Інгаміст розчин 100 мг/мл 3 мл №10

По 3 мл в ампулах із темного скла; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі слабким запахом сірки. Після розкриття ампули при тривалому контакті з повітрям може з’являтися слабкий рожево-фіолетовий відтінок.

Ацетилцистеїн розріджує мокротиння. Навіть у структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв’язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів і зменшення в’язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн чинить антиоксидантну дію, зумовлену наявністю нуклеофільної тіолової SH-групи, що легко віддає водень, нейтралізуючи окисні радикали.

Захисний механізм ацетилцистеїну ґрунтується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв’язувати вільні радикали.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глютатіон.

Глютатіон – високореактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, що захоплює ендогенні та екзогенні вільні радикали і токсини. Ацетилцистеїн запобігає виснаженню і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глютатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи у такий спосіб детоксикації шкідливих речовин.

При внутрішньовенному введенні 600 мг ацетилцистеїну максимальна концентрація у плазмі кровi становить 300 ммоль/л, період напіввиведення з плазми кровi – 2 години. Загальний кліренс – 0,21 л/год/кг, а об’єм розподілу при плато – 0,34 л/кг.

Ацетилцистеїн проникає у міжклітинний простір, переважно розподіляється у печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті.

Ацетилцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками.

Муколітичний засіб. Код АТХ R05С В01.

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами проводили лише у дорослих.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до вираженої гіпотензії та розширення скроневої артерії. У разі необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря щодо розвитку гіпотензії, яка може бути тяжкою. Пацієнта потрібно попередити про можливість виникнення головного болю.

Ацетилцистеїн не слід призначати одночасно з протикашльовими засобами, оскільки придушення кашльового рефлексу може посилити застій бронхіального секрету.

"Інгаміст" можна застосовувати одночасно зі звичайними бронходилататорами, вазоконстрикторами.

Інформація про взаємодію антибіотика з ацетилцистеїном отримана в дослідженнях in vitro і свідчить про зниження активності антибіотиків після змішування двох речовин. Тому не рекомендується змішувати антибіотики з розчином ацетилцистеїну.

Лабораторні показники

Застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом та результати визначення кетонів у сечі.

дiюча речовина: ацетилцистеїн;

1 мл містить ацетилцистеїну 100 мг;

допомiжнi речовини: динатрію едетат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

У період вагітності або годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини, та пiд безпосереднiм наглядом лiкаря.

Для внутрішньом’язового і внутрішньовенного введення дітям препарат не застосовувати.

Для місцевого застосування лікарський засіб призначати дiтям вiком вiд 6 років

Гострі і хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до iнших компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Місцеве застосування

Інгаляційне введення дорослим – по 1 ампулі 1-2 рази на добу за призначенням лікаря протягом 5-10 днів, дітям від 6 років – до 1 ампули 1-2 рази на добу за призначенням лікаря протягом 5-10 днів.

Ендобронхіальне введення дорослим та дітям від 6 років – до 1 ампули 1-2 рази на добу.

Системне застосування

Внутрішньом'язове введення

Дорослим – по 1 ампулі 300 мг 1-2 рази на добу глибоко вводити в м'яз.

Внутрішньовенне введення

Лікарський засіб вводити повільно крапельно у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози.

Дорослим – по 1 ампулі 300 мг 1-2 рази на день.

Особливості застосування

Пацієнтам з бронхіальною астмою, під час терапії "Інгамістом" необхідно перебувати під контролем лікаря. У разі розвитку бронхоспазму прийом ацетилцистеїну слід негайно припинити та розпочати відповідне лікування.

"Інгаміст" слід застосовувати з обережністю хворим з виразковою хворобою у стадії загострення та в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, які дратують слизову оболонку шлунка.

Прийом ацетилцистеїну, особливо у формі аерозолю, в основному на початку терапії, може розбавити секрет бронхіальних залоз та збільшити його обсяг. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокротиння, слід виконати постуральний дренаж або бронхоаспірацію, щоб уникнути застою мокротиння.

Внутрішньовенно препарат необхідно вводити під суворим наглядом лікаря. Побічні дії при внутрішньовенному введенні ацетилцистеїну можуть виникати частіше, якщо препарат вводити занадто швидко або у великих дозах. Тому рекомендується суворо виконувати вказівки, наведені в розділах «Спосіб застосування та дози».

Застосування ацетилцистеїну в дозах, вказаних для лікування отруєння, може збільшити протромбіновий час (зменшити протромбіновий індекс, збільшити МНО).

Сірний запах, який з'являється при розкритті ампули "Інгаміста", є характерним запахом діючої речовини і жодним чином не впливає на можливість використання препарату.

Розчин ацетилцистеїну при зберіганні у відкритих ампулах або при його переміщенні в аерозольне обладнання в поодиноких випадках може приймати легкий фіолетовий відтінок, що не впливає на ефективність та переносимість препарату.

Лікарський засіб містить 1,9 ммоль (43 мг)/дозу (в одній ампулі) натрію. Слід бути обережними при застосуванні у пацієнтів, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

При внутрішньовенному введенні ампулу розкривати безпосередньо перед застосуванням лікарського засобу. При зовнішньому застосуванні можливе часткове використання вмісту ампули: розчин, що залишився, може бути використаний (в належних умовах зберігання) протягом 24 годин тільки для зовнішнього застосування; застосування розчину для ін'єкцій, що залишився, забороняється.

При місцевому застосуванні можливі такі реакції:

• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості;
• з боку органів дихання: бронхоспазм, ринорея;
• з боку органів травлення: стоматит, нудота, блювання;
• з боку шкірних покривів: кропив'янка, висипання, свербіж.

При парентеральному застосуванні можливі такі реакції:

• з боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, гіперчутливість;
• з боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску;
• з боку органів дихання: бронхоспазм, диспное;
• з боку органів травлення: нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія, печія;
• з боку шкірних покривів: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, гіперемія, печіння в місці введення, висипання, свербіж, у поодиноких випадках можливий розвиток синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайєлла;
• інші: набряк обличчя, головний біль, дзвін у вухах, геморагії, гіпертермія, анемія, збільшення протромбінового часу.

При внутрішньовенному введенні

Симптоми

Симптоми передозування схожі на симптоми побічних реакцій, мають великий ступінь тяжкості.

Лікування

Лікування вимагає негайного припинення введення препарату та проведення симптоматичної терапії та реанімаційних заходів. Специфічний антидот відсутній. Ефективним є проведення діалізу.

При місцевому застосуванні

Симптоми

Випадки передозування не зареєстровані. Високі дози можуть ініціювати виділення великої кількості бронхолегеневого секрету, що призведе до обструкції дихальних шляхів.

Лікування

Проведення бронхоаспірації.

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Муколітичний засіб для розрідження мокротиння.