Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Гінекологічні препарати
Препарати при клімаксі
ФЕМОСТОН
Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.
Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.
Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Ціни у місті
Знайдено в аптеках:
від 649.40 ₴ до 808.42 ₴
Характеристики
Категорія
Дозування
0.5 мг/2.5 мг
Виробник
Abbott Biologicals B.V.
Країна-виробник
Нідерланди
Торгова назва
Форма випуску
Таблетки
Термін придатності
4 роки
Активні речовини
Дидрогестерон, естрадіол
Кількість в упаковці
28
Спосіб введення
Перорально
Код Моріон
268118
Код АТС/ATX
G03F A14
Кому можна
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДІАБЕТИКАМ
з обережністю
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДІЯМ
дозволено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДІТЯМ
Протипоказано
Особливості
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
без рецепту
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
від 5°C до 25°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Інструкція для Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт.
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
По 28 таблеток у блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з написом «379» з одного боку.
Естрадіол
Активний компонент, 17ß-естрадіол, хімічно та біологічно подібний до ендогенного естрадіолу людини. Естрадіол заміщує втрату продукування естрогену у жінок у період менопаузи та полегшує симптоми менопаузи.
Дидрогестерон
Дидрогестерон – це активний при пероральному прийомі прогестаген, дія якого порівнянна з дією прогестерону, що вводиться парентерально.
У зв’язку з тим, що естрогени стимулюють ріст ендометрія, монотерапія естрогенами підвищує ризик розвитку гіперплазії і раку ендометрія. Додавання до терапії прогестагену значно знижує індукований естрогенами ризик гіперплазії ендометрія у жінок зі збереженою маткою.
Дані клінічних досліджень
Зменшення симптомів дефіциту естрогенів і поліпшення профілю кровотеч.
Зменшення симптомів менопаузи спостерігалося під час перших кількох тижнів лікування.
При прийомі препарату ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ починаючи з 4 тижня лікування зменшення помірних і тяжких гарячих припливів було статистично значущим порівняно з плацебо. Кількість помірних і тяжких гарячих припливів продовжувала знижуватися до кінця періоду лікування на 13 тижні. Під час двох досліджень аменорея (відсутність кровотеч або кров’янистих виділень) спостерігалася у 91 % і 88 % жінок відповідно під час 10–12-го місяців лікування. Нерегулярні кровотечі та/або кров’янисті виділення з’являлися у 10 % і 21 % жінок під час перших 3 місяців лікування, та у 9 % і 12 % – під час 10–12-го місяців лікування.
Естрадіол
Всмоктування
Всмоктування естрадіолу залежить від розміру часток. Мікронізований естрадіол швидко всмоктується з травного тракту.
У таблиці 1 представлено середні рівноважні фармакокінетичні показники естрадіолу (Е2), естрону (Е1) та естрону сульфату (Е1S) для кожної дози мікронізованого естрадіолу бага. Дані представлено як середні (SD).
Таблиця 1
Естрадіол 0,5 мг Показники E2 E1 Показники Е1S Cmax (пг/мл) 34,8 (30,4) 182 (110) Cmax (нг/мл) 6,98 (3,32) Cmin (пг/мл) - - - - Cav (пг/мл) 21,5 (16,0) - - - AUC0-t (пг*год/мл) 516 (383) 2959 (2135) AUC0-t (нг*год/мл) 82,0 (42,6) Розподіл
Естрогени визначаються в незв’язаному або зв’язаному стані. Близько 98–99% дози естрадіолу зв’язується з протеїнами плазми крові, з яких 30–52% – з альбуміном та близько 46–69% – з глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ).
Метаболізм
Після перорального застосування естрадіол активно метаболізується. Основними некон’югованими і кон’югованими є естрон і естрону сульфат. Ці метаболіти можуть відігравати роль в естрогенній активності безпосередньо або після перетворення на естрадіол. Естрону сульфат може брати участь у ентерогепатичній циркуляції.
