Пов’язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом, наведені в таблиці 1.
Таблиця 1
Пов’язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції у пацієнтів з алергічним ринітом дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: |
Часто: |
Носова кровотеча, фарингіт, відчуття печіння у носі, відчуття подразнення у носі, виразки у носі |
Загальні порушення та порушення у місці введення |
Часто: |
Головний біль |
Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (у деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнюваною з частотою виникнення при застосуванні плацебо.
У дітей частота розвитку небажаних явищ була порівнювана з такою при застосуванні плацебо, наприклад, носові кровотечі (6%), головний біль (3%), відчуття подразнення у носі (2%) і чхання (2%),
У пацієнтів із назальними поліпами загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.
Пов’язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 1% пацієнтів, наведені в таблиці 2.
Таблиця 2
Пов’язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції у пацієнтів з назальними поліпами дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
|
200 мкг 1 раз на добу |
200 мкг 2 рази на добу |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння |
Верхні дихальні шляхи |
Інфекції |
часто |
нечасто |
Носові кровотечі |
часто |
дуже часто |
З боку ШКТ |
Подразнення горла |
|
часто |
Загальні порушення та порушення у місці введення |
Головний біль |
часто |
часто |
Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм та диспное. Дуже рідко повідомляли про анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк або порушення нюху та смаку.
У пацієнтів із гострим риносинуситом загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з іншими показаннями.
Пов’язані з лікуванням побічні реакції, які спостерігались в клінічних дослідженнях у більш ніж 2% пацієнтів, наведені в таблиці 3.
Таблиця 3
Пов’язані з лікуванням назальним спреєм мометазону фуроату побічні реакції у пацієнтів з гострим риносинуситом дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
|
200 мкг 1 раз на добу |
200 мкг 2 рази на добу |
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння |
Верхні дихальні шляхи |
Носові кровотечі |
часто |
часто |
Порушення з боку ШКТ |
Біль у животі |
часто |
часто |
Діарея |
часто |
часто |
Нудота |
часто |
часто |
Загальні порушення та порушення у місці введення |
Головний біль |
часто |
часто |
Найчастіша побічна реакція, носова кровотеча, виникала приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (2,6%) та у групі назального спрею мометазону фуроату.
Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.
Повідомляли про випадки глаукоми/підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.
Повідомляли про нечіткість зору.