Локоїд Крело емульсія 0,1%, 30 г

По 30 г емульсії у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці.

Емульсія нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: емульсія майже білого кольору.

Гідрокортизону 17-бутират є активним синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для місцевого застосування.

Виявляє протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама, як і галогенізованих стероїдів. Застосування у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Хоча тривале застосування великих доз препарату, особливо при використанні оклюзійних пов’язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, реактивність гіпофізарно-наднирковозалозної системи не зменшується, а після відміни препарату продукування кортизолу, нормалізується.
Унікальність лікарської форми Локоїду Крело полягає у створенні буферизованої емульсії типу «олія/вода», що дозволяє застосовувати препарат для лікування мокнучих уражень відкритих ділянок шкіри та уражень волосистої частини шкіри голови.

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.

Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці.

Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводяться із сечею та калом.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код АТХ D07А B02.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Діюча речовина: гідрокортизону 17-бутират;
1 г емульсії містить 1 мг гідрокортизону 17-бутирату;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, макрогол цетостеариловий ефір, парафін білий м’який, парафін, олія бораже, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуол (Е 321), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), бутилпарагідроксибензоат, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, вода очищена.

Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу Локоїд Крело на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, виникнення впливу не передбачається.

Вагітність. Дані щодо застосування гідрокортизону бутирату вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на лабораторних тваринах вказують на репродуктивну токсичність препарату. Кортикостероїди проникають крізь плаценту. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту плода, адренокортикальна супресія).

Незважаючи на малу кількість інформації щодо застосування кортикостероїдів на шкіру вагітним, з огляду на обмежену системну абсорбцію лікарських засобів цієї групи, можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 та клас 2), таких як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу та на обмежені ділянки шкіри. Вищезгадані ефекти не можна виключати при довготривалому застосуванні або при нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити лише при наявності особливих показань.

Годування груддю. Гідрокортизону бутират/метаболіти проникають у грудне молоко, однак при застосуванні препарату Локоїд Крело у терапевтичних дозах впливу на новонароджених/немовлят, які знаходяться на грудному годовуванні, не очікується. Локоїд Крело можна застосовувати жінкам у період годування груддю лише за умов короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

Якщо можливо, слід уникати довготривалого лікування.
Віком від 3 місяців до 1 року
Період лікування повинен тривати максимум 7 днів, якщо це можливо.

• Стани, при яких є відповідь на лікування топічними кортикостероїдами (екзема, дерматити, псоріаз).
• Топічні кортикостероїди загалом не показані для лікування псоріазу, але можуть бути прийнятними, за винятком розповсюдженого бляшкового псоріазу, за умови дотримання застережень.

За винятком випадків лікування у поєднанні з відповідними хіміотерапевтичними засобами:

• пошкодження шкіри (рани), викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад вітряна віспа, простий герпес, оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гострокінцева кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами;
• паразитарні інфекції (наприклад короста);
• виразкові ураження шкіри;
• побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад періоральний дерматит, стриї);
• іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;
• алергічні реакції гіперчутливості на компоненти препарату або кортикостероїди (останні виникають рідко);
• новоутворення шкіри.

Для нашкірного застосування.
Препарат наносити у невеликій кількості тонким рівномірним шаром на уражені ділянки не більше 2 разів на добу.
Ця форма випуску препарату дозволяє застосовувати його як при ураженнях, що супроводжуються лущенням, так і мокнучих ураженнях.

Дозування
Загальна курсова доза не має перевищувати 30–60 г Локоїд Крело на тиждень.

Дорослі та пацієнти літнього віку
Дорослим та пацієнтам літнього віку застосовують однакові дози, оскільки немає клінічних доказів, які б свідчили про те, що пацієнти літнього віку потребують спеціального режиму дозування.

Рідко

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

• дерматит, екзема, стриї, контактний дерматит;
• контактна алергія, пустульозне акне;
• атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується потоншенням епідермісу, телеангіоектазіями, пурпурою та стриями;
• депігментація, гіпертрихоз;
• розацеаподібний та періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри;
• ефект рикошету, що може призвести до стероїдної залежності;
• уповільнене загоювання ран;
• інфекція шкіри, почервоніння, подразнення, печіння, висипи, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, пітниця, акне, мацерація.

Ендокринні порушення: адренокортикальна супресія, синдром Кушинга, гіперглікемія, глюкозурія, затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія.

Дуже рідко

Порушення з боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Важливо повідомляти про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу проводити постійний моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

При надмірному застосуванні під оклюзійну пов’язку можливе виникнення супресії наднирникових залоз. Спеціальних лікувальних процедур або антидоту не існує. При виникненні будь-яких побічних ефектів лікування слід припинити та провести симптоматичне лікування.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5 °С до 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Гормональний засіб для місцевого застосування. Проявляє імуносупресивну, протиалергічну, антиексудативну, протизапальну, протиалергічну дію. Гальмує ексудативні, проліферативні процеси у вогнищі запалення.