Частота виникнення побічних реакцій має таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними).
Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включаючи кісти та поліпи).
Невідомо: синдром лізису пухлини, саркома Капоші.
Інфекції та інвазії.
Часто: інфекції.
Невідомо: опортуністичні інфекції.
Порушення з боку імунної системи.
Невідомо: гіперчутливість до лікарського засобу (включаючи анафілактичні та подібні реакції, зокрема циркуляційний шок, зупинка серця, бронхоспазм).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи.
Невідомо: лейкоцитоз.
Порушення з боку ендокринної системи.
Часто: інгібування ендогенної секреції АКТГ та кортизолу (при тривалому застосуванні), синдром Кушинга.
Невідомо: гіпопітуїтаризм, синдром відміни стероїдів.
Метаболічні та аліментарні розлади.
Часто: затримка натрію, затримка рідини в організмі.
Невідомо: метаболічний ацидоз, гіпокаліємічний алкалоз, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, підвищена потреба в інсуліні (або пероральних протидіабетичних засобах при цукровому діабеті), ліпоматоз, підвищений апетит (що може призвести до збільшення маси тіла), епідуральний ліпоматоз, підвищена концентрація сечовини в крові, негативний баланс азоту (через катаболізм білка).
Психічні розлади.
Часто: порушення настрою, стан ейфорії. У дітей найбільш частими побічними реакціями були перепади настрою, патологічна поведінка, безсоння, дратівливість.
Невідомо: зміна настрою, психологічна залежність, суїцидальне мислення, психози (у тому числі манія, марення, галюцинації та шизофренія або посилення шизофренії), психічний розлад, сплутаність свідомості, тривожність, зміни особистості, патологічна поведінка, безсоння, дратівливість.
Порушення з боку нервової системи.
Невідомо: підвищення внутрішньочерепного тиску [з набряком диска зорового нерва (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)], судоми, амнезія, когнітивний розлад, запаморочення, головний біль.
Розлади з боку органів слуху та вестибулярного апарату.
Невідомо: вертиго.
Порушення з боку органів зору.
Часто: катаракта.
Невідомо: глаукома, екзофтальм, потоншення склери та рогівки, хоріоретинопатія, затуманений зір.
Порушення з боку серцево-судинної системи.
Часто: артеріальна гіпертензія.
Невідомо: артеріальна гіпотензія, артеріальна емболія, тромботичні явища. Застійна серцева недостатність (у пацієнтів зі схильністю до її розвитку), серцева аритмія, розрив міокарда після інфаркту міокарда.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Невідомо: легенева емболія, гикавка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: пептична виразка (може бути з перфорацією та кровотечею).
Невідомо: шлункова кровотеча, перфорація кишечнику, панкреатит, перитоніт, виразковий езофагіт, езофагіт, здуття живота, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота.
Порушення з боку гепатобіліарної системи.
Невідомо: підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: периферичний набряк, синці, атрофія шкіри, акне.
Невідомо: ангіоневротичний набряк, гірсутизм, петехії, телеангіектазія, стрії шкіри, гіпо- та гіперпігментація шкіри, висипання, еритема, гіпергідроз, свербіж, кропив’янка.
Порушення з боку скелетно-м’язової системи і сполучної тканини.
Часто: затримка росту (у дітей), м’язова слабкість, остеопороз.
Невідомо: остеонекроз, патологічні переломи, атрофія м’язів, нейропатична артропатія, артралгія, міалгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.
Невідомо: склеродермічний нирковий криз*.
Порушення функції репродуктивної системи і молочних залоз
Невідомо: нерегулярні менструації.
Загальні розлади.
Часто: порушення загоєння ран.
Невідомо: втомлюваність, загальне нездужання.
Дослідження.
Часто: зниження рівня калію в крові.
Невідомо: підвищення рівнів печінкових ферментів аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази та підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня кальцію в сечі, пригнічення реакцій при проведенні шкірних тестів.
Ушкодження.
Невідомо: розрив сухожилля (зокрема ахіллового сухожилля), компресійний перелом хребта.
* Серед різних популяцій виникнення склеродермічної ниркового кризу варіюється. Найбільший ризик відзначається у пацієнтів з дифузною склеродермією. Найнижчий ризик був відзначений у пацієнтів з обмеженою склеродермією (2 %) і ювенільною склеродермією (1%).