Побічні реакції зазвичай слабко і помірно виражені і мають тимчасовий характер. Нижченаведені побічні реакції спостерігалися у ході клінічних досліджень препарату або у процесі постмаркетингового дослідження.
Для оцінки частоти виникнення різних побічних реакцій використано таку класифікацію:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна встановити на основі наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко - нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
Частота невідома - анемія, панцитопенія.
З боку імунної системи
Дуже рідко - анафілактоїдні реакції (у тому числі набряк Квінке), шкірний та системний червоний вовчак.
Частота невідома - анафілактичні реакції, реакції, подібні до симптомів сироваткової хвороби (в т.ч. висип, свербіж, кропив'янка, набряк, артралгія, лихоманка та набряк лімфовузлів).
З боку метаболізму та харчування
Дуже часто - зниження апетиту.
Нечасто – втрата маси тіла (внаслідок дисгевзію). Повідомлялося про тяжкі окремі випадки зменшення вживання їжі, що призводило до значної втрати маси тіла.
Психічні розлади
Часто - депресія.
Нечасто - занепокоєння.
З боку нервової системи
Дуже часто - головний біль.
Часто – запаморочення, дисгевзія до втрати смаку. Порушення відчуття смаку, зокрема втрата смаку, зазвичай відновлюється через кілька тижнів після припинення прийому препарату. Дуже рідко повідомляли про тривале порушення смаку, що іноді призводить до зменшення їжі та значної втрати маси тіла.
Нечасто – парестезії, гіпестезія.
Дуже рідко - постійна дисгевзія.
Частота невідома - гіпосмія, включаючи постійну аносмію, гіпосмію.
З боку органів зору
Часто – порушення зору.
Частота невідома - нечіткість зору, зниження гостроти зору.
З боку органів слуху та рівноваги
Нечасто - шум у вухах.
Частота невідома - приглухуватість, порушення слуху, вертиго.
З боку судин
Частота невідома - васкуліт.
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто – шлунково-кишкові симптоми (відчуття переповнення шлунка, диспепсія, нудота, біль у животі, діарея).
Частота невідома - панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рідко - випадки серйозних порушень функції печінки, у тому числі печінкова недостатність, підвищення рівня ферментів печінки, жовтяниця, холестаз та гепатит. Якщо розвивається порушення функції печінки, лікування Ламідермом слід припинити. Дуже рідко надходили повідомлення про серйозну печінкову недостатність (деякі випадки з летальним кінцем або випадки, що потребують пересадки печінки). У більшості випадків печінкової недостатності пацієнти мали серйозні основні системні захворювання, а причинно-наслідковий зв'язок із прийомом тербінафіну був сумнівним.
З боку шкіри та підшкірної клітковиники
Дуже часто - нетяжкі форми реакції шкіри (висипання, кропив'янка).
Нечасто – світлочутливість (наприклад, фотодерматоз, реакція фотосенсибілізації та поліморфний фотодерматоз).
Дуже рідко - серйозні шкірні реакції (наприклад, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Алопеція. Лікування Ламідермом необхідно припинити, якщо на шкірі спостерігаються висип прогресуючого характеру.
Псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу. Серйозні шкірні реакції (наприклад, гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
Частота невідома - висипання з еозинофілією та системними симптомами.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.
Дуже часто - реакції з боку кістково-м'язової системи (артралгія, міалгія).
Частота невідома - рабдоміоліз.
Загальні розлади
Часто - підвищена стомлюваність.
Рідко - нездужання.
Нечасто – лихоманка.
Частота невідома - грипоподібні захворювання, пірексія.
Результати лабораторних досліджень
Частота невідома - підвищення КФК крові.
Інші небажані реакції на препарат, зареєстрованих під час постмаркетингового дослідження на підставі спонтанних повідомлень.
Наведені нижче побічні реакції на препарат були визначені на підставі постмаркетингових спонтанних реакцій і систематизуються за класами систем органів.
Оскільки повідомлення про ці реакції надходили на добровільній основі від пацієнтів, кількість яких невідома, не завжди можна достовірно оцінити їхню частоту.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції, подібні до сироваткової хвороби, реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції (в т.ч. анафілаксії).
З боку нервової системи: аносмія, у тому числі постійна аносмія, гіпосмія, гіпоестезія, парестезії.
З боку органу зору: нечіткість зору, зниження гостроти зору.
З боку судин: васкуліт.
З боку шлунково-кишкового тракту: панкреатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип з еозинофілією та системними симптомами, ексфоліативний та бульозний дерматит.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз.
Загальні розлади: грипоподібні захворювання.
Дослідження: підвищений рівень КФК крові, зміни протромбінового часу (подовження, скорочення) у пацієнтів, які одночасно приймали варфарин.