Кофекс сироп 60 мл

По 60 мл у флаконі з мірним ковпачком; по 1 флакону у картонній коробці.

Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору, прозорий, із приємним запахом та смаком.

Входить до складу Кофексу™ хлорфенірамін, який є протиалергічним засобом, блокатором гістамінових Н1-рецепторів. Хлорфеніраміну малеат усуває ефекти ендогенно вивільненого гістаміну, ефекти, що призводять до набряку тканин, судинні реакції, зменшує прояви симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом, сінною лихоманкою. Має помірно виражений седативний ефект, має антихолінергічну активність.
Кодеїн є алкалоїдом опію фенантренового ряду, протикашльовим засобом центральної дії.

Агоніст опіоїдних рецепторів. За своїми властивостями подібний до морфіну, проте болезаспокійлива дія виражена значно слабше.

Стимулюючи опіоїдні рецептори нейронів мозку, зменшує збудження кашльового центру. Найменшою мірою, ніж морфін, пригнічує центр дихання, перистальтику кишечника, проте при тривалому застосуванні може викликати запори.

Метаболізм радіоактивно хлорфеніраміну вивчали у здорових добровольців. Разові дози хлорфеніраміну малеату по 12 мг, прийняті кожним із 6 добровольців перорально, призводили до середньої пікової концентрації хлорфеніраміну в сироватці близько 17 мг/мл через 2 години після застосування з періодом напіввиведення 12-15 годин. Метаболіти хлорфеніраміну були у сироватці крові не менше 48 годин. У середньому близько 34% дози виділялося із сечею протягом 48 годин; менше 1% виділялося з калом.

Двом добровольцям вводили разові дози по 4 мг внутрішньовенно та період напівжиття у сироватці крові становив близько 15 хвилин під час стадії первинного розпаду та 28 годин під час другої стадії метаболізму. При пероральному застосуванні близько ⅓ дози виводилося із сечею після 48 годин і лише незначна кількість містилася у калі.

Порівняння даних щодо вмісту метаболітів у калових виділеннях після перорального та внутрішньовенного застосування свідчать, що хлорфенірамін може піддаватися кишково-печінковій циркуляції.Хлорфенірамін активно виділяється в сечу у вигляді незміненої речовини, а також моно- та дідесметилхлорфеніраміну та неідентифікованих сполук. Дослідження in vitro показали, що хлорфенірамін приблизно 72% зв'язується з білками сироватки крові. Середній біологічний період напіввиведення хлорфеніраміну у 5 здорових добровольців становив 30,3 години (коливався від 20,6 до 42,5 години) після прийняття 8 мг хлорфеніраміну малеату перорально натще і був тривалішим, ніж раніше зареєстровані періоди напіврозпаду.

Кодеїн швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Протикашльова активність при прийомі препарату в терапевтичній дозі розвивається через 2 години та триває протягом 4-6 годин. Кодеїн швидко розподіляється в тканинах тіла, переважно в паренхіматозних органах, таких як печінка, селезінка та нирки.
Кодеїн метаболізується в печінці до морфіну та норкодеїну. Майже 90% кодеїну виводиться протягом 24 годин, переважно нирками.

Продукти, що виводяться із сечею, – вільний або глюкуронідкон'югований кодеїн (приблизно 70%), вільний або кон'югований норкодеїн (приблизно 10%), норморфін (менше 4%) та гідрокодон (менше 1%). Залишки препарату містяться у фекаліях.

Препарати від кашлю та застуди. Кашльові супресанти, крім комбінації з експекторантами. Опіоїдні алкалоїди та деривати.
Код ATX R05DA.

Хлорфеніраміну малеат

Алкогольні напої або препарати, що пригнічують центральну нервову систему, можуть посилити пригнічуючу дію подібних або антигістамінних препаратів, таких як хлорфенірамін, що може спричинити симптоми передозування.

Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи фуразолідон (антибактеріальний препарат) та прокарбазин (протипухлинний препарат): одночасний прийом не рекомендований, оскільки можуть подовжитися та посилитися антихолінергічна дія та пригнічення центральної нервової системи, властиве препаратів.

Трициклічні антидепресанти або мапротилін (чотирициклічний антидепресант) та інші препарати антихолінергічної дії: може посилитися антихолінергічна дія цих препаратів або антигістамінних засобів як хлорфенірамін. У разі побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може призвести до паралітичної непрохідності кишечника.

Ототоксичні препарати можуть замаскувати такі симптоми ототоксичності як дзвін у вухах, запаморочення та непритомність.

Фотосенсибілізуючі препарати можуть спричинити появу додаткової отосенсибілізуючої дії.

Хлорфеніраміну малеат може інгібувати дію антикоагулянтів.

