Мометазон мазь 1 мг/г туба 15 г, у коробці

По 15 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Мазь.

Основные физико-химические свойства:мазь белого или почти белого цвета.

Мометазону фуроат – синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування з протизапальним, протисвербіжним та антиексудативним ефектами.

Фармакокінетичні дослідження показали, що системна абсорбція після місцевого нанесення фуроату мометазону 0,1 % мінімальна; приблизно 0,4 % дози, що застосовується, виводиться з організму протягом 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо у зв'язку з невеликою кількістю, присутнім у плазмі та екскреті.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код ATX D07А C13.

Не встановлено.

Не встановлено.

Під час вагітності або годування груддю лікування препаратом слід проводити лише за призначенням лікаря. Однак і в цьому випадку необхідно уникати застосування мазі на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду. Переконливих доказів безпеки для жінки під час вагітності немає. Як і інші глюкокортикостероїди місцевого застосування, Молескін слід призначати вагітним жінкам лише в тому випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи місцеве застосування кортикостероїдів може викликати значну системну абсорбцію, щоб препарат можна було виявити в грудному молоці. Молескін слід застосовувати у період годування груддю лише після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування протягом тривалого періоду, годування груддю слід припинити.

Дітям старше 2 років препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря.

У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більша, ніж у дорослих, діти більш схильні до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів місцевої дії, особливо при нанесенні на площі понад 20% поверхні тіла.

Рекомендується застосовувати найменшу кількість глюкокортикостероїдів, необхідну для отримання терапевтичного ефекту, особливо для дітей. Курс лікування має перевищувати 5 днів. Тривала кортикостероїдна терапія може затримувати зростання та розвиток дитини.

Безпека застосування мометазону для дітей протягом більш ніж 6 тижнів не вивчалася.

Існують лише обмежені дані щодо лікування дітей віком до 2 років.

Молескін не слід застосовувати для лікування дерматиту, викликаного носінням підгузків.

Мазь не слід застосовувати під оклюзійні пов'язки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузки або труси, які не пропускають вологу.

Запальні явища та свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит, у дорослих та дітей віком від 2 років.

Молескін протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербіні, підгузниковій висипки, бактеріальних (наприклад імпетиго, піодерміт), вірусних (наприклад герпес простий, герпес опая, контагіозний молюск ), паразитарних та грибкових (наприклад кандида або дерматофіт) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальних реакціях. Молескін не слід застосовувати на ранах або на покритій виразками шкірі. Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату або інших глюкокортикостероїдів.

Тонкий шар мазі Молескін наносити на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та визначається індивідуально.

Застосування місцевих кортикостероїдів дітям, а також на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю, віддаючи перевагу ефективним терапевтичним режимам, при цьому тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Дітям старше 2 років препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Особливості застосування

При виникненні подразнення або сенсибілізації слід припинити застосування препарату та призначити відповідне лікування.

У разі розвитку супутньої інфекції шкіри слід застосувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивної динаміки, застосування мазі Молескін слід припинити доти, доки інфекція не буде повністю усунена.

Внаслідок системної абсорбції при місцевому застосуванні різних кортикостероїдів може виникнути оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з можливою глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. Можуть також розвинутися синдром Кушинга, гіперглікемія та глюкозурія.

Хворі, які застосовують глюкокортикостероїди для місцевого застосування для лікування великих ділянок шкіри або із застосуванням оклюзійних пов'язок, повинні періодично проходити перевірку на наявність ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу в плазмі та інших середовищах, крім сечі.

Будь-які побічні ефекти, які трапляються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть спостерігатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.

Для дітей оклюзія не повинна застосовуватись. Також не слід застосовувати оклюзію на обличчі. Слід уникати потрапляння мазі на слизові оболонки.

При раптовому припиненні тривалого лікування може розвинутись ефект повернення симптомів у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, роздратуванням та печінням. Запобігти цьому може повільне скасування препарату, наприклад лікування з перервами, аж до повного припинення.

Глюкокортикоїди можуть змінювати ознаки деяких поразок та ускладнювати визначення відповідного діагнозу, що також затримуватиме одужання.

Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Молескін, мазь для зовнішнього застосування, 0,1 % не призначений для застосування в офтальмології, включаючи нанесення на віки.Не можна допускати потрапляння препарату в очі.

Інфекції та інвазії:фолікуліт, інфекції, фурункули.

З боку нервової системи:відчуття печіння, парестезії.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:свербіж, контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит акнеподібний, атрофія шкіри.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення:біль у місці нанесення, реакції у місці нанесення.

Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, може спричинити подразнення шкіри.

Місцеві побічні реакції, про які нечасто повідомлялося, у зв'язку із застосуванням топічних дерматологічних кортикостероїдів включають: сухість та подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацію шкіри, збільшення площі ураження, посилення проявів алергії, еритему, стрії, пітницю папульозні, пустульозні висипання та почуття поколювання.

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що може виявитися вторинною недостатністю кори надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною.

У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або застосувати глюкокортикостероїди з меншою активністю або скасувати препарат.

Вміст стероїду в кожній тубі настільки мало, що при випадковому проковтуванні препарату токсичний ефект буде практично непомітним або відсутнім.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Мазь для лікування дерматозів, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріазу (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічного дерматиту.