Генеролон розчин нашкірний проти випадіння волосся 2%, 60 мл

По 60 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з мірним насосом та розпилюючою насадкою в картонній пачці.

Розчин нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості: водно-спиртовий прозорий безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком розчин із запахом спирту.

Механізм, за допомогою якого міноксидил стимулює ріст волосся, не повністю визначений. Можливими механізмами зупинення процесу випадіння волосся вважаються збільшення діафметру волосяного стрижня, стимуляція фази росту волосся анаген, подовження анагенової фази, стимуляція відновлення анагену після телогенової фази.

Міноксидил є периферичним вазодилататором, який покращує мікроциркуляцію у волосяних фолікулах. Він стимулює васкулярний ендотеліальний фактор росту, який сприяє посиленню розвитку капілярів, що проявляється у значній метаболічній активності під час анагенової фази росту волосся.

Системна абсорбція міноксидилу при місцевому застосуванні на нормальну непошкоджену шкіру голови становить 1–2 % від загальної застосованої дози. Абсорбція міноксидилу шкірою посилюється при збільшенні дозування, частоти або площі поверхні застосування розчину.

Метаболізм абсорбованого міноксидилу відбувається у печінці, виділення міноксидилу та його метаболітів – головним чином нирками. Після припинення місцевого застосування приблизно 95 % абсорбованого міноксидилу виводиться з організму впродовж 4 днів.

Лікарські засоби, які застосовуються у дерматології. Інші дерматологічні засоби. Міноксидил. Код АТХ D11A X01.

Генеролон не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами для місцевого застосування на шкіру голови. Одночасне застосування Генеролону та інших препаратів для місцевого застосування, що містять кортикостероїди, третіонін, дитранол або парафін білий м'який, змінюють захисні функції шкіри, що може посилити абсорбцію міноксидилу.

Можливо посилення ортостатичної гіпотензії при абсорбції міноксидилу у пацієнтів, які приймають периферичні вазодилататори, хоча клінічно це не підтверджено.

Повідомлялося, що гуанетидин взаємодіє з препаратами міноксидилу для внутрішнього застосування, що призводить до швидкого та вираженого зниження артеріального тиску. Існує теоретична можливість взаємодії міноксидилу для місцевого застосування з гуанетидином.

діюча речовина: міноксидил;

1 мл розчину містить міноксидилу 20 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода очищена.

У зв'язку з можливим розвитком запаморочення або зниження артеріального тиску слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При появі описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

Жінкам у період вагітності або годування груддю застосовувати препарат протипоказано.

Відсутні адекватні і добре контрольовані дослідження застосування міноксидилу вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали ризик для плода при дуже високих рівнях впливу, у порівнянні з рівнями впливу на людину. Існує потенційний ризик ураження плода при застосуванні вагітним жінкам.

Системно абсорбований міноксидил екскретується у грудне молоко. Наслідки впливу міноксидилу на новонароджених та/або немовлят невідомі.

Не призначати препарат дітям віком до 18 років.

Генеролон (20 мг/мл), розчин нашкірний, показаний для лікування алопеції за чоловічим типом у чоловіків та жінок віком від 18 до 65 років.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; феохромоцитома, лікована та нелікована гіпертензія; захворювання шкіри голови (в тому числі псоріаз та сонячні опіки); брита шкіра голови; одночасне застосування на шкірі голови оклюзійних пов’язок або інших препаратів для місцевого застосування.

Генеролон 2%, розчин нашкірний, призначений тільки для зовнішнього застосування чоловікам та жінкам віком від 18 до 65 років.

Перед першим використанням необхідно ініціювати розпилювач, для чого слід кілька разів натиснути на нього, щоб досягти рівномірного надходження розчину. Після цього пристрій готовий до використання.
Перед застосуванням розчину потрібно ретельно висушити шкіру голови та волосся.

За допомогою розпилювача на суху шкіру в області облисіння наносять по 1 мл розчину 2 рази на добу та злегка втирають, рухаючись від центру до периферії ділянки. При кожному використанні розпилювача потрібно натиснути 10 разів, щоб нанести 1 мл розчину. Добова доза не повинна перевищувати 2 мл. Після кожного застосування розчину слід вимити руки.

Для досягнення терапевтичного ефекту 2% розчин нашкірний потрібно наносити 2 рази на добу протягом не менше 4 місяців. Для досягнення терапевтичного ефекту 5% розчин нашкірний потрібно наносити 2 рази на добу протягом 2 місяців. Після досягнення клінічного покращення слід продовжити застосування препарату для підтримки росту волосся. Існують повідомлення про відновлення процесу втрати волосся через 3-4 місяці після припинення лікування міноксидил. Лікування слід припинити за відсутності ефекту протягом 1 року застосування.

