Гастро-Тева таблетки д/смок. №30 (6х5)

По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у коробці.

Таблетки для смоктання.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки від білого до кремового кольору з гладенькою поверхнею та фаскою.

Оптимальний анацидний ефект лікарського засобу Гастро-Тева полягає в нейтралізації соляної кислоти в шлунку, у швидкій та тривалій дії (протягом 2 годин) та забезпечується відповідним складом препарату та співвідношенням двох його активних компонентів.
1 таблетка Гастро- Тева нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти.

Гідроксид алюмінію-магнію карбонату гель є буферною антацидною речовиною, що знижує підвищену кислотність шлункового соку до фізіологічних рівнів (рН 3-5) і забезпечує таким чином нормальний процес травлення. Гідроксид алюмінію адсорбує та преципітує пепсин у шлунковому соку і таким чином оборотно інактивує його.
Магнія гідроксид - небуферний антацидний засіб не всмоктується. Чинить швидку нейтралізуючу дію, крім того виявляє проносний ефект. Поєднання гідроксиду алюмінію та гідроксиду магнію забезпечує посилення антацидного ефекту та зменшення ризику виникнення побічних ефектів, характерних для компонентів при використанні окремо (наприклад діарея після застосування сполук магнію або запори після застосування сполук алюмінію).
Антацидна дія починається відразу після застосування таблеток Гастро -Тева і Триває приблизно 2 години. Гастро-Тева пригнічує активність пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, також викликають шлункові розлади.
Доведено, що антациди із вмістом гідроокису алюмінію, крім свого антацидного ефекту, також посилюють захисні та регенеративні процеси в слизовій оболонці шлунка.
Цитопротекторна дія, посилена іонами алюмінію, включає: зміцнення слизової оболонки шлунка та виділення гідрокарбонату натрію, активацію систем PGE2 та NO, акумуляцію епідермального фактора росту у місці пошкодження, підвищення концентрації внутрішньошлункових фосфоліпідів. Механізм дії до кінця не з'ясований.

Гідроксид алюмінію після реакції з соляною кислотою шлункового соку в лужному середовищі реагує з фосфатами та карбонатами. У вигляді нерозчинних солей виділяється з калом.
Магнія гідроксид після хімічної реакції виділяється з організму з калом також у вигляді нерозчинних солей.
У хворих з нормальною функцією нирок Гастро-Тева не має системного впливу, оскільки лише незначна кількість препарату всмоктується з травного тракту та виділяється із сечею.

Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію та магнію. Код АТХ A02A D01.

Гастро-Тева, як і інші антацидні засоби, взаємодіє з деякими іншими лікарськими засобами, які застосовуються перорально. З одного боку він посилює ефект леводопи та налідіксової кислоти. З іншого боку - зменшує дію лікарських засобів, що приймаються одночасно (спостерігається зменшення обсягу всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Як запобіжний захід, між прийомом антацидів та інших лікарських засобів слід робити перерву.
Слід приймати по 2 години до або через 2 години після застосування препарату: ацетилсаліцилову кислоту, Н2-блокатори рецепторів, протитуберкульозні препарати (етамбутол, ізоніазид для перорального) застосування), тетрациклінові антибіотики, атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохін, цикліни, дифлунізал, серцеві глікозиди (наприклад дигоксин), дифосфонати, фексофенадин, залізо (солі), фторхінолони (наприклад, ципрофлоксацин, офло з преднізолоном і дексаметазоном), індометацин, напроксен, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотіазини нейролептики, пеніциламін, фосфор (добавки), тироксин.

Препарат не застосовувати одночасно з хіноліну.
Може порушуватися виведення хінідину з про явищами хінідинової токсичності, особливо у хворих з нирковою недостатністю.
Одночасне застосування з холінергічними засобами знижує їх ефективність.
Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратів може призводити до підвищення рівнів алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Застосування препарату з лікарськими засобами, які мають кишково оболонку, може призвести до більш швидкого розчинення оболонки та подразнення шлунка та дванадцятипалої кишки.
Препарат може зменшити всмоктування фолієвої кислоти.
При комбінованому застосуванні з левотироксином можливе зменшення його гормонального впливу. Пірензепін посилює та продовжує дію лікарського засобу Гастро-Тева.

Діюча речовина: 1 таблетка містить 450 мг алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гелю висушеного, 300 мг гідроксиду магнію;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), сорбіт (Е 420), лактоза, крохмаль кууз , сахарин натрію, тальк, магнію стеарат, м'ятний ароматизатор.

Не впливає.

Достовірні дані про тератогенну дію на тваринах відсутні. В даний час у клінічній практиці відсутні свідчення розвитку вроджених дефектів та фетотоксичних ефектів. З іншого боку, можливість подальшого спостереження за результатами вагітностей, при яких застосовували препарат, занадто обмежена для того, щоб виключити ризик.

• солі магнію гідроксиду можуть викликати діарею;
• солі алюмінію можуть бути причиною запору.

Слід уникати тривалого застосування та перевищення доз цього препарату.
Під час вагітності препарат можна приймати лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Під час лікування слід припинити годування груддю.

Не рекомендується застосовувати Гастро-Тева дітям віком до 6 років.

Симптоматична терапія захворювань травного тракту, які супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку, з печією або без печії, таких як: виразкова хвороба, гастрит, рефлюкс-езофагіт або грижа стравохідного отвору діафрагми.

