Галазолін гель назальний 0,1%, 10 мл

По 10 г гелю у флаконах із насосом-дозатором та аплікатором із запобіжною насадкою. 1 флакон у картонній коробці.

Гель назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або майже безбарвна, прозора або легкоопалесцуюча густа рідина.

Ксилометазолін – це похідне імідазоліну, що виконує симпатоміметичну дію. Він є безпосереднім антагоністом α-адренорецепторів.

Препарат викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки, усуває набряк, зменшує гіперемію слизових оболонок носоглотки та кількість ексудату. ГАЛАЗОЛІН має форму гелю, що дозволяє зволожувати слизову оболонку носа та перешкоджає стоку препарату на дно носової порожнини та в горло.

Препарат починає діяти через 5-10 хвилин; його дія зберігається протягом 10 годин. Препарат, нанесений на слизову оболонку носа, спричиняє місцеве звуження кровоносних судин. Препарат зазвичай не всмоктується у клінічно значущих кількостях і не має системної дії.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Kод ATХ R01A A07.

Інгібітори МАО: ксилометазолін може посилювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертонічний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Трьох- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні трьох або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметиків можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліна, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

Слід уникати одночасного застосування ксилометазоліну з іншими симпатоміметичними препаратами (наприклад, з ефедрином, псевдоефедрином) через їх спільну дію.

β-адреноблокатори: при застосуванні з β-блокаторами може спричинити бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 г назального гелю містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлорид;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат, додекагідрат, натрію дигідрофосфат, моногідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид розчин 50 %, сорбіт (Е 420), гідроксіетилцелюлоза, гліцерин, вода очищена.

Зазвичай препарат не впливає або має мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах можуть виникати небажані реакції з боку серцево-судинної та центральної нервової системи.

"ГАЛАЗОЛІН" не слід застосовувати в період вагітності через можливий судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовлят відсутні. Немає даних, які б вказували, що ксилометазолін проникає в грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Фертильність

Належні дані про вплив препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, можливість впливу на фертильність дуже низька.

"ГАЛАЗОЛІН 0,1 %" не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній лихоманці, при інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки).

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Не слід застосовувати пацієнтам після видалення гіпофіза або інших хірургічних втручань з розтином твердої мозкової оболонки.

Сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

Гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, глаукома.

Одночасне лікування інгібіторами МАО (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Препарат застосовувати назально.

Препарат застосовувати на слизову оболонку носової порожнини шляхом швидкого одноразового натискання дозатора флакона.

Щоразу перед застосуванням препарату необхідно зняти насадку.

Перед першим використанням нової пляшечки після зняття насадки натискати дозатор3-5 разів до появи препарату (гелю).

Гель для носа ГАЛАЗОЛІН® 0,1 % (з одним натисненням вивільняється 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду) призначати дорослим і дітям віком від 12 років.

Дорослі та діти віком від 12 років:

1 доза гелю у кожен носовий отвір кожні 8-10 годин.

"ГАЛАЗОЛІН" не слід застосовувати довше 3-5 днів.

З міркувань гігієни упаковку ліків повинен використовувати тільки один пацієнт.

Особливості застосування

Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід застосовувати препарат пацієнтам із хронічним або вазомоторним ринітом, оскільки вони можуть застосовувати його довше 5 днів. Застосування препарату довше рекомендованого часу може призвести до вторинного розширення кровоносних судин і в результаті – до вторинного медикаментозного риніту (rhinitis medicamentosa). Причиною цього захворювання імовірно є загальмоване вивільнення норадреналіну з нервових закінчень шляхом збудження пресинаптичних α2-рецепторів.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, з утрудненим сечовиведенням, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Не слід застосовувати дози вище рекомендованих, особливо дітям та особам літнього віку.

Через вміст хлориду бензалконію препарат може подразнювати слизову оболонку носа.

Пацієнти із синдром подовженого інтервалу QT, які застосовували ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Нижче зазначені небажані ефекти, повʼязані із застосуванням ксилометазоліну.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, задишка, алергічні реакції, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість.

З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.

З боку системи кровообігу: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія (особливо у осіб із захворюваннями системи кровообігу).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: чхання.

Застосування препарату у період довше рекомендованого і (або) у дозах більше рекомендованих може призвести до вторинного медикаментозного запалення слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

Загальні розлади і стан у місці введення: втома, відчуття слабкості. Може з’явитися сухість слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння у носі та в горлі, дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитись на знижений. Діти молодшого віку чутливіші до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі потреби, невідкладне симптоматичне лікування під контролем. Медична допомога повинна містити спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи мають тривати не менше 1 години.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

"Галазолін" гель – судинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.