Виведення
У сечі основними сполуками є глюкуроніди естрону та естрадіолу. Період напіввиведення становить від 10 до 16 годин. Естрогени проникають у грудне молоко.
Залежність від дози та часу
При щоденному застосуванні препарату ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ концентрація естрадіолу досягає рівноважного стану приблизно через п’ять днів. У більшості випадків концентрація рівноважного стану досягається в проміжку від 8 до 11 дня прийому.
Дидрогестерон
Всмоктування
Після перорального застосування дидрогестерон швидко всмоктується з Tmax 0,5–2,5 години. Абсолютна біодоступність дидрогестерону (пероральна доза 20 мг порівняно з внутрішньовенною інфузією 7,8 мг) становить 28 %.
У таблиці 2 представлено середні рівноважні фармакокінетичні показники дидрогестерону (Д) та дигідродидрогестерону ДГД. Дані представлено як середні (SD).
Таблиця 2
Дидрогестерон 2,5 мг Показники Д ДГД Cmax (нг/мл) 0,759 (0,313) 18,9 (7,22) Cmin (нг/мл) 0,0309 (0,0209) - Cav (нг/мл) 0,117 (0,0455) - AUC0-t (нг*год/мл) 2,81 (1,09) 90,4 (44,1) Міліграм-еквівалентів
Розподіл
Після внутрішньовенного введення дидрогестерону рівноважний об’єм розподілу становить приблизно 1400 л. Дидрогестерон та ДГД зв’язуються з білками плазми крові більше ніж на 90%.
Метаболізм
Після перорального введення дидрогестерон швидко метаболізується з утворенням ДГД. Рівні основного активного метаболіту 20α-дигідродидрогестерону (ДГД) досягають піка приблизно через 1,5 години після прийому. Рівні ДГД у плазмі значно вищі порівняно з вихідною речовиною. Відношення AUC і Cmax ДГД до дидрогестерону становлять близько 40 і 25 відповідно. Середній кінцевий період напіввиведення дидрогестерону та ДГД коливається між 5–7 і 14–17 годинами відповідно. Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження 4,6-дієн-3-онової конфігурації вихідної сполуки і відсутність 17α-гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність естрогенного і андрогенного ефектів дидрогестерону.
Виведення
Після перорального прийому міченого дидрогестерону в середньому 63 % дози виводиться з сечею. Загальний плазмовий кліренс становить 6,4 л/хв. Повне виведення здійснюється протягом 72 годин. ДГД наявний у сечі переважно у вигляді кон’югата з глюкуроновою кислотою.
Залежність від дози і часу
Фармакокінетика при одноразовому і багаторазовому застосуванні має лінійний характер у діапазоні пероральних доз від 2,5 до 10 мг міліграм-еквівалента. Порівняння кінетики одноразової і багаторазових доз показує, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється в результаті повторного застосування. Рівноважний стан досягався після 3 днів лікування.
Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Прогестагени в комбінації з естрогенами. Дидрогестерон та естроген. Код АТХ G03F A14.
Дослідження лікарських взаємодій не проводили.
Ефективність естрогенів та прогестагенів може порушуватися.
Метаболізм естрогенів (та прогестагенів) може посилюватися при одночасному застосуванні речовин, які здатні індукувати ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Це зокрема стосується ферментів Р450 2В6, 3А4, 3А5, 3А7. До таких речовин відносяться протисудомні засоби (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) та антибактеріальні/противірусні засоби (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).
Незважаючи на те, що ритонавір і нелфінавір відомі як потужні інгібітори CYP450 3A4, A5, A7, вони насправді мають індукуючий ефект при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами.
Рослинні препарати, компонентом яких є звіробій перфорований (Hypericum perforatum), можуть також посилювати метаболізм естрогенів (та прогестагенів) при проходженні через CYP450 3A4.
