Гавіскон м'ятна суспензія, 150 мл

По 150 мл флакон з оранжевого скла з поліпропіленовою кришкою з контролем першого розтину.

Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: в'язка непрозора суспензія від білого до кремового кольору із запахом м'яти.

Після прийому внутрішньо Гавіскон® м'ятна суспензія швидко починає взаємодіяти зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, що має близьке до нейтрального значення рН, швидко та ефективно покриває стінки шлунка (протягом 4 годин), запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу.

У важких випадках цей шар може піднятися до стравоходу замість вмісту шлунка та захищає стінки стравоходу.

Механізм дії лікарського засобу є фізичним і не залежить від рівня всмоктування у системний кровотік.

Препарати для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Код АТХ A02B X13.

Між прийомом препарату Гавіскон® м'ятна суспензія та застосуванням інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістамінних препаратів, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солей заліза, кетоконазолу, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропанол, пропанол та естрамустина, має пройти не менше 2-х годин.

діючі речовини: натрію альгінат, натрію бікарбонат, кальцію карбонат; 

5 мл суспензії містять 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію бікарбонату, 80 мг кальцію карбонату; 

допоміжні речовини: карбомер 974Р, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію сахарин, олія м’яти перцевої, натрію гідроксид, вода очищена.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Клінічні дослідження за участю понад 500 вагітних жінок, а також великий обсяг даних, отриманих під час постмаркетингового застосування, вказують на те, що речовини, що діють, не викликають вади розвитку і не мають токсичного впливу на новонароджених/немовлят.

Препарат Гавіскон® м'ятну суспензію можна застосовувати в період вагітності за наявності клінічної необхідності після консультації з лікарем.
Годування грудьми. Дослідження показали відсутність впливу на новонароджених/немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, матері яких застосовували препарат. Препарат Гавіскон® м'ятну суспензію можна застосовувати в період годування груддю після консультації з лікарем.
Фертильність. За даними доклінічних досліджень, альгінат не має негативного впливу на фертильність або репродуктивну функцію досліджуваних тварин або їх потомства.
Клінічні дані не свідчать про наявність впливу на фертильність людини.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. Дітям до 12 років препарат можна застосовувати лише за призначенням та наглядом лікаря.

Симптоматичне лікування шлунково-стравохідного рефлюксу, печії, у тому числі у вагітних.

Цей лікарський препарат протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин, у тому числі метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

Дорослим та дітям від 12 років препарат призначають перорально по 10−20 мл (2−4 чайні ложки) після їди та перед сном. 

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози. 

Дітям від 6 до 12 років: 5−10 мл (1−2 чайні ложки) після їди та перед сном. 

Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.

Пацієнти з порушенням функції печінки не потребують коригування дози. 

Ниркова недостатність: приймати з обережністю хворим, які дотримуються низькосольової дієти (див. розділ «Особливості застосування»).

Особливості застосування

Якщо не спостерігається покращення через 7 днів, клінічну ситуацію слід переглянути.

Кожні 10 мл препарату містять 78 мг (2,0 ммоль) калію та 106 мг (4,6 ммоль) натрію, що еквівалентно 5,3% максимального добового щоденого споживання натрію, рекомендованого ВООЗ. 

Максимальна добова доза даного препарату еквівалентна 21% максимального добового щоденого споживання натрію, рекомендованого ВООЗ.

Даний препарат відноситься до препаратів з високим вмістом натрію.

Це треба враховувати хворим, які дотримуються низькосольової дієти, наприклад при застійній серцевій недостатності та при порушенні функції нирок, або застосовують лікарські засоби, які можуть підвищити рівні калію в плазмі. 

Слід звернути також увагу, що 10 мл суспензії містять 200 мг (2,0 ммоль) кальцію карбонату, тому необхідно з обережністю призначати препарат хворим з гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивною нирковокам’яною хворобою, зумовленою кальцієм.

Лікарський засіб містить метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат, що можуть викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Побічні реакції наводяться за частотою їх прояву згідно з такою класифікацією: дуже часто (1/10), часто (1/100 та < 1/10), нечасто (1/1000 та < 1/100), рідко (1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

З боку імунної системи.

Дуже рідко: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Дуже рідко: прояви з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм.

З боку травного тракту.

Частота невідома: здуття живота, запор.

Симптоми.

Симптоми можуть бути незначними; може виникати деякий дискомфорт в животі. Передозування може проявлятись як здуття живота. 

Лікування.

У випадку передозування застосовують симптоматичне лікування.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 5 °C до 25 °C.
Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.

Гавіскон використовується при симптоматичному лікуванні шлунково-стравохідного рефлюксу, печії.