Флебавен таблетки 1000 мг блістер № 30

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістерів у картонній коробці.

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: від блідо-зеленого або сірувато-жовтого до блідо-зеленого або сірувато-коричневого кольору, мармурові, злегка двоопуклі овальні таблетки.

Механізм дії

Венотонічна активність

Діосмін зменшує розтяжність вен та зменшує венозний застій. Діосмін підвищує тонус вен і, отже, зменшує ємність, розтяжність та застій крові: венозна оклюзійна ртутна плетизмографія свідчить про скорочення часу випорожнення вен.

Кінцевим ефектом є зменшення венозної гіпертензії у пацієнтів із захворюваннями вен.

Мікроциркуляторна активність

Діосмін зменшує проникність капілярів та збільшує капілярний опір. Він також має протизапальну дію, впливаючи на синтез простагландинів. Контрольовані подвійно сліпі клінічні дослідження демонструють статистично значущу різницю між діосміном та плацебо. У пацієнтів із крихкістю капілярів лікування діосміном підвищує резистентність капілярів та зменшує клінічні прояви. Після введення 1 г діосміну щодня, порівняно із застосуванням плацебо, спостерігалося також зниження проникності капілярів, визначалося за допомогою використання міченого технецієм альбуміну або плетизмографії.

Фармакодинамічні ефекти

Фармакологічна активність діосміну у людини була підтверджена у контрольованих подвійних сліпих клінічних дослідженнях, а також за допомогою об'єктивних та кількісних методів дослідження впливу активної речовини на венозну гемодинаміку.

Вплив на лімфатичну систему

Діосмін стимулює лімфатичну активність, покращуючи дренаж інтерстиціального простору та збільшуючи лімфатичний потік. Введення 1 г діосмін щодня зменшує діаметр лімфатичного капіляра та внутрішньолімфатичний тиск, покращуючи кількість функціонуючих лімфатичних капілярів у пацієнтів з тяжкою хронічною венозною недостатністю без виразок.

Клінічна ефективність та безпека

Контрольовані подвійно сліпі клінічні дослідження показують терапевтичну активність препарату для лікування ознак та симптомів встановленої хронічної венозної хвороби та для лікування гострої гемороїдальної хвороби.

Всмоктування

Після прийому діосмін швидко гідролізується в кишечнику кишковою флорою та всмоктується у вигляді його похідного аглікону – діосметину. Пероральна біодоступність мікронізованого діосміну становить приблизно 60%.

Розподіл

Об'єм розподілу діосметину становить 62,1 л, що вказує на широкий розподіл тканин.

Метаболізм

Діосметин інтенсивно метаболізується до фенольних кислот або їх похідних кон'югатів гліцину, які виводяться із сечею. У людини переважним метаболітом, який виявляється в сечі, є m-гідрокси-пропіонова кислота, в основному виводиться в кон'югованій формі. Метаболіти, знайдені в менших кількостях, включають фенольні кислоти, відповідні 3-гідрокси-4-метоксибензойній кислоті та 3-метокси-4-гідроксифенілоцтовій кислоті.

Висновок

Виведення мікронізованого діосміну відбувається порівняно швидко, тому що приблизно 34% зазначеної радіоактивними речовинами дози 14С-діосмін виводиться із сечею та калом протягом перших 24 годин та наближається до 86% протягом перших 48 годин. Приблизно половина дози виводиться з калом у незміненому вигляді діосміну або діосметину, тоді як ці дві сполуки не виводяться із сечею.

Період напіввиведення діосметину показав середнє значення 31,5 годин, коливаючись від 26 до 43 годин.

Ангіопротектори. Біофлавоноїди. Капіляростабілізуючі засоби. Діосмін. Код ATX С05С A03.

Дослідження взаємодії не проводилися. Попри великий післяреєстраційний досвід застосування діосміну про взаємодію з іншими лікарськими засобами дотепер не повідомлялося.

Діюча речовина: діосмін;

1 таблетка містить 1000 мг мікронізованого діосміну;

допоміжні речовини: полівініловий спирт, натрію кроcкармелозу, магнію стеарат.

Дослідження впливу діосміну на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились. Однак, відповідно до загального профілю безпеки, діосмін не впливає або має незначний вплив на цю здатність.

Вагітність

Вагітним жінкам препарат Флебавен® 1000 слід застосовувати з обережністю. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Дослідження не виявили тератогенної дії препарату про побічні ефекти не повідомлялося.

Годування грудьми

Через відсутність даних про його проникнення в грудне молоко застосування у період годування груддю необхідно уникати.

Фертильність

Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.

Дані щодо застосування препарату Флебавен® 1000 дітям відсутні.

• Симптоматичне лікування хронічної венолімфатичної недостатності (тяжкість у ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки).
• Симптоматичне лікування геморою.

Підвищена чутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини.

Для перорального застосування.

Призначається дорослим. Пігулки слід приймати під час їжі.

Хронічна венолімфатична недостатність

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці. Тривалість лікування не менше ніж 4-5 тижнів.

Гемороїдальна хвороба

Лікування епізодів гострого геморою: по 3 таблетки на добу протягом 4 днів, потім по 2 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Добову кількість таблеток розділити на 2-3 прийоми. Підтримуюча терапія – 1 таблетка на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від показань до застосування та перебігу захворювання

Під час клінічних досліджень при застосуванні діосміну спостерігалися побічні ефекти помірної інтенсивності, головним чином з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювання).

Повідомлялося про наведені нижче побічні реакції, які за частотою розподілені наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити за наявною інформацією).

Про випадки передозування не повідомлялося.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Флебавен застосовується для симптоматичного лікування хронічної венолімфатичної недостатності та геморою.