Клінічно, підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може виражатися у зниженні ефективності і зміні профілю кровотеч.
Естрогени можуть перешкоджати метаболізму інших лікарських засобів
Естрогени можуть пригнічувати ферменти CYP450, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, шляхом конкурентної інгібіції. Це особливо слід враховувати стосовно лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом, таких як:
- такролімус і циклоспоринА (CYP450 3A4, 3A3);
- фентаніл (CYP450 3A4);
- теофілін (CYP450 1A2).
Клінічно це може призвести до збільшення плазмових рівнів таких речовин до токсичних концентрацій. Таким чином, може бути потрібний ретельний моніторинг рівня лікарських засобів протягом тривалого періоду, а також зменшення дози такролімусу, фентанілу, циклоспорину А та теофіліну.
Діючі речовини: дидрогестерон; естрадіол;
1 таблетка містить дидрогестерону мікронізованого 2,5 мг і естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 0,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (НРМС 2910); крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; плівкова оболонка Жовтий 1 (макрогол 3350, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)).
ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Вагітність
ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ не показаний для застосування у період вагітності. Якщо вагітність настала під час лікування препаратом ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ, прийом препарату слід негайно припинити.
На сьогодні результати більшості епідеміологічних досліджень щодо випадкового впливу на плід комбінації естрогенів і прогестагенів вказують на відсутність тератогенного або фетотоксичного ефекту.
Достатніх даних щодо застосування естрадіолу/дидрогестерону вагітним немає.
Годування груддю
ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ не показаний для застосування у період годування груддю.
Препарат не призначений для застосування дітям.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів, у жінок в постменопаузальний період, не раніше ніж через 12 місяців з моменту останньої менструації.
- Відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Діагностований у минулому або підозрюваний рак молочної залози.
- Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія).
- Встановлені або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад менінгіома).
- Генітальна кровотеча нез’ясованої етіології.
- Нелікована гіперплазія ендометрія.
- Венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) у минулому або наявна.
- Наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну).
- Гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда).
- Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не нормалізувалися.
- Порфірія.
Для прийому внутрішньо.
Тривале застосування комбінації: естроген і прогестаген приймають щодня без перерви. Слід приймати по одній таблетці на добу впродовж 28-денного циклу.
ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ слід приймати постійно, без перерви у прийомі таблеток з різних упаковок.
Для початку і продовження лікування постменопаузальних симптомів слід застосовувати мінімальну ефективну дозу впродовж мінімального періоду часу (див. розділ «Особливості застосування»).
Тривалу комбіновану терапію можна починати з препарату ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ або ФЕМОСТОН® КОНТІ залежно від часу, що минув від початку менопаузи, та тяжкості симптомів.
Залежно від клінічної відповіді, згодом дозування можна коригувати відповідно до індивідуальних потреб.
Пацієнтки, які переходять із тривалого послідовного або циклічного прийому інших препаратів, повинні завершити 28-денний цикл лікування, після чого вони можуть перейти на прийом препарату ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ. Пацієнтки, які переходять з тривалого прийому комбінованих препаратів, можуть починати лікування препаратом ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ у будь-який час.
Якщо прийом таблетки пропущений, її слід прийняти якомога швидше. Якщо пройшло більше 12 годин, лікування слід продовжити з прийому наступної таблетки, не приймаючи пропущену дозу. У таких випадках ймовірність|ймовірність| проривної кровотечі або появи кров’янистих виділень може бути підвищена.
ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Найчастішими побічними реакціями у пацієнтів, яким застосовували терапію естрадіолом/дидрогестероном під час проведення клінічних досліджень, були головний біль, біль у животі, біль/чутливість молочних залоз та біль у попереку.
