Побічні реакції (за даними клінічних досліджень, літератури та післяреєстраційного досвіду) наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA та класифікуються за наступною частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <10), нечасто (≥1/1000, <100), рідко (≥1/10000, <100), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними). У межах кожної частотної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення ступеня проявів.
Система–орган–клас |
Побічні реакції |
З боку нервової системи |
Нечасто: головний біль. |
Частота невідома: судоми1, запаморочення. |
З боку серця |
Частота невідома: з відчуття серцебиття. |
З боку судин |
Нечасто: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія. |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння |
Частота невідома: задишка. |
З боку шлунково-кишкового тракту |
Часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі. |
Нечасто: дисгевзія, диспепсія, сухість у роті. |
З боку шкіри та підшкірної тканини |
Нечасто: аномальний запах тіла2. |
Частота невідома: свербіж, висипання. |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
Нечасто: м’язові спазми. |
Частота невідома: міастенія3, м’язова напруга. |
Загальні розлади та реакції у місці введення |
Нечасто: біль у грудях, аномальні відчуття, пірексія. |
Дослідження |
Нечасто: підвищення артеріального тиску. |
Дуже рідко: збільшення МНВ4. |
1 Повідомляли про випадки судом у пацієнтів із судомною активністю або без такої, які отримували левокарнітин перорально або внутрішньовенно. Застосування левокарнітину може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
2 Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію — патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
3 Повідомляли про легкі симптоми міастенії у пацієнтів з уремією.
4 Повідомляли про дуже рідкі випадки збільшення МНВ у пацієнтів, які отримували одночасну терапію препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.