Езолонг 40 мг №10 порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій

По 1 або 10 флаконів із порошком у пачці.

Порошок для ін'єкцій або інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: комірчастий та однорідний ліофілізований порошок білого або майже білого кольору.

Езомепразол є S-ізомером омепразолу, що знижує секрецію шлункового соку завдяки специфічно спрямованому механізму дії. Він є специфічним інгібітором протонного насоса в парієтальній клітині. R- та S-ізомери омепразолу

Езомепразол є слабкою основою, концентрується і переходить в активну форму у висококислотному середовищі секреторних канальців парієтальної клітини, де він інгібує фермент Н+К+-АТФази - кислотного насоса, а також пригнічує базальну та стимульовану секрецію кислоти.

Через 5 днів прийому езомепразолу по 20 мг та 40 мг перорально рівень рН шлунка був більше 4 у середньому протягом 13 та 17 годин відповідно і більше 24 годин у пацієнтів з симптоматичним рефлюкс-езофагітом. Частина пацієнтів, у яких рівень рН шлунка був більше 4 протягом 8, 12 і 16 годин після прийому 20 мг езомепразолу, склала відповідно 76%, 54% і 24%. Підходящі пропорції для езомепразолу 40 мг становили 97%, 92% і 56%.

При використанні AUC як непрямого показника плазмової концентрації була показана залежність інгібування секреції кислоти від експозиції препарату.

Терапевтичні ефекти пригнічення секреції соляної кислоти.

Лікування рефлюкс-езофагіту езомепразолом 40 мг було успішним приблизно у 70% хворих після 4 тижнів лікування та у 93% - після 8 тижнів лікування.

Застосування езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом одного тижня разом з антибіотиками призводило до успішної ерадикації Helicobacter pylori приблизно у 90% хворих. Після такого лікування протягом одного тижня не було необхідності подальшої монотерапії антисекреторними препаратами для успішного загоєння виразки та усунення симптомів неускладненої виразки дванадцятипалої кишки.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти.

У період застосування антисекреторних препаратів концентрація гастрину в плазмі крові збільшується у відповідь на зниження секреції кислоти. Хромогранін А (CgA) також збільшується у зв'язку зі зниженням шлункової кислотності.

Можливе збільшення кількості ECL-клітин пов'язане з підвищенням рівня гастрину в плазмі, що спостерігалося у деяких пацієнтів при тривалому застосуванні езомепразолу.

Були отримані повідомлення про кілька випадків підвищення частоти гранулярних кіст у шлунку при тривалому застосуванні антисекреторних препаратів. Ці явища є фізіологічним наслідком тривалого пригнічення секреції кислоти і мають доброякісний та оборотний характер.

Зниження кислотності шлункового соку в результаті застосування будь-якого інгібітора протонної помпи збільшує в шлунку кількість бактерій, присутніх у шлунково-кишковому тракті в нормі. Лікування інгібіторами протонної помпи може призводити до підвищення ризику шлунково-кишкової інфекції ;Salmonella або Campylobacter і, у госпітальних хворих, можливо, також Clostridium difficile.

Езомепразол був більш ефективним порівняно з ранітидином при лікуванні виразок шлунка у пацієнтів, які лікувалися НПЗЗ (нестероїдними протизапальними засобами), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Езомепразол був ефективним при профілактиці виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які лікувалися нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (у пацієнтів віком від 60 років та/або з виразкою в анамнезі).

Розподіл. Езомепразол зв'язується на 97% з білками плазми крові. Об'єм розподілу в стаціонарному стані, що здається, у здорових добровольців становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла.

Метаболізм. Езомепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від поліморфного CYP2C19, що відповідає за утворення гідрокси- та десметилметаболітів езомезол специфічною ізоформою, CYP3A4, що відповідає за утворення езомепразолу сульфону, основного метаболіту в плазмі.

Нижченаведені параметри відображають переважно фармакокінетику у осіб з функціональним ферментом CYP2C19, тобто у яких метаболізм езомепразолу відбувається швидше.

Загальний плазмовий кліренс становить близько 17 л/год після прийому разової дози і приблизно 9 л/год після повторного застосування. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить близько 1,3 год при повторному застосуванні 1 раз на добу.  Загальна експозиція (AUC) зростає при повторному застосуванні езомепразолу. Цей ріст залежить від дози і призводить до нелінійної залежності між дозою та AUC після повторного застосування. Така залежність від часу та дози обумовлена ​зниженням пресистемного метаболізму та системного кліренсу, спричиненого, ймовірно, пригніченням ферменту CYP2C19 езомепразолом та/або його сульфоновим метаболітом.

Висновок. Езомепразол повністю виводиться з плазми крові між прийомами та тенденції до його накопичення в організмі при застосуванні один раз на добу не спостерігається.