Під час клінічних досліджень (n = 4929) спостерігалися такі побічні реакції з указаною нижче частотою:
Таблиця 1
Класи систем органів згідно з MedDRA Дуже часто,≥ 1/10
Часто, ≥ 1/100, < 1/10
Нечасто, ≥ 1/1000, <1/100
Рідко,≥ 1/10000 до <1/1000
Інфекції та паразитарні захворювання - Вагінальний кандидоз Циститподібний синдром -- Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені - - Збільшення розміру міоми - З боку системи крові та лімфатичної системи - - - Гемолітична анемія* З боку імунної системи - - Гіперчутливість - З боку психіки - Депресія, нервозність Вплив на лібідо - З боку центральної нервової системи Головний біль Мігрень, запаморочення - Менінгіома* З боку органів зору -- - - Збільшення кривизни рогівки*, непереноси-мість контактних лінз* З боку серця - - - Інфаркт міокарда Судинні розлади -- - Венозна тромбоемболія**, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних судин, варикоз Інсульт* З боку шлунково-кишкового тракту
Біль у животі Нудота, блювання,
метеоризм
Диспепсія - З боку гепатобіліарної системи
- - Порушення функції печінки (у деяких випадках у комбінації з жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі), захворювання жовчного міхура - З боку шкіри та підшкірної клітковини
- Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж) - Ангіоневро-тичний набряк, вузлувата еритема*, судинна пурпура; хлоазма або мелaзма, які можуть зберігатися при відміні лікування*
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини Біль у спині - - Судоми нижніх кінцівок* З боку репродуктивної системи та молочних залоз Біль/чутли-вість молочних залоз Порушення менструального циклу (включаючи постмено-паузні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення Збільшення молочних залоз, передмен-струальний синдром (ПМС) - Загальні розлади та реакції у місці введення - Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк - -- Відхилення від норми, виявлені у результаті обстеження - Збільшення маси тіла Зменшення маси тіла - *Побічні реакції, про які повідомлялося зі спонтанних повідомлень, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, додано в частоту «рідко».
** Докладніше див. нижче.
Ризик раку молочної залози
Повідомляється про підвищений до 2 разів ризик діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ протягом більше 5 років.
Підвищений ризик у жінок, які приймають монотерапію естрогеном, є нижчим, ніж у тих жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову терапію.
Рівень ризику залежить від тривалості застосування (див. розділ «Особливості застосування»).
Нижче представлено оцінку абсолютного ризику за результатами найбільшого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження Women’s Health Initiative (WHI) та найбільшого метааналізу проспективних епідеміологічних досліджень.
Найбільший метааналіз проспективних епідеміологічних досліджень
Розрахований додатковий ризик раку молочної залози після 5 років застосування у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2)
Вік на початку ЗГТ (роки) Кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не застосовували ЗГТ, за 5-річний період (50–54 роки)1 Відношення ризику Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували ЗГТ, через 5 років ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів 50 13,3 1,2 2,7 ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену 50 13,3 1,6 8,0 Примітка: оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у кожній країні ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться.
1 Взяті від базових показників захворюваності в Англії у 2015 у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2).
Розрахований додатковий ризик раку молочної залози після 10 років застосування у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2)
Вік на початку ЗГТ (роки) Кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не застосовували ЗГТ, за 10-річний період (50–59 роки)1 Відношення ризику Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували ЗГТ, через 10 років ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів 50 26,6 1,3 7,1 ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену 50 26,6 1,8 20,8 1 Взяті від базових показників захворюваності в Англії у 2015 у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2).
Примітка: оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у кожній країні ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться.
Дослідження WHI у США – додатковий ризик раку молочної залози після 5 років застосування
Вік на початку (роки) Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років Відношення ризику та 95 % довірчого інтервалу (ДІ) Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ) Замісна гормональна монотерапія естрогеном ККЕ 50-79 21 0,8 (0,7 - 1,0) -4 (-6-0)2 ККЕ + MПA комбінована естроген-прогестагенова ЗГТ ‡ 50 - 79 17 1,2 (1,0-1,5) +4 (0–9) ‡ При обмеженні аналізу жінками, які не застосовували ЗГТ до початку дослідження, явного ризику протягом перших 5 років лікування не спостерігалось: після 5 років ризик був вищим, ніж у тих, хто не приймав ЗГТ.
