Лайс береза табл. сублінг. №70 (10 табл. 300 АО та 60 табл. 1000 АО)

По 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці.

Алергени. Екстракти алергенів. Код АТХ V01A А.

Алерген берези.

Застосування у період вагітності або годування груддю Вагітність Дані щодо застосування засобів для специфічної імунотерапії жінкам у період вагітності обмежені, оскільки досліджень токсичного впливу на репродуктивні функції та розвиток плода не проводили. З урахуванням малої кількості наявних даних з безпеки, розпочинати специфічну імунотерапію у період вагітності протипоказано через потенційних ризик для вагітної та/або плода, пов’язаний із можливістю розвитку системних реакцій та необхідністю застосування лікарських засобів для їх усунення. Якщо вагітність настала на етапі індукційної фази, слід розглянути доцільність відміни подальшого проведення імунотерапії. Годування груддю Дані щодо застосування лікарського засобу Лайс береза у період годування груддю відсутні. Впливу на дитину, яку годують груддю, не очікується. Фертильність Клінічні дані щодо впливу препарату Лайс береза на фертильність відсутні.

Застосування лікарського засобу Лайс береза дітям віком до 5 років не рекомендоване, оскільки дані щодо безпеки та ефективності для цієї вікової групи пацієнтів відсутні.

Лікування спричинених пилком берези та вільхи риніту, кон’юнктивіту та алергічної бронхіальної астми у пацієнтів із клінічно значущими симптомами. Діагноз встановлюється за позитивною реакцією на шкірну пробу та/або за результатами тесту на специфічні IgE до пилку берези та вільхи.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу. Наявність злоякісного новоутворення. Тяжке автоімунне захворювання, імунний дефект, імунодефіцит або пригнічення імунної системи. Хронічне запальне захворювання. Гостре запалення в ротовій порожнині з тяжкими симптомами. Патологія органів «мішеней» (наприклад, серцево-судинна недостатність, емфізема, бронхоектаз). Тяжка бронхіальна астма. Бронхіальна обструкція, зокрема із ОФВ1 < 70 % від прогнозованого значення після належного медикаментозного лікування. Часткова або неконтрольована бронхіальна астма (відповідно до поточної редакції настанови GINA (Глобальна ініціатива щодо боротьби з бронхіальною астмою)). Патології, при яких застосування адреналіну протипоказане.

Застосовують дорослим, підліткам та дітям віком від 5 років. Діагноз встановлюють за позитивною реакцією на шкірну пробу та/або за результатами тесту на специфічні IgE до пилку берези та вільхи. Режим дозування при проведенні специфічної імунотерапії завжди слід обирати індивідуально. Лікар обирає дозу та частоту прийому із урахуванням перебігу захворювання. Описаний режим дозування є лише прикладом. Дозування Терапію повинен проводити лікар із відповідними досвідом лікування алергічних захворювань. Приймати препарат можна самостійно, якщо лікар не рекомендував інше. З метою навчання пацієнта належному прийому лікарського засобу та забезпечення обміну інформацією між лікарем та пацієнтом щодо можливих побічних явищ та заходів, необхідних у зв’язку з такими явищами, або у разі проблем з безпеки лікар може призначити прийом першої дози під лікарським наглядом. Лікування можна починати принаймні за 3 місяці до очікуваного початку сезону пилку берези та вільхи, та продовжувати протягом 2 місяців у сезон пилку. Протоколами алергеноспецифічної імунотерапії рекомендовано проводити лікування щорічно протягом 3–5 років. ПОЧАТОК ТЕРАПІЇ Лікування починають з прийому таблеток по 300 АО за схемою, наведеною нижче. Схема дозування День 1 1 таблетка по 300 АО День 2 2 таблетки по 300 АО День 3 3 таблетки по 300 АО День 4 4 таблетки по 300 АО ПІДТРИМУВАЛЬНА ТЕРАПІЯ Після початкової фази сезонне лікування продовжують, приймаючи по 1 таблетці по 1000 АО на добу 1–5 разів на тиждень (наприклад з понеділка по п’ятницю). Схема дозування може бути скоригована лікарем залежно від клінічних та терапевтичних показників пацієнта. Таблетку слід покласти до рота та тримати під язиком протягом кількох хвилин, аж до повного розсмоктування, після чого можна ковтнути. Таблетки не слід приймати під час їди. У разі перерви лікування тривалістю понад 2 тижні пацієнтові слід звернутися до лікаря за рекомендаціями щодо належного коригування режиму дозування.

Інформація про побічні реакції, наведена у таблиці нижче, ґрунтується на даних контрольованих клінічних досліджень, у яких брали участь дорослі пацієнти зі спричиненим пилком берези та вільхи ринокон’юнктивітом. Інформація щодо частоти виникнення небажаних реакцій на лікарський засіб ґрунтується на даних щодо 247 пацієнтів, які отримували активну терапію. Небажані реакції оцінювали за частотою згідно із рекомендованою MedDRA (медичний словник для регуляторної діяльності): дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 до < 1 /10), нечасті (≥ 1/1000 до < 1/100), рідкі (≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідкі (< 1/10 000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними). Таблиця Системи органів Часті Нечасті Інфекції та інвазії Риніт Інфекції респіраторного тракту Трахеобронхіт Тонзиліт Фарингіт Бронхіт Синусит Гастроентерит Кон’юнктивіт З боку системи крові Лейкопенія Лейкоцитоз З боку імунної системи Реакція підвищеної чутливості З боку психіки Апатія З боку нервової системи Головний біль Мігрень Відчуття мурашок по тілу Дисгевзія Парестезія З боку органів зору Свербіж очей Збільшення сльозовиділення Подразнення очей Гіперемія кон’юнктиви З боку серця Миготлива аритмія З боку дихальної системи Біль у ротовій порожнині та глотці Кашель Подразнення горла Чхання Збільшення в’язкості секрету верхніх дихальних шляхів Дискомфортні відчуття в носовій порожнині Дисфонія Ринорея Набряк носової порожнини Гіпертрофія мигдалеподібних залоз Сухість носової порожнини Свербіж в носовій порожнині Носова кровотеча Закладеність носа З боку травного тракту Діарея Нудота Свербіж у ротовій порожнині Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба Блювання Абдомінальний дискомфорт Набряк губ Гіпоестезія ротової порожнини Парестезія ротової порожнини Дискомфортні відчуття в ротовій порожнині Сухість у роті Дискомфортне відчуття язика З боку шкіри та підшкірних тканин Свербіж Загальні порушення Втомлюваність Дискомфортні відчуття у грудях Місцеві набряки Лабораторні показники Збільшення вмісту С-реактивн...

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Лайс береза - засіб для алерген-специфічної імунотерапії, комбінована упаковка.