При повторному застосуванні в дозах 40 мг у вигляді внутрішньовенних ін'єкцій середня максимальна концентрація його в плазмі становить приблизно 13,6 мкмоль/л. Середня максимальна плазмова концентрація після відповідних пероральних доз становить близько 4,6 мкмоль/л. Найменше зростання (приблизно на 30%) загальної експозиції відзначається при внутрішньовенному застосуванні порівняно з пероральним прийомом. Відзначено лінійне дозозалежне зростання експозиції при введенні езомепразолу у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 30 хвилин (у дозі 40 мг, 80 мг або 120 мг) з подальшим його введенням у вигляді тривалої інфузії (зі швидкістю 4 мг). /год) протягом 23,5 годин.

Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункового соку. Близько 80% пероральної дози езомепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта – з калом. Менше 1% вихідного з'єднання виводиться із сечею.

Пацієнти спеціальних груп. Приблизно 2,9 ± 1,5% населення не має функціонального ферменту CYP2C19 і називається повільними метаболізаторами. У цих осіб метаболізм езомепразолу, ймовірно, каталізується переважно CYP3A4. Після багаторазового перорального прийому езомепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу середня загальна експозиція була приблизно на 100% вище повільних метаболізаторів, ніж у осіб з функціональним ферментом CY. Середня максимальна концентрація в плазмі крові була підвищена приблизно на 60%. Подібні відмінності спостерігалися і при внутрішньовенному введенні езомепразолу. Ці дані не вимагають змін у дозуванні езомепразолу.

Метаболізм езомепразолу незначно змінюється у осіб похилого віку (71-80 років).

Після перорального прийому езомепразолу в дозі 40 мг середня загальна експозиція у жінок приблизно на 30% вище, ніж у чоловіків. Залежно від статі різниця не відзначається при повторному застосуванні препарату один раз на добу. Подібні відмінності спостерігалися при внутрішньовенному застосуванні езомепразолу. Ці дані не впливають на дозування езомепразолу.

Метаболізм езомепразолу у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки може бути порушений. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки швидкість метаболізму знижується, внаслідок чого загальна експозиція езомепразолу зростає вдвічі.Тому пацієнтам з ГЕРХ та тяжким порушенням печінки не слід перевищувати максимальну дозу 20 мг. У разі кровоточивої виразки та тяжких порушень функції печінки після введення початкової болюсної дози 80 мг введення препарату у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії зі швидкістю максимум 4 мг/год протягом 71,5 год може бути достатнім. Езомепразол або його основні метаболіти не виявляють тенденції до накопичення при застосуванні один раз на день. >

Дослідження за участю пацієнтів зі зниженою функцією нирок не проводилися. Оскільки нирки відповідають за виведення метаболітів езомепразолу, але не за виведення основної сполуки, зміни метаболізму не очікуються у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Езомепразол. Код ATX A02B C05.

Дослідження взаємодії проводилися лише у дорослих.

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів

Лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рН. Пригнічення шлункової секреції на фоні терапії езомепразолом та іншими ІПП (інгібітор протонної помпи) може призводити до послаблення або посилення всмоктування лікарських засобів, абсорбція яких залежить від рівня рН шлункового соку.&nb Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що зменшують кислотність шлункового соку, всмоктування таких препаратів як кетоконазол, ітраконазол та ерлотиніб може послаблюватися, а всмоктування дигоксину – посилюватися в період застосування езомепразолу. При супутньому застосуванні омепразолу (20 мг на добу) і дигоксину у здорових добровольців біодоступність дигоксину зростала на 10% (до 30% у двох з десяти учасників). Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні високих доз езомепразолу пацієнтам похилого віку. Слід посилити моніторинг концентрації дигоксину в крові у пацієнта.

Взаємодія омепразолу з деякими інгібіторами протеази. Клінічна значимість та механізми цих взаємодій не завжди відомі.  Підвищення рівня рН шлункового соку в період терапії омепразолом може змінювати всмоктування інгібіторів протеази. Інші механізми взаємодії можливі через пригнічення CYP2C19. ;Супутнє застосування омепразолу (40 мг один раз на добу) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців призводило до значного зниження експозиції атазанавіру (зниження AUC, C _max  >min приблизно на 75%). Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Супутнє застосування омепразолу (20 мг/добу) з атазанавіром 400 мг/ритонавіром 100 мг/100 мг/р. 20 мг на добу. Супутнє застосування омепразолу (40 мг на добу) зменшувало середні значення AUC, Cmax і _Cmin  %, а середні значення AUC, _Cmax і _Cmin фармакологічно активного метаболіту М8 на 75–92%.

