Клодифен гель 1% туба 45 г

Гель по 45 г в алюмінієвих тубах. По 1 тубі в картонній коробці.

Гель.
Прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку гель, однорідний, не містить бульбашок, із слабким запахом спирту.

Основним механізмом дії препарату є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, викликаному травмами або ревматичними захворюваннями, препарат призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду відновлення функцій пошкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів.

Гострий біль зменшується через 1 годину після початкового нанесення засобу.

Переважна більшість пацієнтів отримали відгук через 2 доби лікування. Подолання болю та функціональних порушень досягалося після 4-х діб лікування препаратом. Завдяки водно-спиртовій основі препарат має місцевоанестезуючий та охолодний ефект.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 кв. см ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі. Після нанесення засобу на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак виявляється в плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно в 100 разів менше, ніж після перорального прийому), в синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками становить 99,7 %. звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у глибші запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається в концентраціях у 20 разів більше, ніж у плазмі крові.

Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними. про значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак і його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення в середньому - 1-3 години.

При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, ймовірність виникнення взаємодій дуже низька.

Діюча речовина: diclofenac;

1 г гелю містить диклофенак натрію 10 мг;

інші складові: карбомер 980, пропіленгліколь, триетаноламін, етанол 96 %, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.

Не впливає.

Досвід застосування вагітних жінок обмежений, тому в період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Клодіфен, гель 10 мг/г, протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв'язку з можливістю розвитку слабкості пологової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

Є повідомлення про дослідження на тваринах, під час яких не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини. Клодіфен, гель 10 мг/г, у період годування груддю, коли очікувана користь препарату на думку лікаря перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Клодіфен, гель 10 мг/г, не рекомендований для застосування дітям до 14 років.

При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14 років довше 7 днів або, якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м'язів, зв'язок та сухожилля ревматичного або травматичного походження.

• Підвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату;
• наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• під час останнього триместру вагітності.

Дорослим і дітям старше 14 років Клодіфен, гель 10 мг/г, застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. Кількість препарату залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що по розміру відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 кв.см).

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, крім тих випадків, коли ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Клодифен, гель 10 мг/г, рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Клодифен, гель 10 мг/г, не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов'язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов'язку. У випадку розтягування зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.

Клодифен, гель 10 мг/г, містить пропіленгліколь, який може спричинити легке локалізоване подразнення шкіри.

Клодіфен, гель 10 мг/г зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. У поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії.

Рідкісні (<1/10000): пустульозний висип.

З боку імунної системи.

Рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи.

Рідкісні (<1/10000): бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин.

Часті (≥1/100; <1/10): висип, свербіж, екзема, еритема, дерматит, включаючи контактний дерматит.

Одиничні (≥1/10000; <1/1000): бульозний дерматит.

Рідкісні (<1/10000): реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.

Передозування малоймовірне через низьку абсорбцію диклофенаку в системний кровотік при місцевому застосуванні.

У разі випадкового проковтування можливий розвиток системних побічних реакцій. У такому випадку слід відразу спорожнити шлунок і прийняти адсорбент. Показано симптоматичне терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

Зберігати при температурі не вище 25 ° В недоступному для дітей місці.

Клодіфен є нестероїдним протизапальним засобом з вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією.