Хлоропіраміну гідрохлорид розчин для ін'єкцій по 20 мг/мл, 5 ампул по 1 мл

По 1 мл в ампулах; по 5 ампул в пачці.

Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Хлоропірамін, хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) - є антигістамінним засобом першого покоління, відноситься до групи етилендіаміну.
Механізм дії препарату полягає в блокуванні Н1-рецепторів. Препарат також діє на гладкі м'язи, проникність капілярів та на центральну нервову систему.
Препарат полегшує загальні симптоми алергічних захворювань, крім протиалергічного, надає седативну, снодійну та протисвербіжну дії.

Хлоропірамін метаболізується у печінці. Виводиться із сечею у вигляді метаболітів. У дітей препарат може виводитись швидше, ніж у дорослих пацієнтів. При порушенні функції нирок виведення діючої речовини може зменшуватися.
При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що потребує корекції дози препарату.

Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТХ R06A C03.

Інгібітори МАО збільшують і подовжують антихолінергічний ефект препарату. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату одночасно з седативними засобами, з барбітуратами, снодійними, транквілізаторами, опіоїдними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускариновими парасимпатолітиками через можливість взаємного потенціювання ефектів один одного.
Алкоголь посилює депресивну дію хлоропіраміну гідрохлориду на центральну нервову систему, отже, під час лікування препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.
У поєднанні з ототоксичними препаратами, попереджувальні знаки ототоксичності можуть бути замасковані.
Антигістамінні препарати здатні запобігати шкірній реакції у тестуванні на алергію, тому прийом таких ліків необхідно припинити за кілька днів до запланованого тесту на алергію на шкірі.

Діюча речовина: сhloropyramine;
1 мл розчину містить хлоропіраміну гідрохлориду 20 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Під час застосування препарату, особливо у перший період лікування, препарат може спричиняти сонливість і погіршення психомоторних функцій. Таким чином, враховуючи можливі побічні реакції з боку нервової системи, керування автотранспортом або працювати з іншими механізмами слід заборонити на початку терапії протягом періоду, встановленого в кожному конкретному випадку на індивідуальній основі.

Пізніше ступінь обмеження або заборони слід визначати індивідуально.

Через відсутність даних адекватних добре контрольованих досліджень застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Хлоропіраміну гідрохлорид можна застосовувати дітям віком від 1 місяця.
Протипоказано застосовувати новонародженим та недоношеним дітям.

• Алергічні захворювання – сезонний алергічний риніт;
• кон’юнктивіт;
• кропив’янка;
• контактний дерматит;
• аліментарна алергія;
• алергічні реакції, спричинені лікарськими засобами;
• алергія, спричинена укусом комах.

Як допоміжна терапія при системних анафілактичних реакціях та ангіоневротичному набряку.

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• гострі напади астми;
• гострий інфаркт міокарда, аритмії;
• доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
• закритокутова глаукома;
• затримка сечі;
• одночасний прийом інгібіторів МАО.

Розчин для ін'єкцій хлоропіраміну гідрохлорид може вводити тільки лікар або медична сестра. Ін'єкції вводити внутрішньом'язово. При анафілактичному шоці або гострих тяжких алергічних реакціях лікування рекомендується починати з введення хлоропіраміну гідрохлориду, а потім переходити на внутрішньом'язові ін'єкції або пероральний прийом таблеток. Тривалість лікування визначає лікар.

Дорослі.

Доба для дорослих зазвичай становить 1-2 мл.

Діти.

Рекомендована початкова доза:

• діти 1-12 місяців - 1/4 ампули (0,25 мл);
• діти 1-6 років - ½ ампули (0,5 мл);
• діти віком 6-14 років - ½ - 1 ампула (0,5-1 мл).

У цьому випадку необхідно застосовувати інсуліновий шприц із голкою для внутрішньом'язового введення.

Доба для дітей не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Порушення функції печінки.

Може знадобитися зменшення дози, оскільки при захворюванні печінки метаболізм діючої речовини зменшується.

Порушення функції нирок.

При порушенні функції нирок потрібне зниження дози препарату, оскільки діюча речовина виводиться переважно нирками.

З боку ЦНС: седативний ефект, підвищена стомлюваність, запаморочення, атаксія, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, ейфорія, енцефалопатія, нечіткість зору, сонливість, погіршення психомоторних функцій.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмія.
З боку травного тракту: біль та дискомфорт в епігастральній ділянці шлунка, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, підвищення та зниження апетиту, посилення симптомів гастроезофагеф.

З боку крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, інші патологічні зміни крові.
З боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома.
З боку нирок та сечовивідної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: світлочутливість, алергічні реакції.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міопатія.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи гіперемію шкіри, висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Інші: зміни у місці введення.

Навмисне або випадкове передозування антигістамінними препаратами може бути летальним, особливо у дітей. При передозуванні хлоропіраміну гідрохлориду розвиваються симптоми, подібні до інтоксикації атропіном: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей домінує стан збудження.

Можуть також спостерігатися сухість у роті, розширення зіниць, припливи, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих пропасниця і припливи спостерігаються не завжди; період збудження супроводжується судомами та постіктальною депресією. Крім того, можуть виникати кома і серцево-легеневий колапс, що може призвести до летального наслідку у межах 2-18 годин.
Рекомендується моніторинг серцево-легеневої функції. Лікування симптоматичне. Антидот невідомий.

При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Антигістамінний засіб першого покоління, який полегшує загальні симптоми алергічних недуг. Також має седативний та снодійний ефект, знижує свербіж.