Підвищення концентрації саквінавіру (застосовуваного одночасно з ритонавіром) у сироватці крові (80–100%) спостерігалося при супутньому застосуванні омепразолу (у дозі 40 мг/добу). Омепразол у дозі 20 мг/добу не впливав на експозицію даранавіру (застосовували одночасно з ритонавіром) і ампренавіру (у поєднанні з ритонавіром). Езомепразол у дозі 20 мг на добу не впливав на експозицію ампренавіру (у поєднанні з ритонавіром або окремо). змінювало експозицію лопінавіру (у поєднанні з ритонавіром). Через схожість фармакодинамічних ефектів і фармакокінетичних властивостей омепразолу та езомепразолу одночасно застосовувати езомепразол та атазанавір не рекомендується, а супутнє застосування езомепразолу>.

Метаболізовані лікарські засоби CYP2C19

Езомепразол інгібує CYP2C19 – основний фермент, метаболізуючий езомепразол. Тому при поєднанні езомепразолу з лікарськими засобами, що метаболізуються CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн і т.д., концентрації цих препаратів у плазмі можуть зменшуватися. Супутній пероральний прийом 30 мг езомепразолу в плазмі призводив до зниження кліренсу субстрату CYP2C19 діазепаму на 45%. При супутньому пероральному застосуванні 40 мг езомепразолу та фенітоїну мінімальні концентрації фенітоїну в плазмі крові хворих на епілепсію зростали на 13%. . Рекомендується контролювати концентрацію фенітоїну . Застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) призводило до зростання C _max і AUC _{τ ; sub>воріконазолу (субстрату CYP2C19) відповідно на 15% та 41% відповідно.}

При супутньому пероральному застосуванні 40 мг езомепразолу пацієнтами, які приймали варфарин у рамках клінічного дослідження, час згортання крові залишався в межах інтервалу допустимих значень.  Однак у постмаркетинговий період на фоні застосування перорального езомепразолу було відмічено декілька окремих випадків клінічно значущого підвищення МНС при супутньому застосуванні цих препаратів.

При одночасному застосуванні езомепразолу повідомлялося про підвищення рівня такролімусу у сироватці крові.

Омепразол, як і езомепразол, є інгібітором CYP2C19. У здорових добровольців у ході перехресного дослідження застосування омепразолу в дозі 40 мг призводило до зростання Cmax і AUC цилостазолу відповідно на 18% і 26%, а одного з його активних метаболітів – на 29% та 69%.

Супутній пероральний прийом 40 мг езомепразолу та цизаприду у здорових добровольців призводив до збільшення площі під кривою залежності концентрації від часу (AUC) на 32 %, а періоду напіввиведення (T _1/2 ) – на 31 %, але значного підвищення максимальної концентрації цизаприду в плазмі крові відзначено не було.  збільшувалося при застосуванні цизаприду у комбінації з езомепразолом.

Було показано, що езомепразол клінічно значуще не впливав на фармакокінетику амоксициліну або хінідину.

Дослідження взаємодії in vivo із застосуванням форми препарату для введення у великих дозах (80 мг + 8 мг/год) не проводили. за пацієнтами протягом триденного періоду внутрішньовенного введення препарату слід слідкувати за розвитком небажаних явищ.

Під час перехресного клінічного дослідження клопідогрел (у навантажувальній дозі 300 мг з подальшим застосуванням по 75 мг на добу) застосовували окремо і в поєднанні з омепразолом (по 80 мг одночасно з клопідогрелом) протягом 5 днів. Експозиція активного метаболіту клопідо зменшилася на 46% (день 1) і 42% (день 5) при одночасному застосуванні клопідогрелу та омепразолу. Середня величина пригнічення агрегації тромбоцитів при одночасному застосуванні клопідогрелу та омепразолу зменшилася на 47% ). Інше дослідження продемонструвало, що застосування клопідогрелу та омепразолу в різний час не усувало їхню взаємодію, що, ймовірно, обумовлено пригнічуючим впливом омепразолу на CYP2C19.

Невідомий механізм взаємодії з метотрексатом. При застосуванні метотрексату разом з ІПП його рівні підвищувалися у деяких пацієнтів. Може бути потрібне тимчасове припинення прийому езомепразолу при застосуванні метотрексату у великих дозах.

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику езомепразолу

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4. Супутнє пероральне застосування езомепразолу та інгібітору CYP3А4 кларитроміцину (500 мг двічі на добу) призводило до подвоєння експозиції (AUC) езомепразолу. застосування езомепразолу та комбінованого інгібітору CYP2C19 та CYP3А4 може призводити до зростання експозиції езомепразолу більш ніж удвічі. Інгібітор CYP2C19 та CYP3А4 вориконазол збільшував AUCτ омепразолу на 280%. Корекція дози езомепразолу не завжди необхідна в таких ситуаціях. Однак вона може бути необхідна для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки і у випадках, коли показано тривале лікування.

