій відноситься до головних медіаторів біоелектричних процесів в організмі людини.

Хлорид – це основний осмотично активний аніон у позаклітинному просторі.

Підвищення рівня хлориду в сироватці крові призводить до збільшення ниркової екскреції бікарбонату. Таким чином, введення хлориду викликає підкислюючий ефект.

Фармакодинамічна дія

Зміст натрію та метаболізм рідини в організмі людини тісно пов'язані між собою. Будь-яке відхилення концентрації натрію у сироватці крові від фізіологічного рівня одночасно впливає на рідинний баланс організму.

Підвищення вмісту натрію в організмі також викликає зменшення кількості вільної рідини незалежно від осмоляльності сироватки крові.

Осмолярність розчину хлориду натрію 0,9% відповідає осмолярності плазми. Введення цього розчину в першу чергу призводить до поповнення інтерстиціального простору, що становить ⅔ всього позаклітинного простору. У судинах залишається лише ⅓ введеного розчину. Таким чином, гемодинамічний ефект розчину є короткочасним.

Поглинання

Оскільки розчин вводиться шляхом інфузії, його біодоступність становить 100%.

Розподіл

Загальний вміст хлориду в організмі дорослої людини становить приблизно 33 ммоль/кг маси тіла. Вміст хлориду у сироватці крові утримується на рівні 98-108 ммоль/л.

Метаболізм

Хоча натрій та хлорид поглинаються, розподіляються та виводяться організмом, метаболізму не відбувається.

Основним регулятором натрієвого та водного балансу є нирки. Разом з механізмами гормонального контролю (ренін-ангіотензин-альдостеронова система, антидіуретичний гормон) та гіпотетичним натрійуретичним гормоном нирки несуть основну відповідальність за підтримання постійного обсягу позаклітинного простору та регуляцію його рідинного складу.

У системі канальців відбувається заміна хлориду на гідрокарбонат; таким чином, хлорид бере участь у регуляції кислотно-лужного балансу.

Висновок

Іони натрію та хлориду виводяться з потом, сечею та через шлунково-кишковий тракт.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТС В05Х А03.

Одночасне введення лікарських засобів, що затримують натрій (наприклад, кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних препаратів), може призвести до набряків.

При одночасному застосуванні з препаратами літію нирковий кліренс натрію та літію може збільшитися. Застосування Натрію хлориду ізотонічного 0,9% Б. Браун може призвести до зниження рівня літію.

діюча речовина: натрію хлорид;

1000 мл розчину містять натрію хлориду 9,0 г

електроліти: натрій – 154 ммоль/л; хлориди – 154 ммоль/л;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Натрия хлорид изотонический 0,9% Б. Браун не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или на работу с другими механизмами.

Вагітність

Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності обмежені. Ці дані не підтверджують наявність прямого або непрямого шкідливого впливу хлориду натрію 9 мг/мл, який би вказував на репродуктивну токсичність. Оскільки концентрація натрію та хлориду відповідає концентрації цих речовин в організмі людини, при застосуванні препарату за показаннями виникнення шкідливого впливу не очікується. Таким чином, препарат можна застосовувати за показаннями. Однак за наявності еклампсії слід вжити заходів (див. розділ «Особливості застосування»).

Годування грудьми

Оскільки концентрація натрію та хлориду відповідає концентрації цих речовин в організмі людини, при застосуванні препарату за показаннями виникнення шкідливого впливу не очікується. За необхідності Натрію хлорид ізотонічний 0,9% Б. Браун можна застосовувати під час годування груддю.

Дозу слід визначати залежно від індивідуальної потреби у поповненні рівня води та електролітів, а також віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. У разі тяжкої дегідратації протягом години лікування рекомендується болюсне введення препарату в дозі 20 мл/кг маси тіла. При введенні розчину слід враховувати добове споживання рідини.

1. Для заповнення об'єму рідини та електролітів при гіпохлоремічному алкалозі.
2. Дефіцит натрію.
3. Втрата іонів хлору.
4. Для короткострокового поповнення ОЦК.
5. Гіпотонічна дегідратація або ізотонічна дегідратація.
6. Застосовувати як розчинник для спільних концентратів електролітів та лікарських засобів.
7. Застосовувати зовнішньо для промивання ран, зволоження тампона та пов'язок.

Забороняється вводити Натрію хлорид ізотонічний 0,9% Б. Браун пацієнтам із такими станами:

• гіпергідратація;
• гіпернатріємія у тяжкій формі;
• гіперхлоремія у тяжкій формі.

Дози

Дорослі

Дозу визначати в залежності від реальної потреби у поповненні рівня води та електролітів.

Максимальна добова доза: дпро 40 мл/кг маси тіла на добу, що відповідає 6 ммоль натрію на 1 кг маси тіла.

Додаткові втрати рідини (наприклад, через лихоманку, діарею, блювоту тощо) слід компенсувати залежно від обсягу та складу втраченої рідини.

Під час лікування гострого дефіциту рідини, а саме вираженого або загрозливого життя, гіповолемічного шоку, допускається застосування високих доз, наприклад, шляхом швидкої інфузії (під тиском).

Під час лікування дефіциту натрію обсяг натрію, необхідний для відновлення рівня натрію в плазмі крові, можна обчислити за допомогою формули:

Потреба натрію [ммоль] = (бажаний - реальний обсяг Na в сироватці крові) × TBW де TBW (загальний обсяг води в організмі) обчислюється як частка маси тіла. Ця частка становить 0,6 у дітей, 0,6 та 0,5 у дорослих чоловічої та жіночої статі та відповідно 0,5 та 0,45 у чоловіків та жінок похилого віку.

Швидкість інфузії

Швидкість інфузії залежить від індивідуального стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»).

Особи похилого віку

Як правило, для осіб похилого віку слід застосовувати такі ж дози, як для інших дорослих пацієнтів, проте слід вживати особливих заходів безпеки при лікуванні пацієнтів з такими захворюваннями, як серцева недостатність або ниркова недостатність, часто пов'язані з літнім віком.

Розчинник

При застосуванні лікарського засобу як розчинник дозування та швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик та режиму дозування розчинного засобу.

Промивання ран

Об'єм розчину для промивання ран або зволоження пов'язок визначається на основі наявних потреб.

Спосіб введення

Введення або промивання та зволоження. При проведенні швидкої інфузії з використанням розчину у поліетиленових флаконах перед початком інфузії з флакону та інфузійної системи слід обов'язково повністю видалити повітря.

Особливості застосування

Натрію хлорид ізотонічний 0,9% Б. Браун слід застосовувати з заходами у таких випадках:

• гіпокаліємія;
• гіпернатріємія;
• гіперхлоремія;
• розлади, при яких показано обмеження споживання натрію, наприклад, серцева недостатність з декомпенсованими вадами серця, анасарка, набряк легенів, гіпертензія, еклампсія, тяжка ниркова недостатність, цироз печінки.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати літію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодій»).

При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням 0,9% розчину натрію хлориду можна здійснювати гемотрансфузії, переливання плазми та плазмозамінників.

Для запобігання синдрому осмотичної демієлінізації збільшення рівня натрію в сироватці крові не повинно перевищувати 9 ммоль/л/добу. У більшості випадків рекомендована швидкість корекції становить від 4 до 6 ммоль/л/добу з урахуванням стану пацієнта та супутніх факторів ризику.

Клінічний моніторинг повинен включати перевірку іонограми сироватки крові, водного балансу та кислотно-лужного стану.

Якщо необхідно виконати швидку інфузію, слід здійснювати ретельний моніторинг функціонального стану серцево-судинної та дихальної системи.

Примітка. Якщо цей розчин використовується як розчинник, слід враховувати інформацію про безпеку засобу, що розчиняється, надану відповідним виробником.

Флакони призначені виключно для одноразового застосування. Після застосування слід утилізувати флакон та його невикористаний вміст.

Не застосовувати, якщо розчин не прозорий, безбарвний або якщо флакон або його кришка мають явні ознаки пошкодження.

При застосуванні лікарського засобу згідно з інструкцією про побічні реакції не повідомлялося. Під час проведення масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу.

Звіт про побічні ефекти

Важливо звітувати про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу. Таким чином, можна здійснювати постійне спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського засобу.

Симптоми

Передозування лікарського засобу може призвести до гіпернатріємії, гіперхлоремії, гіпергідратації, гострого об'ємного навантаження, набряку, гіперосмолярності сироватки та гіперхлоремічного ацидозу. Швидке збільшення рівня натрію у сироватці крові у пацієнтів з хронічною гіпонатріємією може призвести до виникнення синдрому осмотичної демієлінізації (див. розділ «Особливості застосування»). До перших ознак передозування можуть належати спрага, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль, слабкість, сонливість та тахікардія. У разі тяжкої гіпернатріємії може виникнути гіпертензія або гіпотензія, дихальна недостатність або кома.

Лікування

Залежно від ступеня тяжкості розладів: негайне припинення інфузії, введення діуретиків з моніторингом рівнів електролітів у сироватці крові, корекція рівнів електролітів та порушень кислотно-лужного балансу. У разі важкого передозування або при олігурії чи анурії може знадобитися діаліз.

Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Натрію хлорид ізотонічний розчин 0,9% використовується для заповнення об'єму рідини та електролітів при гіпохлоремічному алкалозі, при дефіциті натрію та втрати іонів хлору, для короткострокового поповнення ОЦК, при гіпотонічній дегідратації або ізотонічній дегідратації, промивання ран, зволоження тампона і пов'язок, як розчинник для спільних концентратів електролітів і лікарських засобів.