Кодєїна фосфат

Слід обережно застосовувати одночасно з кодеїном: антихолінергічні (атропін), антидіарейні засоби (лоперамід, каолін) – підвищується ризик гострої запору, що може призвести до кишкової непрохідності; метоклопрамід і домперидон можливий антагонізм дії; анестезуючі та антипсихотичні засоби – можливе посилення седативного та гіпотензивного ефектів; антигіпертензивні засоби – посилення гіпотензивної дії; трициклічні антидепресанти, посилення седативного ефекту; хінідин – зниження аналгетичного ефекту кодеїну.

Одночасне застосування кодеїну з опіоїдними антагоністами (бупренорфін, налоксон, налтрексон) може спричинити симптоми синдрому відміни.

Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину – ndash; опіоїди знижують концентрацію препарату у плазмі крові; прийом ритонавіру може підвищувати рівень кодеїну у плазмі крові; циметидин пригнічує метаболізм опіоїдних анальгетиків, що призводить до підвищення концентрації кодеїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні уповільнює абсорбцію мексилетину.

Діючі речовини:
5 мл сиропу містять: хлорфеніраміну малеату 4 мг, кодеїну фосфату 10 мг;

інші складові: сахароза; сорбіту не кристалізується розчин (Е 420);
глюкози розчин; натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219); натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217); натрію бензоат (Е 211); лимонна кислота, моногідрат; барвник Жовтий захід FCF (E 110); ароматизатор малиновий; вода очищена.

Під час лікування слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Препарат не слід застосовувати у період вагітності.
При необхідності лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Не застосовувати дітям до 12 років через ризик серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (які, згідно з оглядом ЄС, можуть виникнути при лікуванні кашлю або застуди у дітей).

Дітям старше 12 років препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Застосовувати кодеїновмісні препарати при лікуванні кашлю у дітей від 12 років можливе тільки під постійним медичним контролем (в умовах стаціонару) у найнижчій терапевтичній дозі ( залежно від віку) протягом найкоротшого періоду у разі неефективності лікування ненаркотичними протикашльовими засобами.

Симптоматичне лікування сухого, дратівливого кашлю алергічного чи інфекційного характеру, пов'язаного із захворюваннями верхніх дихальних шляхів.

• Підвищена чутливість до хлорфеніраміну або інших антигістамінних препаратів, кодеїну або інших опіоїдів, або інших речовин, що входять до складу препарату.
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів, емфізема, пневмонія, бронхіальна астма, гостре пригнічення дихання, черепно-мозкові травми, підвищення внутрішньочерепного тиску, стан після оперативного втручання на жовчовивідних шляхах, паралітична непрохідність кишечника, алкогольна інтокси. епілепсія, тяжкі порушення функції печінки та нирок, гіпокоагуляція, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із утрудненим сечовипусканням, пилородуоденальний стеноз або обструкція шийки сечового міхура, гіпертиреоз.
• Не застосовувати разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
• Не застосовувати дітям віком до 12 років. Лікарські засоби, що містять кодеїн, протипоказані дітям до 12 років для лікування кашлю та застуди через ризик серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням. Пацієнтам будь-якого віку з підвищеною чутливістю кодеїну, а також «ультраскорими метаболізаторами» для лікування кашлю та застуди, що означає, що вони перетворюють кодеїн на морфін дуже швидко, оскільки вони наражаються на більш високий ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні кодеїну.
• Кодеїнвмісний препарат не рекомендується для застосування у дітей з порушеною дихальною функцією, включаючи нервово-м'язові розлади, тяжкі серцеві та/або дихальні недостатності, інфекції верхніх дихальних шляхів або легень, множинні травми або великі хірургічні втручання. Ці фактори можуть посилити симптоми токсичності морфіну.
• Загальні симптоми опіоїдної токсичності аналогічні симптомам передозування та включають сплутаність свідомості, сонливість, поверхневе дихання, нудоту, блювання, запор та відсутність апетиту. У тяжких випадках можуть виникати симптоми порушення кровообігу та дихання, які можуть бути небезпечними для життя аж до летального результату (дуже рідко).

Застосовувати внутрішньо після їди. Сироп запивати водою.

Для дозування сиропу використовувати мірний ковпачок, що має розподілу 2,5 мл або 5 мл або 10 мл.

Дорослим та дітям від 12 років: 5 мл 4 рази на добу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай тривалість лікування становить 3 доби.

Застосовувати кодеїновмісні препарати при лікуванні кашлю у дітей віком від 12 років можливо лише під постійним медичним контролем (в умовах стаціонару) у найнижчій терапевтичній дозі (залежно від віку) протягом найкоротшого періоду при неефективності лікування ненаркотичними протикашльовими засобами.

