Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену, наводяться нижче за системами органів та частотою їх прояву. Частота побічних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко ( від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) і частота невідома (не підлягає оцінці з урахуванням наявних даних). В рамках кожної групи частоти побічних реакцій наводяться за зменшенням тяжкості.
Перелік наступних побічних реакцій стосується тих, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену в безрецептурних дозах при короткочасному застосуванні. При лікуванні хронічних станів, тривалому лікуванні можуть спостерігатися додаткові побічні ефекти.
Найчастіше спостерігалися побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Здебільшого побічні реакції є залежними від дози, у тому числі ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування. /p>
З боку системи крові та лімфатичної системи:
дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, важка форма виснаження, незрозуміла кровотеча та гематоми невідомої етіології.
З боку імунної системи:
Реакції гіперчутливості (1); нечасто: кропив'янка та свербіж; дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок); частота невідома: реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм чи задишка.
З боку нервової системи:
Нечасто: головний біль дуже рідко асептичний менінгіт (2);
З боку серцевої системи:
Частота невідома: серцева недостатність, набряк.
Дані клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену особливо у високій дозі 2400 мг на день і при тривалому лікуванні може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
З боку судинної системи:
Частота невідома: артеріальна гіпертензія.
З боку системи травлення:
нечасто: біль у животі, нудота, диспепсія рідко діарея, метеоризм, запор і блювання дуже рідко: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, мелена, кривава блювота, іноді летальні (особливо у пацієнтів похилого віку), виразковий стоматит, гастрит,
частота невідома: загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки:
дуже рідко: порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто: різні висипання на шкірі дуже рідко можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему та токсичний епідермальний некроліз.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння:
Частота невідома: реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишка.
З боку нирок та сечовидільної системи:
Дуже рідко: гостре порушення функції нирок, папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні, пов'язане з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові, і набряк частота невідома: ниркова недостатність.
Лабораторні дослідження:
дуже рідко: зниження рівня гемоглобіну.
Опис окремих побічних реакцій
Є повідомлення про виникнення реакцій гіперчутливості після лікування ібупрофеном До таких реакцій належать: (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія; (б) реакції з боку дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм або задишку або (в) різні порушення з боку шкіри, включаючи висипи різного типу, свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк і рідше - ексфоліативний та бульозний дерматози (включаючи епідермальний некроліз та поліморфну еритему).
(2) Механізм патогенезу асептичного менінгіту, спричиненого лікарським засобом, зрозумілий повною мірою. Однак наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов'язаного з прийомом НПЗЗ, вказують на реакцію гіперчутливості (через тимчасове відношення до прийому препарату та зникнення симптомів після відміни препарату). Зокрема, при лікуванні ібупрофеном пацієнтів з наявними аутоімунними порушеннями (такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини)спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (таких як ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювання, лихоманка та дезорієнтація).