Метилдронат капсули по 250 мг, 40 шт.

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці по 4 контурні упаковки в пачці.

Капсули.

Тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору, що містять порошок білого або білого з жовтим відтінком кольору із слабким запахом.

Механізм дії триметилгідразини пропіонату визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного та фізичного навантаження. При серцевій недостатності підвищує скорочення міокарда, толерантність до фізичних навантажень, знижує частоту нападів стенокардії.

При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу триметилгідразинія пропіонат покращує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровообігу на користь ішемізованої ділянки.

Триметилгідразинія пропіонату властива також тонізуюча дія на центральну нервову систему, він усуває функціональні порушення соматичної та вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також позитивно впливає на дистрофічно змінені судини сітківки та на клітинний імунітет.

Після прийому препарат швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 78%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після прийому.

Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. Період напіввиведення становить 3-6 годин.

Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В22.

Препарат можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами та антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретиками та іншими препаратами.

Метамакс може посилювати дію нітрогліцерину, ніфедипіну, альфа-адреноблокаторів, антигіпертензивних засобів та периферичних вазодилататорів та викликати розвиток помірної тахікардії, артеріальної гіпотензії (слід дотримуватися обережності при застосуванні цієї комбінації).

При одночасному застосуванні Метамакс посилює дію антиангінальних засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів.

Не застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять мельдоній (ризик розвитку побічних реакцій).

Внаслідок одночасного застосування препаратів заліза та мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, покращувався склад жирних кислот у червоних кров'яних клітинах.

При застосуванні мельдонію в комбінації з Оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект.

Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), та опосередковано впливає на реакції окисного стресу, спричинені АЗТ, що призводять до дисфункції мітохондрій. Застосування мельдонію у поєднанні з АЗТ або іншими препаратами для лікування СНІДу має позитивний вплив при лікуванні синдрому набутого імунодефіциту.

Передозування мельдонію може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Дефіцит карнітину, що виникає при застосуванні мельдонію, може посилити кардіотиксичність, спричинену іфосфамідом.

Мельдоній має захисну дію при кардіотоксичності, спричиненій ідинавіром, та нейротоксичності, спричиненій ефавірензом.

Особливості застосування.

Метамакс не препарат першого ряду при лікуванні гострого коронарного синдрому. Для пацієнтів з легкими порушеннями або порушеннями середньої тяжкості функції печінки та/або нирок в анамнезі при застосуванні препарату необхідно бути обережним (слід проводити контроль функції печінки та/або нирок).

У зв'язку з можливим стимулюючим ефектом препарат слід застосовувати у першій половині дня.

Діюча речовина: 1 капсула містить 3 (2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату 250 мг;
допоміжні речовини: тверді желатинові капсули : желатин, титану діоксид (Е 171).

З огляду на можливість розвитку побічних реакцій (зниження артеріального тиску, тахікардія), при прийомі препарату слід уникати керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами, що потребує підвищеної уваги та швидкості реакції.

Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід під час вагітності, Метамакс не слід призначати.

Не з'ясовано, чи проникає препарат у грудне молоко. Якщо лікування Метамакс для матері необхідне, годування груддю слід припинити.

Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування мельдонію у дітей та підлітків віком до 18 років, тому застосування цього препарату дітям та підліткам протипоказано.

• У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність та дисгормональна кардіоміопатія).
• гострі та хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти та хронічна недостатність мозкового кровообігу).
• Гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центальної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна).
• Знижено працездатність, фізичну перенапругу.
• Абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин).
• Органічні ураження центральної нервової системи.
• Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних щодо безпеки застосування).

Призначити дорослим внутрішньо.

Серцево-судинні захворювання або порушення мозкового кровообігу.

У складі комплексної терапії слід приймати по 0,5-1 г на добу за 1 прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування – 4-6 тижнів.

Кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда – внутрішньо по 0,5 г на добу, за 1 прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування – 12 днів.

Хронічні порушення мозкового кровообігу – внутрішньо по 0,5 г на добу за 1 прийом (або розділити добову дозу на 2 прийоми). Курс лікування – 4-6 тижнів. Повторні курси (2-3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.

Судинна патологія та дистрофічні захворювання сітківки.

Застосовувати ін'єкційну лікарську форму препарату.

Розумні та фізичні навантаження, у тому числі у спортсменів.

Застосовувати по 0,25 г 4 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів. У разі потреби лікування повторити через 2-3 тижні.

Спортсменам призначати по 0,5-1 г внутрішньо 2 рази на добу перед тренуваннями. Тривалість курсу у підготовчий період – 14-21 день, у період змагань – 10-14 днів.

Хронічний алкоголізм.

По 0,5 г 4 рази на день. Курс лікування – 7-10 днів.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи алергічний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку психіки: збудження, почуття страху, нав'язливі думки, порушення сну.

З боку нервової системи: головний біль, парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця: серцебиття, тахікардія / синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях / біль у грудях.

З боку кровоносної системи: підвищення/зниження кров'яного тиску, гіпертонічний криз, гіперемія, блідість шкірних покривів.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: інфекції дихальних шляхів, запалення в горлі, кашель, задишка, апное.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, дисгевзія (металевий смак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація. >

З боку метаболізму: дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, загальні макульозно / папульозні висипання, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: болі в спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.

З боку нирок та сечовивідної системи: поллакіурія.

Загальні порушення та реакції в місці введення: загальна слабкість, озноб, астенія, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції в місці введення, включаючи біль у місці введення .

Дослідження: відхилення в ЕКГ (ЕКГ), еозинофілія.

Не повідомлялося про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний і не спричиняє загрозливих побічних ефектів. При зниженому кров'яному тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість.

Лікування симптоматичне. У випадках тяжкого передозування необхідно контролювати функції нирок та печінки. Гемодіаліз не має істотного значення при передозуванні мельдонію у зв'язку з вираженим зв'язуванням з білками.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Температура зберігання від 5°C до 25°C.

Метамакс застосовується у складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця, при гострих та хронічних порушеннях кровопостачання мозку.