• Гіперчутливість до солей магнію та алюмінію або інших компонентів препарату.
• Тяжка ниркова недостатність (гостра та хронічна), хвороба Альцгеймера, гіпофосфатемія, звичний запор, хронічна діарея, тяжкий біль у животі неуточненого генезу.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 1–2 таблетки 4–6 разів на день, приблизно через 1 годину після їди, а також увечері перед сном (не більше 8 таблеток на добу).
Термін лікування – не більше 2 тижнів.
При печії застосовується у такому ж дозуванні незалежно від часу прийому їжі.
Діти віком від 6 до 12 років: по 1 таблетці 4 рази на добу, через 1 годину після їди, а також увечері перед сном (не більше 4 таблеток на добу).
Таблетки Гастро-Тева слід повільно смоктати і ні в якому разі не ковтати цілими, оскільки розсмоктування таблетки прискорює початок дії препарату та підсилює дію препарату.

Особливості застосування

Алюмінію гідроксид може призвести до запору, а магнію гідроксид може зумовити гіпокінезію кишечнику. Застосування цього лікарського засобу у високих дозах може спричинити або ускладнити обструкцію кишечнику та кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів літнього віку.

Хворим з порушенням функції нирок необхідно уникати тривалого застосування високих доз препарату.

Хворим необхідно звернутися до лікаря у випадку зменшення маси тіла, утруднення при ковтанні, у разі постійного відчуття дискомфорту у животі; у разі порушення травлення, що з’явилося вперше; при зміні перебігу вже наявних порушень травлення; у разі ниркової недостатності.

Солі алюмінію загалом погано всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, і тому системні ефекти у пацієнтів з нормальною функцією нирок виникають рідко. Проте застосування надмірних доз або тривалий прийом лікарського засобу, або навіть застосування звичайних доз препарату у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, може призводити до зменшення вмісту фосфату організму, що супроводжується посиленням процесів резорбції у кістковій тканині та виникненням гіперкальціурії з підвищеним ризиком остеомаляції (через зв’язування алюмінію з фосфатом).

У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігаються підвищені плазмові концентрації як алюмінію, так і магнію. У таких пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

Алюмінію гідроксид може бути небезпечним для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз. 

Якщо під час лікування симптоми тривають більше 10 днів або стан хворого погіршується, слід перевірити етіологію захворювання і переглянути методику лікування. 

Для хворих зі зниженою масою тіла, кахексією, а також у дітей слід з обережністю визначати дозу і тривалість лікування, необхідно застосовувати нижчі дози лікарського засобу і коротші терміни лікування.

У дітей молодшого віку при застосуванні магнію гідроксиду може виникати гіпермагніємія, особливо при порушенні функції нирок або зневодненні організму.

Не застосовувати препарат понад два тижні без рекомендації лікаря.

Гастро-Тева слід завжди приймати через 1 годину після їди, оскільки у цьому випадку тривалість його дії значно збільшується.

Гастро-Тева містить лактозу, тому пацієнтам з вродженими проблемами непереносимості галактози, дефіциту лактази чи порушення всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей препарат. Пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості (кропив'янка, дерматит, свербіж, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції).
З боку травного тракту: нудота , блювання, діарея, запор, зміна кольору калових мас, біль у животі.
З боку метаболізму та харчування: гіпермагніємія (спостерігається після тривалого застосування магнію гідроксиду у пацієнтів з порушенням функції нирок).

При застосуванні в рекомендованих дозах ці побічні явища виникають дуже рідко.
Можливо зменшення вмісту фосфору в організмі при тривалому застосуванні препарату або при його застосуванні у високих дозах, або навіть при застосуванні звичайних доз препарату у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, посилення процесів резорбції у кістковій тканині, гіперкальціурія, остеомаляція, оскільки цей лікарський засіб містить алюміній; гіпералюмініємія, гіпермагніємія.

У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігаються підвищені концентрації у плазмі крові як алюмінію, так і магнію. У таких пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом. Гідроксид алюмінію може бути небезпечним для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.

Не було зафіксовано випадків гострого передозування.
Високі дози можуть спричинити нудоту, блювання, зниження апетиту, діарею, запор.
При тривалому застосуванні високих доз можуть спостерігатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язова слабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, серцеві аритмії, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз.
Симптоми передозування проявляються також почервонінням обличчя, виснаженням, м’язовою слабкістю та неадекватною поведінкою.
Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою або розумової активності, оніміння або біль у м’язах, знервованість і підвищена втомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття.
Тривале застосування лікарського засобу Гастро-Тева може спричинити гіпермагніємію, незважаючи на те, що препарат майже не всмоктується з травного каналу.
При підозрі на передозування препарату або при появі клінічних ознак необхідно відмінити препарат та вжити заходів щодо швидкого виведення препарату зі шлунково-кишкового тракту (ввести активоване вугілля, зробити промивання шлунка та інші процедури для зменшення всмоктування іонів алюмінію та магнію).
Лікування при передозуванні магнієм: регідратація, форсований діурез. Можна призначити кальцію глюконат внутрішньовенно. У випадку ниркової недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Гастро-Тева - буферний антацид, знижує кислотність шлункового соку та усуває неприємні відчуття, спричинені підвищеною кислотністю (біль, печію).