Лантиген Б краплі орал., суспензія фл. 18 мл

По 18 мл у флаконах з кришкою-крапельницею, по 1 флаконі у картонній пачці.

Краплі оральні, суспензія.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія сіро-коричневого кольору з опалесценцією.

Лантиген Б містить суспензію бактеріальних антигенів, отриманих у процесі контрольованого автолізу деяких видів мікроорганізмів, що є найчастішими збудниками інфекцій дихальних шляхів ( S. pneumoniae, S. pyogenes, B. catarrhalis, S. aureus, H.). K. pneumoniae ).

При сублінгвальному застосуванні препарат сприяє стимуляції місцевих імунних процесів шляхом абсорбції бактеріальних антигенів через слизову оболонку порожнини рота та глотки. Це призводить до утворення секреторних імуноглобулінів класу А (IgA-S) підслизовими плазматичними клітинами, які відіграють важливу роль у захисті слизової оболонки дихальних шляхів.

Дослідження in vitro довели, що препарат виявляє свої фармакологічні властивості через імуностимулюючу дію, наслідком якої є:

• відновлення функціональних параметрів поліморфноядерних нейтрофілів до нормального рівня;
• збільшення продукції інтерлейкіну-1 у культивованих мононуклеарних клітинах;
• дія як поліклонального активатора лімфоциту, що має більш високу стимулюючу активність, ніж мітоген лаконоса;
• активна стимуляція вироблення IgM у лімфоцитів, що культивуються.

Крім того, дослідження in vivo показали, що Лантіген Б:

• підвищує рівень вироблення слинних та циркулюючих IgA, IgM, IgG;
• знижує частоту та інтенсивність респіраторних захворювань;
• зменшує необхідність застосування антибіотиків.

Дослідження LAN-BR-11-001 за участю 120 пацієнтів віком від 18 до 65 років, які протягом попереднього року мали від 2 до 6 інфекцій верхніх дихальних шляхів, часто пов'язаних з респіраторними алергічними порушеннями, і з яких 62 пацієнти активно лікувалися лантигеном. Б, а 58 пацієнтів отримували плацебо, показали, що кількість інфекцій у період дослідження значно (– 42%) нижча у пацієнтів, які лікувалися лантигеном Б, порівняно з тими, хто отримував плацебо.

Подібні результати спостерігалися і в підгрупі пацієнтів з алергією.

У зв'язку з природою препарату фармакокінетичні дослідження виконати неможливо.

Протимікробні засоби для системного застосування. Вакцини. Бактеріальні вакцини. Інші бактеріальні вакцини. Код ATX J07A X.

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Рекомендований інтервал між закінченням лікування лантигеном Б і початком введення вакцини становить 4 тижні. Імунна відповідь може бути пригнічена у пацієнтів з вродженим або набутим імунодефіцитом, під час імуносупресивної терапії або під час лікування кортикостероїдами.

діючі речовини: 1 мл суспензії містить суміш бактеріальних лізатів:

Staphylococcus aureus 79,6 АТ;

Streptococcus pyogenes групи A 126,2 АТ;

Streptococcus pneumoniae типу 3 63,2 АТ;

Haemophilus influenzae типу B 50,2 АТ;

Branhamella catarrhalis 39,9 АТ;

Klebsiella pneumoniae 39,8 АТ;

інші складові: полісорбат 80, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), хлоргексидину діацетат, вода очищена.

Дані відсутні.

Вагітність. Дані про застосування лантигену Б вагітними жінками відсутні, тому рекомендується уникати прийому під час вагітності.

Годування грудьми. Дослідження застосування Лантігена Б під час годування груддю не проводилися, тому рекомендується уникати прийому препарату.

Не застосовувати дітям до 1 року.

Дорослі

Профілактика рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів: у деяких пацієнтів препарат може сприяти зменшенню кількості та інтенсивності випадків інфікування.

Діти

Профілактика рецидивуючих випадків бактеріальних інфекцій верхніх дихальних шляхів у дітей з великою кількістю випадків захворювання на їх вік, ніж очікувалося. Препарат може знизити кількість та інтенсивність випадків інфікування.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату.

Аутоімунні захворювання.

гострі кишкові інфекції.

Дорослі та діти віком від 10 років

Одну дозу (15 крапель) лантигену Б накопують під язик двічі на добу (вранці та ввечері). Необхідну кількість крапель препарату одержують, перевернувши флакон і натискаючи на кришку-крапельницю.

Діти віком від 1 до 10 років

Одну дозу (15 крапель) лантигену Б накопують під язик один раз на добу вранці, бажано натще, або половину однієї дози (7-8 крапель) накопують під язик двічі на добу (вранці та ввечері). Необхідну кількість крапель препарату одержують, перевернувши флакон і натискаючи на кришку-крапельницю.

Важливо: кожну дозу потрібно тримати в роті близько 2 хвилин, не проковтуючи, щоб суспензія розчинилася слиною, таким чином полегшуючи всмоктування препарату.

Перед застосуванням препарату флакон необхідно струсити. Можлива присутність (навіть після струшування) плаваючих агломератів, які не впливають на безпеку препарату.

Курс лікування: два флакони (36 мл) дорослим та один флакон (18 мл) дітям відповідно до зазначеного дозування. Лікування слід припинити на 2-3 тижні. Потім необхідно провести повторний курс лікування, використавши один флакон (18 мл) дорослим та половину флакону дітям відповідно до зазначеного дозування.

Для досягнення та збереження достатнього захисту організму протягом усього зимового сезону лікування слід розпочинати у вересні та повторювати у січні.

Особливості застосування

Лікування необхідно припинити при підвищенні температури тіла, особливо якщо вона виникла на початку лікування.

Пацієнт слід інформувати про можливість рідкісного небажаного побічного ефекту, такого як підвищення температури тіла вище 39 °С, окремого без видимих ​​причин і не пов'язаного з початком гострого респіраторного захворювання. У цьому випадку лікування слід припинити без поновлення.

Слід уникати одночасного застосування з іншими імуностимуляторами.

У деяких пацієнтів, схильних до бронхіальної астми після застосування препаратів, що містять у своєму складі бактеріальні антигени, спостерігалися напади астми. У цьому випадку не слід застосовувати Лантіген Б.

При виникненні реакцій підвищеної чутливості застосування препарату необхідно негайно припинити без відновлення.

Вхідний до складу лікарського засобу натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219) може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені) та у виняткових випадках – бронхоспазм.

Лантиген Б не рекомендується застосовувати під час вагітності. Лікарський засіб слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під наглядом лікаря (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки/нирок та інших органів.

Дані про застосування лантигену Б пацієнтам з порушенням функції печінки/нирок відсутні.

Після першого застосування препарату можливе тимчасове погіршення таких симптомів, як запор, ринорея.

Побічні реакції з частотою рідко (>1/10000 та <1/1000):

• підвищення температури тіла вище 39°C, окремо та без видимих ​​причин;
• у деяких випадках можливі напади астми у схильних до бронхіальної астми пацієнтів;
• запор;
• ринорея.

Такі реакції, як правило, несуттєві.

Ризики передозування невідомі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Профілактика рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів у дорослих та дітей