Метрогіл гель, 30 г

По 30 г у тубі з алюмінію або ламінованого пластику. По 1 тубі у картонній коробці.

Гель для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель від безбарвного до жовтого кольору.

Метронідазол - похідне 5-нітроімідазолу, активний проти анаеробних найпростіших та анаеробних бактерій. Метронідазол ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. та деяких грампозитивних мікроорганізмів: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Метронідазол для зовнішнього застосування має незначну антиоксидантну активність.

Встановлено, що метронідазол значно зменшує вироблення нейтрофілами активного кисню, гідроксильних радикалів та перекису водню, які є потенційними окислювачами і можуть завдати шкоди тканинам у місці запалення.

Механізм дії метронідазолу полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК мікроорганізмів, пригнічуючи її синтез, що призводить до загибелі мікроорганізмів.

При місцевому застосуванні препарат ефективний проти вугрів, проте механізм цієї дії повністю не вивчений.

При зовнішньому застосуванні абсорбація препарату мінімальна і лише незначна кількість лікарського засобу знаходять у плазмі крові. Абсорбований метронідазол проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри. Максимальна концентрація в крові досягає 66 мг/мл (якщо наносити 1 г гелю, що еквівалентно 7,5 мг метронідазолу).

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Код АТX D06B X01.

При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах системної взаємодії гелю Метрогіл® з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак слід дотримуватись обережності при призначенні гелю Метрогіл ® з деякими лікарськими препаратами.

Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянтну дію, що призводить до збільшення часу утворення протромбіну.

Фенобарбітал. При одночасному застосуванні з метронідазолом зменшується антимікробна активність останнього. Причина - прискорений метаболізм метронідазолу.

5-фторурацил. Зниження кліренсу 5-фторурацилу викликає підвищення токсичності 5-фторурацилу.

Дисульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів, тому не слід призначати Метрогіл-гель хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів.

Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення концентрації метронідазолу у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ.

Недеполяризуючі міорелаксанти (векуроній). Комбінація з метронідазолом не рекомендується.

Літій. Рівень літію в плазмі крові при прийомі метронідазолу може збільшуватися. При одночасному застосуванні необхідно перевіряти концентрації у плазмі крові літію, креатиніну та електролітів.

Циклоспорин. Існує ризик підвищення рівнів циклоспорину в сироватці крові. Якщо препарати необхідно приймати одночасно, слід ретельно контролювати рівень циклоспорину та креатиніну.

Бусульфан. Метронідазол може підвищувати рівні бусульфану в плазмі крові, що може призвести до значного токсичного впливу бусульфану.

При системній терапії метронідазолом необхідно утримуватися від прийому алкоголю, оскільки можлива протромбін.

діюча речовина: metronidazole;

1 г гелю містить метронідазолу 10 мг

допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь, карбомер 940, натрію едетат, натрію гідроксид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.

Застосування препарату у зазначеній дозі не впливає на керування транспортними засобами або роботу з потенційно небезпечними механізмами.

Незважаючи на те, що у разі місцевого застосування концентрація метронідазолу в крові невисока, Метрогіл® гель протипоказаний у І триместрі вагітності, а у ІІ та ІІІ триместрах його можна застосовувати у разі крайньої необхідності.

На період лікування слід припинити годування груддю.

Не застосовувати дітям.

Для місцевого застосування при лікуванні запальних папул, пустул та еритеми при розацеа.

Підвищена чутливість до метронідазолу, а також до похідних нітроімідазолу та до будь-яких компонентів, що входять до складу препарату.

Тільки для зовнішнього застосування!

Гель наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри після її очищення. Застосовувати двічі на день (вранці та ввечері).

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо необхідно, застосовувати оклюзійну пов'язку. Терапевтичний ефект спостерігається після 3 тижнів лікування.

Особливості застосування

Уникати потрапляння препарату в очі. Якщо гель потрапив у вічі, необхідно терміново промити їх великою кількістю води.

Не слід наносити гель на ділянки, розташовані близько до очей. Уражену ділянку слід очистити перед нанесенням гелю Метрогіл®. Після нанесення препарату можна використовувати косметичні засоби.

При звичайних вуграх застосування гелю Метрогіл® слід комбінувати з внутрішнім прийомом антибіотиків.

При нанесенні на велику площу поверхні шкіри або у разі тривалого використання гелю Метрогіл® існує ймовірність розвитку системних побічних ефектів.

Необхідно пам'ятати про ризик погіршення неврологічного статусу у пацієнтів з тяжкими, хронічними або гострими неврологічними захворюваннями під час лікування метронідазолом.

Пацієнтам з перманентними або прогресуючими нефропатиями Метрогіл® гель слід призначати з обережністю.

При появі атаксії, запаморочення, галюцинацій та при погіршенні неврологічного статусу хворого лікування слід припинити.

Препарат слід обережно призначати хворим з порушенням функції системи кровотворення.

Метронідазол для зовнішнього застосування неефективний для лікування телеангіектазії, що спостерігається при червоних вуграх.

Пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218), що входять до складу препарату, можуть викликати алергічну реакцію (можливо відстрочену). Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, також може спричинити шкірні реакції.

Під час лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю (можливе виникнення тахікардії, нудоти, блювання, відчуття жару, спастичного болю в епігастрії, головного болю).

Зазвичай небажані реакції, пов'язані з місцевим застосуванням метронідазолу, спостерігаються нечасто й у слабко вираженій формі. Побічні ефекти виникали не більше ніж у 2% пацієнтів.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, периферична сенсорна нейропатія; дуже рідко - енцефалопатія (сплутаність свідомості) та підгострого мозочкового синдрому (атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть проходити після припинення прийому препарату.

Психічні розлади, у тому числі сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку органу зору: сльозотеча (якщо гель наносити близько до ділянки очей), тимчасові порушення зору (диплопія, міопія).

З боку органів кровотворення: лейкопенія, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: шкірні висипання, легка сухість, кропив'янка, свербіж шкіри, гіперемія шкіри, лихоманка, ангіоневротичний набряк, рідко - анафілактичний шок. Поодинокі випадки пустульозного висипу.

Пропілпарагідроксибензоат (Е 216) і метилпарагідроксибензоат (Е 218), що входять до складу препарату, можуть викликати алергічну реакцію (можливо відстрочену). Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, також може спричинити шкірні реакції.

Випадки передозування гелю Метрогіл® при місцевому застосуванні невідомі. При місцевому застосуванні метронідазол абсорбується у незначній кількості. Може спостерігатись лейкопенія, нейропатія, атаксія, блювання. Оскільки специфічний антидот метронідазолу невідомий, рекомендується здійснювати симптоматичну терапію.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат для місцевого застосування в лікуванні при запалених папулах, пустулах, червоних та звичайних вуграх. У складі комплексної терапії при лікуванні інфікованих трофічних виразок нижніх кінцівок, спричинених цукровим діабетом та хронічною венозною недостатністю.