Лібексин таблетки 100 мг N20

По 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: майже білий колір, плоскі таблетки зі скошеними краями; з одного боку є маркування «LIBEXIN», а з іншого – подвійна розподільча лінія.

Діюча речовина преноксдіазину гідрохлорид має протикашльову дію за рахунок:

• локальної анестезуючої дії: знижує збудливість периферичних сенсорних (кашльових) рецепторів;
• бронхолітичної дії: пригнічує барорецептори, що беруть участь у кашльовому рефлексі;
• незначного зниження активності дихального центру, але не викликає пригнічення дихання.

Полегшує дихання та впливає на кількість мокротиння.

Протикашльовий ефект триває більше 3-4 годин.

Діюча речовина абсорбується в кишечнику швидко та екстенсивно. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 30 хвилин після застосування; терапевтичний рівень може спостерігатися протягом 6-8 годин.

Він помірно зв'язується з білками плазми протягом першої години – на 55-59%.

Час напіввиведення становить 2,6 години. Значна частина дози метаболізується в печінці, близько 1/3 частини виводиться в незміненому стані. Крім того, він виводиться у вигляді 4 метаболітів.

Жовчовиділення відіграє найважливішу роль у перші 12 годин метаболізму препарату. 93% екскретується протягом 24 годин після застосування. 50-74% прийнятої дози виводиться з калом, а 26-50% виводиться із сечею протягом 72 годин після застосування.

Протикашльові засоби, крім комбінованих препаратів, що містять експекторанти.

Код ATX R05D B18.

діюча речовина: преноксдіазин;

1 таблетка містить гідрохлориду преноксдіазину 100 мг;

інші складові: гліцерин, магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

У високих дозах препарат може сповільнювати швидкість реакції, тому при застосуванні високих доз рішення щодо здатності керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами визначається індивідуально.

Вагітність

Обмежений обсяг даних вказує на відсутність мальформаційної або фето/неонатальної токсичності преноксдіазину гідрохлориду. Нині немає інших відповідних епідеміологічних даних. Вагітним жінкам перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Годування грудьми

Немає клінічних даних про проникнення препарату в молоко матері, тому в період годування груддю його слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користі-ризику та за призначенням лікаря.

Гострий або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження (при бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії або кашель у пацієнтів із серцевою недостатністю).

Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.

Підходить для ослаблення кашлю, який супроводжує захворювання з порушенням дихання та аерації, оскільки не втручається у діяльність респіраторного центру.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Захворювання, що супроводжуються значною бронхіальною секрецією; післяопераційні стани (після інгаляційної анестезії).

Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, інакше може розвинутися тимчасове оніміння та нечутливість слизової оболонки рота.

Дорослі

Середня доза становить 1 таблетку 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 100 мг).

У більш тяжких випадках дозу можна збільшити до 2 таблеток 3-4 рази на добу або 3 таблетки 3 рази на добу (від 3 до 4 разів по 200 мг або 3 рази по 300 мг відповідно).

Діти віком від 3 до 14 років

Залежно від віку та маси тіла пацієнта середня доза відповідно нижче: від ¼ до ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 25 або 50 мг).

Для дітей віком від 3 до 6 років або з масою тіла від 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 рази на добу (3 рази по 50 мг).

Для дітей віком від 6 до 14 років або з масою тіла понад 20 кг: ½ таблетки 3-4 рази на добу (від 3 до 4 разів по 50 мг).

Медикаментозна підготовка до бронхоскопічного обстеження

Від 0,9 до 3,8 мг преноксдіазину гідрохлориду на 1 кг маси тіла в комбінації з 0,5-1 мг атропіну за 1 годину до початку проведення процедури.

Максимальна разова доза становить ½ таблетки для дітей та 3 таблетки для дорослих.

Максимальна добова доза становить 200 мг (2 таблетки) для дітей та 900 мг (9 таблеток) для дорослих.

Особливості застосування

У разі наявності в'язкого мокротиння, яке погано відходить, необхідно також застосовувати відхаркувальні та муколітичні засоби.

Препарат містить 38 мг моногідрату лактози. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати ці ліки.

Побічні ефекти наведені відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100 ), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).

З боку ШКТ

Рідко: сухість у роті та горлі.

Невідомо: можуть виникнути шлунково-кишкові побічні ефекти (гастралгія, запори (в < 10% випадків), які припиняються під час їжі.

З боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння

Невідомо: бронхоспазм.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати контролювати співвідношення "користь/ризик" для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції до Державного експертного центру МОЗ України.

Протягом декількох годин після застосування в дозі, що перевищує терапевтичну, можуть спостерігатися седативний ефект та втома.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°С.

Лібексин таблетки використовуються для лікування гострого або хронічного кашлю, для медикаментозної підготовки до бронхоскопічного або бронхографічного обстеження.