2 WHI дослідження у жінок з відсутньою маткою, які не показали збільшення ризику розвитку раку молочної залози.
ККЕ – кон’югований кінський естроген, МПА – медроксипрогестерону ацетат
Ризик раку ендометрія
Жінки у періоді постменопаузи зі збереженою маткою
Ризик раку ендометрія становить близько 5 випадків на кожну 1000 жінок зі збереженою маткою, які не приймають ЗГТ.
Жінкам зі збереженою маткою не рекомендується ЗГТ із застосуванням тільки естрогену, оскільки це підвищує ризик раку ендометрія (див. розділ «Особливості застосування»). Залежно від тривалості прийому монотерапії естрогеном та дози естрогену підвищення ризику раку ендометрія в епіеміологічних дослідженнях коливалось від 5 до 55 додаткових випадків, діагностованих у кожної 1000 жінок віком від 50 до 65 років.
Додавання прогестагену до монотерапії естрогеном протягом принаймні 12 днів на цикл може запобігти такому підвищенню ризику. У дослідженні Million Women Study застосування протягом 5 років комбінованої (послідовної чи постійної) ЗГТ не підвищувало ризик раку ендометрія [відношення ризику 1,0 (0,8–1,2)].
Рак яєчників
Застосування|вживання| ЗГТ |із| тільки|лише| естрогеном або комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціювалось з дещо підвищеним ризиком раку яєчників (див. розділ «Особливості застосування»).
В даних метааналізу, отриманих з 52 епідеміологічних досліджень, повідомлялось про підвищений ризик розвитку раку яєчників у жінок, які застосовували ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не застосовували ЗГТ (відношення ризику 1,43, 95 %; довірчий інтервал (ДІ) 1,31–1,56). У жінок віком від 50 до 54 років, які застосовували ЗГТ протягом 5 років, це спричиняло 1 додатковий випадок на 2000 жінок. У жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовували ЗГТ, рак яєчників діагностується приблизно у 2 на 2000 жінок протягом 5 років.
Ризик венозної тромбоемболії
ЗГТ пов’язана з 1,3–3-разовим підвищенням відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. Виникнення такого явища є більш імовірним у перший рік застосування ЗГТ (див. розділ «Особливості застосування»). Нижче представлено результати досліджень WHI.
Дослідження WHI: додатковий ризик ВТЕ протягом 5 років застосування
Віковий діапазон (роки) Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років Відношення ризику та
95 % ДІ
Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ)
Замісна гормональна монотерапія естрогеном3 50-59 7 1,2 (0,6-2,4) 1 (-3-10)2 Пероральна ЗГТ комбінацією естроген/ прогестаген 50-59 4 2,3 (1,2-4,3) 5 (1–13) 3 Дослідження з участю жінок з відсутньою маткою.
Ризик ішемічної хвороби серця
Ризик ішемічної хвороби серця дещо підвищений у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ у віці від 60 років (див. розділ «Особливості застосування»).
Ризик ішемічного інсульту
Застосування монотерапії естрогеном та комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціюється з підвищенням відносного ризику ішемічного інсульту до 1,5 раза. Ризик геморагічного інсульту не зростає на тлі застосування ЗГТ.
Відносний ризик не залежить від віку або тривалості застосування, але оскільки базовий ризик є значною мірою залежним від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростатиме з віком (див. розділ «Особливості застосування»).
Об’єднані дані досліджень WHI: додатковий ризик ішемічного інсульту4 протягом 5-річного застосування
Віковий діапазон (років) Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років Відношення ризику та 95 % ДІ Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ)
50–59 8 1,3 (1,1–1,6) 3 (1–5) 4 Різниці між ішемічним та геморагічним інсультом не було.
