Менопур порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій 75 МО флакон з розчинником в ампулах 1 мл №10

По 10 флаконів з порошком і по 10 ампул із розчинником по 1 мл у картонній упаковці.

Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Людський менопаузальний гонадотропін. Код АТХ G03G A02. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Менопур містить менотропін (лМГ), який складається з фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) і лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Крім того, у Менопурі присутній людський хоріонічний гонадотропін (лХГ), гормон, який виділяють з постменопаузальної сечі та який сприяє активності ЛГ. Менотропін, який має активність як ФСГ так і ЛГ, стимулює ріст і розвиток фолікулів, а також продукцію статевих стероїдних гормонів у жінок, які не мають первинного згасання функції яєчників. ФСГ є основним фактором, що визначає поповнення популяції фолікулів і зростання на початку фолікулогенезу, в той час як ЛГ є важливим для стероїдогенезу у яєчниках і передовуляторного дозрівання фолікула. ФСГ може стимулювати зростання фолікулів при повній відсутності ЛГ (наприклад при гіпогонадотропному гіпогонадизмі), але при цьому спостерігається аномальний розвиток фолікулів, який може супроводжуватися низькими рівнями естрадіолу та недостатнім дозріванням фолікулів. Відповідно до дії ЛГ у відношенні підвищення продукції статевих стероїдних гормонів, рівні естрадіолу під час лікування Менопуром є вищими порівняно з показниками, що спостерігаються при застосуванні рекомбінантних препаратів ФСГ у циклах ЕКЗ/ІКСІ з даун-регуляцією. Це явище слід враховувати під час моніторингу реакції пацієнтки на лікування відповідно до рівнів естрадіолу. Не виявлено відмінностей у рівнях естрадіолу під час застосування низькодозових протоколів індукції овуляції у пацієнток з відсутністю овуляції. Фармакокінетика. Фармакокінетичний профіль ФСГ у Менопурі задокументований.

Менотропін.

Менопур протипоказаний у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Не проводили жодних досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Втім, імовірність впливу препарату Менопур на здатність керування автотранспортом та роботу з механізмами є дуже низькою.

Жіноче безпліддя, зумовлене ановуляцією (включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) у жінок, що не піддається лікуванню кломіфену цитратом. При контрольованій гіперстимуляції яєчників для індукції множинного утворення фолікулів у рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (включаючи запліднення in vitro/ембріональне перенесення, внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперматозоїдів (ІЦIС)).

Менопур протипоказаний жінкам у випадку наступних станів пухлини гіпофіза або гіпоталамуса карцинома яєчників, матки або молочних залоз період вагітності або годування груддю гінекологічні кровотечі невідомої етіології підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату збільшення яєчників або кісти яєчників, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників. У нижчеописаних випадках не очікується позитивного результату лікування, тому Менопур призначати не слід при первинній недостатності функції яєчників аномаліях статевих органів, несумісних з вагітністю фіброзних новоутвореннях матки, несумісних з вагітністю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Досліджень лікарських взаємодій Менопуру не проводили. Незважаючи на відсутність клінічного досвіду, очікується, що одночасне застосування Менопуру і кломіфену цитрату може прискорити дозрівання фолікулів. При сумісному застосуванні з агоністами гонадотропін-рилізинг фактора з метою гіпофізарної десенсибілізації можуть знадобитися вищі дози Менопуру для досягнення бажаної реакції з боку яєчників.

Під час застосування препарату Менопур у ході клінічних досліджень найчастіше спостерігалися наступні побічні ефекти: синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ), біль у животі, головний біль, здуття живота та біль у місці ін’єкції. Частота виникнення жодної з цих реакцій не перевищувала 5 %. Нижче зазначені основні побічні ефекти Менопур у жінок, які отримували лікування у рамках клінічних досліджень. Побічні ефекти розподілені за класами систем органів та частотою виникнення. Побічні реакції розподілено за частотою таким чином: часто (від ≥ 1/100 до нечасто (від ≥ 1/1000 до рідко (від ≥ 1/10000 до частота невідома. Частота побічних ефектів, що спостерігалися протягом періоду післяреєстраційного застосування препарату, зазначається як невідома. З боку органів зору: частота невідома – порушення зоруа. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – абдомінальний біль, здуття живота, нудота; нечасто – блювання, абдомінальний дискомфорт, діарея. Загальні порушення і реакції у місці введення: часто – реакції у місці ін’єкціїб; нечасто – втома; частота невідома – гарячка, нездужання. З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливостів. Результати обстежень: частота невідома – збільшення маси тіла. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома – скелетно-м’язовий більг. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – СГСЯд, біль у ділянці тазае; нечасто – кіста яєчників, скарги на порушення з боку молочних залозє; частота невідома – перекручування яєчникад. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – акне, висип; частота невідома – свербіж, кропив’янка. З боку серцево-судинної системи: нечасто – припливи; частота невідома – тромбоемболіяд. a Окремі випадки тимчасового амаврозу, диплопії, мідріазу, скотоми, фотопсії, плаваючі помутніння склистого тіла, помутніння зору і розлади зору були зареєстровані як порушення зору під час постмаркетингового періоду.

Ефекти передозування невідомі, можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників. Лікування симптоматичне.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла, недоступному для дітей місці. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці. Несумісність. Менопур не слід вводити в одній ін’єкції з іншими препаратами, за винятком урофолітропіну Бравель 75 МО виробництва Феррінг. Дослідження показали, що сумісне введення Менопуру та урофолітропіну суттєво не змінює біоактивність, що очікується.

Менопур - препарат для стимуляції овуляції при лікуванні безпліддя.