Побічна дія хлорфеніраміну малеату:

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипи на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, бронхоспазм;

з боку серцево-судинної системи: зміни АТ, аритмія, відчуття серцебиття, тахікардія; з боку системи крові: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія;

з боку нервової системи: седативний ефект, запаморочення, порушення координації, підвищена стомлюваність, головний біль, сплутаність свідомості, тривожність, збудження, нервозність, тремор, дратівливість, безсоння, ейфорія, парестезія, вертиго, дзвін у вухах, зост, випадках – сонливість;

з боку травного тракту: диспептичні розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, запор, біль в епігастральній ділянці;

з боку сечостатевої системи: утруднення при сечовипусканні та затримка сечі, порушення менструального циклу; імпотенція;

з боку дихальної системи: закладеність носа;
інші: сухість слизових, підвищена пітливість, світлобоязнь, порушення зору (затуманювання, двоїння).

Побічна дія кодеїну фосфату:

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк;

з боку нервової системи: седативний ефект, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, боягузтво, судоми, дисфорія, раптові зміни настрою, пригнічення дихання, втрата свідомості, збудження, тривожність, депресія;

з боку травного тракту: відсутність апетиту, нудота, блювання, запор, спазм жовчовивідних шляхів, сухість у роті;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, включаючи ортостатичну, брадикардію, тахікардію, відчуття прискореного серцебиття, запаморочення;

з боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура та затримка сечовипускання, зменшення лібідо, імпотенція;

інші: припливи, підвищена пітливість, свербіж, гіпотермія, міоз, порушення гостроти зору, диплопія, ригідність м'язів, синдром відміни.

У дітей та пацієнтів похилого віку частіше виникають антихолінергічні ефекти та парадоксальне збудження (підвищення енергійності, занепокоєння, нервозність).
При тривалому застосуванні у великих дозах можливий розвиток толерантності та залежності від кодеїну.

При передозуванні можливі: сухість шкіри та слизових оболонок, посилення побічних реакцій, порушення з боку травного тракту, підвищення внутрішньоочного тиску, головний біль, запаморочення, збудження центральної нервової системи, затримка сечі.

Загальні симптоми опіоїдної токсичності аналогічні симптомам передозування і включають сплутаність свідомості, сонливість, поверхневе дихання, нудоту, блювання, запор і відсутність апетиту. У тяжких випадках можуть виникати симптоми порушення кровообігу та дихання, які можуть бути небезпечні для життя та дуже рідко закінчуватися летальним кінцем.

Симптоми передозування хлорфеніраміном:

з боку центральної нервової системи: седативний ефект, апное, безсоння, галюцинації, тремор, судоми, запаморочення;

з боку серцево-судинної системи: серцево-судинна недостатність, зниження АТ;
інші: дзвін у вухах, атаксія, затуманювання зору, сухість у роті, розширення зіниць, припливи, гіпертермія та порушення травного тракту.

Передозування, зумовлене дією хлорфеніраміну малеату, може спричинити підвищене потовиділення, дратівливість, неспокій, сонливість, нудоту, блювання, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардію, екстрасистолію, гіперрефлексію, підвищення артеріального тиску.

При передозуванні хлорфеніраміну малеату можуть спостерігатися артроподібні симптоми: мідріаз, фотофобія, сухість шкіри та слизових оболонок, підвищення температури тіла, атонія кишечника. Пригнічення ЦНС супроводжується розладами дихання та порушеннями роботи серцево-судинної системи (зменшення частоти пульсу, зменшення артеріального тиску аж до судинної недостатності).

Лікування: промивання шлунка і очищення кишечника, призначення проносних засобів. При передозуванні необхідна симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії. застосування β-адреноблокаторів.

Симптоматичне лікування: не слід застосовувати стимулятори (аналептичні засоби).

Симптоми передозування кодеїном: пригнічення дихання (зниження ритму або дихального об'єму, дихання Чейна-Стокса, ціаноз), звуження зіниць, підвищена сонливість, що переходить у стан ступору або коми, в'ялість скелетного муску липка; іноді – брадикардія та артеріальна гіпотензія.

Лікування: симптоматична терапія. Необхідно особливу увагу приділяти відновленню правильного дихального газообміну, забезпечивши вільну прохідність дихальних шляхів та встановивши допоміжну або штучну вентиляцію легень. Специфічний антидот – гідрохлорид налоксону (внутрішньо), у разі необхідності вводити додаткову дозу антидоту з інтервалом у 2-3 хвилини. Занадто високі концентрації кодеїну в плазмі не можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Кофекс 60 мл сироп застосовують при лікуванні сухого, дратівливого кашлю.