Інші побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку з естроген/прогестагеновою терапією (включаючи естрадіол/дидрогестерон):
- новоутворення доброякісні, злоякісні та невизначеної етіології: естрогензалежні новоутворення, як доброякісні, так і злоякісні, наприклад рак ендометрія та рак яєчників. Збільшення розміру прогестагензалежних новоутворень (наприклад менінгіоми);
- з боку імунної системи: системний червоний вовчак (СЧВ);
- з боку обміну речовин та харчування: гіпертригліцеридемія;
- з боку центральної нервової системи: можлива деменція, хорея, загострення епілепсії;
- з боку судин: артеріальна тромбоемболія;
- з боку шлунково-кишкового тракту: панкреатит (у жінок з уже існуючою гіпертригліцеридемією);
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: мультиформна еритема;
- порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нетримання сечі;
- з боку репродуктивної системи та молочних залоз: фіброзно-кістозні зміни у молочних залозах, ерозія шийки матки;
- вроджені та спадкові генетичні розлади: погіршення перебігу порфірії;
- відхилення від норми, виявлені у результаті обстеження: підвищений загальний рівень гормонів щитовидної залози.
Як естрадіол, так і дидрогестерон є речовинами з низькою токсичністю. При передозуванні можуть виникати такі симптоми як нудота, блювання, чутливість молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втомлюваність та кровотеча відміни. Малоймовірно, що при передозуванні буде потрібне будь-яке специфічне або симптоматичне лікування. Описана вище інформація відноситься також до випадків передозування в дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Препарат застосовують в якості замісної гормональної терапії (ЗГТ) для усунення симптомів, обумовлених дефіцитом естрогенів, профілактики остеопорозу в жінок в постменопаузальний період.
Часті запитання
- Ціна на препарат Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. в Україні від 649.4 до 808.42
- Діючі речовини у Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. є Дидрогестерон, естрадіол
- Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. є безрецептурним препаратом, та відпускається без рецепту
- Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. дозволено приймати перед керуванням транспорту
- Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. приймати вагітним
- Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. приймати під час грудного вигодовування
- Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. з обережністю приймати алергетикам
- Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. з обережністю приймати діабетикам
- Рекомендована температура для зберігання Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. від 5°C до 25°C
- Рекомендований термін зберігання Фемостон Конті Міні таблетки, 0,5 мг/2,5 мг, 28 шт. 4 роки
Відгуки про товар
Кристина
від 04 червня 2024
Раньше может не замечала, а может с возрастом, но во время цикла очень нестабильна стала эмоционально. Много нервничаю, упадок настроение, сил. Брала аналоги, но результата не было. А этот препарат действительно вернул меня в нормальной жизни и не боюсь наступления этих дней
Алина
від 29 травня 2024
Препарат не с дешевых, но очень эффективный. После 45 начала ощущать изменения в настроении, то в холод, то в жар бросало. В целом дискомфорт. Гормоны пить боялась, так как много знаю страшилок о них. Но счастью этот препарат подошел хорошо. Пила по две недели и две недели отдыха. На первый день после отдыха от препарата болела голова, но все быстро прошло. Врач сказала, что это нормально
Даша
від 19 травня 2024
Принимаю их курсом время от времени. С возрастом ощутила, что в некоторые моменты очень эмоциональная и почти близка как казалось к депрессии. Сложно сконцентрироваться на работе и семье, упадок сил. Это лекарство мне сглаживают ситуацию и реагирую уже не так
Віра
від 15 травня 2024
Я собі беру Фемостон коли розумію що через менструацію починаю більше нервувати і почуваю роздратованість. То таблетки мене повертають до реального життя і ніяких гойдалок в зміні настрою. За таке можна і заплатити, життя дійсно стає легшим для мене і мого чоловіка))