Пацієнти похилого віку

Не рекомендується застосовувати особам похилого віку. Безпека та ефективність застосування міноксидилу особам віком від 65 років не встановлені.

Особливі популяції

Немає спеціальних рекомендацій для застосування міноксидилу у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки.

У плацебо-контрольованих дослідженнях загальна частота побічних реакцій за класами систем органів у жінок була приблизно вп'ятеро вищою, ніж у чоловіків.

У клінічних дослідженнях за участю кількох тисяч пацієнтів порівнювали міноксидил у вигляді розчину для місцевого застосування та розчин для місцевого застосування без діючої речовини. Алергічні реакції, такі як подразнення та свербіж, виникали у пацієнтів після застосування обох розчинів, що пояснюється присутністю в обох розчинах пропіленгліколю.

Дані 7 плацебо-контрольованих досліджень за участю 1197 чоловіків та жінок, які застосовували міноксидил у вигляді розчину для місцевого застосування (20 мг/мл та 50 мг/мл у поєднанні), свідчать про виникнення побічних реакцій. Крім того, повідомлялося про випадки виникнення побічних реакцій у післяреєстраційний період застосування цього лікарського засобу.

У цьому розділі використовуються такі категорії частоти побічних реакцій: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та <10%); нечасто (≥0,1% та <1%); рідко (≥0,01% та <0,1%); дуже рідко (<0,01%); частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

З боку імунної системи

Реакції підвищеної чутливості (включаючи набряк обличчя, генералізовану еритему, генералізований свербіж, припухлість обличчя та стиснення в горлі).

Частота невідома - ангіоневротичний набряк (включаючи набряк губ, припухлість губ, набряк порожнини рота, орофарингеальний набряк, набряк глотки, припухлість язика та набряк язика).

З боку психіки

Частота невідома - пригнічений настрій.

З боку нервової системи

Дуже часто - головний біль.

Іноді - запаморочення.

З боку органів зору

Частота невідома - роздратування очей.

З боку серця

Часто - біль у грудях.

Іноді - прискорене серцебиття.

Частота невідома - збільшення частоти серцевих скорочень.

З боку судин

Частота невідома - зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Іноді - задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту

Іноді - нудота.

Частота невідома - блювота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто - гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на ділянках шкіри голови, у тому числі ріст волосся на обличчі у жінок), свербіж (включаючи генералізовані висипання із свербінням та свербіж очей), висип (включаючи пустульозний, папульозний, генералізований, вестибулярний та макулярний) висип), дерматит (включаючи контактний у місці нанесення, алергічний, атопічний, себорейний).

Рідко - зміна текстури волосся.

Частота невідома - сухість шкіри, лущення шкіри (включаючи ексфоліативний висип та ексфоліативний дерматит), акне (висипання у вигляді акне), тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся.

Загальні порушення та стан місця застосування

Часто – периферичні набряки.

Частота невідома - реакції в місці нанесення (іноді можуть поширюватися на сусідні ділянки тіла, зокрема на вуха та обличчя), а саме свербіж, роздратування, біль, висип, набряк, суха шкіра, еритема та еритематозне висипання, які іноді можуть бути більш серйозними та включати лущення, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу та виразки.

Результати досліджень.

Часто - збільшення маси тіла.

Необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря при появі болю в грудях, прискореного серцебиття, слабкості, запаморочення, непередбачуваного збільшення маси тіла, набряків рук та ніг, стійкого почервоніння або подразнення шкіри голови.

Випадкове або навмисне передозування Генеролоном призведе до збільшення інтенсивності несприятливих дерматологічних реакцій, особливо сверблячки, сухості шкіри, подразнення. Посилення системної абсорбції міноксидилу можливе при застосуванні на великі поверхні тіла або на інші ділянки, крім шкіри голови, у дозах, що перевищують рекомендовані.

Випадкове потрапляння розчину в травний тракт може викликати системні ефекти, зумовлені судиннорозширювальною дією міноксидилу (5 мл препарату Генеролону 2% містять 100 мг міноксидилу, що є максимальною дозою, що рекомендується при лікуванні гіпертензії, 2 мл Генеролону 5% містять 100 мг міноксидилу, що є максимальною рекомендована доза при лікуванні гіпертензії).

Симптомами передозування міноксидилу в першу чергу є кардіоваскулярні порушення, пов'язані із затримкою натрію та рідини. Тахікардія, гіпотензія, запаморочення та сонливість також можуть виникнути.

Лікування

Лікування передозування міноксидилу має бути симптоматичним та підтримуючим.

При тахікардії призначаються бета-блокатори. Для корекції затримки рідини діуретики.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Засіб для лікування алопеції у чоловіків та жінок.