Флуімуцил таблетки шипучі 600 мг №10

Таблетки по 600 мг №2 у блістерах, по 5 блістерів у картонній пачці.

Таблетки шипучі для приготування розчину для перорального застосування.
Білі, круглі таблетки з характерним лимонним злегка сірчаним запахом.

N-Ацетилцистеїн чинить муколітичну дію. Наявність в структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїнів і зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Більш того, ацетилцистеїн надає пряму антиоксидантну дію, обумовлену наявністю вільної тіолової (-SH) нуклеофільної групи, яка легко взаємодіє з електрофільними групами окисних радикалів, нейтралізуючи їх. Зокрема, становлять інтерес сучасні дані про те, що ацетилцистеїн захищає α-антитрипсин - білок, що інгібує еластазу від руйнування під дією хлорної кислоти, вираженого окисного агента, який продукується білком мієлопероксидазою активованих фагоцитів.

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зниження частоти і тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом. Захисний механізм ацетилцистеїну ґрунтується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв'язувати вільні радикали.

Тому Флуімуціл можна застосовувати для лікування гострих і хронічних захворювань респіраторної системи, що супроводжуються густою і в'язкою секрецією.

Завдяки своїй молекулярній структурі ацетилцистеїн може легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини ацетилцистеїн деацітіліруется до L-цистеїну - амінокислоти, з якої синтезується внутрішньоклітинний глютатіон.

Глютатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант, цитопротектор, є вираженим фактором внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів як екзогенного, так і ендогенного походження, але і від ряду цитотоксичних речовин.

Ацетилцистеїн запобігає виснаженню і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глютатіону, який бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи таким чином детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Ацетилцистеїн повністю абсорбується при пероральному прийомі. Після перорального прийому препарат швидко метаболізується в стінках кишечника і печінки.
Внаслідок метаболізму в стінках кишечника і ефекту першого проходження біодоступність ацетилцистеїну при пероральному прийомі дуже низька (приблизно 10%). Сmax в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому і вони залишаються вищими протягом 24 годин.
Ацетилцистеїн поширюється як в незміненому вигляді (20%), так і у вигляді метаболітів (80%), переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Обсяг розподілу ацетилцистеїну - 0,33-0,47 л/кг маси тіла. Зв'язок з білками становить близько 50% через 4 години після прийому і зменшується до 20% через 12 год. Близько 30% виділяється нирками. Т1/2 становить 6,25 год.

Муколітичні засоби. Код АТС R05C B01.

Застосування разом з ацетилцистеіном протикашльових засобів може зумовити застій мокротиння в зв'язку з придушенням кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцішллін, амфотерицин В, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів.
Тому інтервал між застосуванням цих лікарських засобів повинен становити не менше 2 год.
Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної і дезагрегантної дії останнього.
Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.
Не рекомендується розчинення в одній склянці ацетилцистеїну з іншими препаратами.
Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.
Вплив на лабораторні дослідження.

Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметричного дослідження саліцилатів та визначення уратів і кетонових тіл.

Діюча речовина: acetylcysteine;

1 таблетка шипуча містить ацетилцистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: лимонна кислота, натрію гідрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонний.

При вагітності та в період годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Застосовують дітям старше 14 років.

Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в'язкості: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз.

• Підвищена чутливість до ацетилцистеїну і компонентів препарату.
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, бронхіальна астма без згущення харкотиння.
• Препарат у формі шипучих таблеток і гранул містить аспартам, тому не рекомендується його застосування у хворих з фенілкетонурією.

Дорослі та діти старше 14 років Таблетку шипучу 600 мг розчиняють у 1/3 склянці води та приймають 1 раз на день.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне). При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями. Не вводити у цей розчин інші препарати.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, набряк Квінке.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органа слуху: дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

Судинні розлади: геморагії.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: стоматити, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія.

З боку шкіри та її придатків: кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, свербіж.

Загальні розлади: гіпертермія, набряк обличчя.

Результати досліджень: зниження артеріального тиску.

Дуже рідко повідомлялося про випадки анемії. У рідкісних випадках можливі тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. Відмічались випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.

Немає даних про випадки передозування будь-яких лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для внутрішнього застосування.

Застосування препарату у зазначених дозах не викликає симптомів передозування ацетилцистеїном. Ацетилцистеїн при прийомі в дозі 500 мг/кг/добу не викликає ознак та симптомів передозування. Високі дози можуть ініціювати масоване виділення бронхолегеневого секрету, що призведе до обструкції дихальних шляхів. Це може зробити необхідним механічне видалення слизу із трахеобронхеального дерева.

Симптоми: може проявитися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання та діарея.

Лікування: специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеїном немає, симптоматична терапія.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Флуімуцил призначений для лікування хвороб органів дихання, що супроводжуються утворенням густого важковідділеного мокротиння та для полегшення відходження слизового секрету.