Препарати, здатні стимулювати CYP2C19 або CYP3А4 або обидва ці ферменти (такі як рифампіцин та звіробій), можуть знижувати концентрацію езомепразолу в сироватці крові шляхом посилення його метаболізму.

діюча речовина: езомепразол;

1 флакон містить езомепразол натрію 42,60 мг, що еквівалентно езомепразолу 40 мг;

інші складові: динатрію едетат (Трилон Б), натрію гідроксид.

Малоймовірно, щоб Езолонг впливав на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. При лікуванні препаратом можуть бути побічні реакції з боку нервової системи або органів зору.

Дані щодо застосування езомепразолу в період вагітності обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на ембріофетальний розвиток.  розвиток. Призначати Езолонг вагітним жінкам слід обережно.

Невідомо, чи проникає езомепразол у грудне молоко. Досліджень за участю жінок, які годують груддю, не проводили. Тому Езолонг не слід застосовувати в період годування.

Як засіб для придушення шлункової секреції, якщо пероральний прийом препарату неможливий. Пацієнтам, які не можуть приймати препарат перорально, в рамках періоду повного лікування ГЕРХ можна вводити парентерально 1 раз на добу. Зазвичай лікування препаратом для внутрішньовенного введення має тривати недовго і пацієнтів слід переводити на пероральний прийом лікарського засобу якомога швидше.

Рекомендовані дози езомепразолу для внутрішньовенного введення:

• лікування ерозивного рефлюксного езофагіту:
  • 1-11 років маса тіла < 20 кг - 10 мг 1 раз на добу;
  • 1-11 років маса тіла ≥ 20 кг - 10 або 20 мг 1 раз на добу;
  • 12-18 років - 40 мг один раз на добу;
    
    
• симптоматичне лікування ГЕРХ
  • 1-11 років - 10 мг 1 раз на добу;
  • 12-18 років - 20 мг 1 раз на добу.

Інструкції з приготування відновленого розчину наведені в цьому розділі нижче («Інструкції із застосування, використання та утилізації (у відповідних випадках)»).

Ін'єкції.

Доза 40 мг - 5 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3-х хвилин.

Доза 20 мг – 2,5 мл або половину відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3-х хвилин. Невикористаний розчин утилізують.

Доза 10 мг – 1,25 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3-х хвилин. Невикористаний розчин утилізують.

Інфузії.

Доза 40 мг - відновлений розчин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин.

Доза 20 мг – половину відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин. Невикористаний розчин утилізують.

Дорослі

• Антисекреторна терапія, якщо неможливо використовувати пероральний шлях введення, наприклад:
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу;
• лікування виразок шлунка, пов'язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
• попередження виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗЗ, у пацієнтів, які входять до групи ризику.
• Короткострокова підтримка гемостазу та профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі внаслідок виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти віком від 1 до 18 років:

• Антисекреторна терапія, якщо неможливо використовувати пероральний шлях введення, наприклад:

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у пацієнтів з ерозивним рефлюксним езофагітом та/або важкими симптомами рефлюксу.

Підвищена чутливість до езомепразолу, інших заміщених бензімідазолів або будь-якої з допоміжних речовин.

Езолонг не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром атазанавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Дозировка

Возросшие

Антисекреторная терапия в случае, когда невозможно применять пероральный путь введения Пациентам, которые не могут принимать препарат перорально, можно вводить препарат парентерально в дозе 20–40 мг 1 раз в сутки. Доза для пациентов с рефлюксным эзофагитом составляет 40 мг 1 раз в сутки. Доза для пациентов, получающих симптоматическое лечение рефлюксной болезни, составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Обычно лечение с помощью лекарственного средства для внутривенного введения является кратковременным, пациентов следует переводить на пероральное применение как можно скорее.

Краткосрочное поддержание гемостаза и профилактика повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

После парентерального лечения терапию следует продолжить с помощью пероральных средств, угнетающих кислотную секрецию.

Способ применения

Инструкции по приготовлению восстановленного раствора приведены в разделе ниже («Инструкции по применению, использованию и утилизации (в соответствующих случаях)»).

Инфузии

Доза 40 мг

Восстановленный раствор вводит в виде внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 минут.

Доза 20 мг

Половину восстановленного раствора вводит в виде внутривенной инфузии продолжительностью
10-30 минут. Неиспользованный раствор утилизировать.

Доза 80 мг

Восстановленный раствор вводит в виде продолжительной инфузии в течение 30 минут.

Доза 8 мг/ч

Восстановленный раствор вводит в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (рассчитана скорость инфузии 8 мг/час; достоинства»).

Инъекции

Доза 40 мг

5 мл восстановленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции длительностью не менее 3 минут.

Доза 20 мг

Нарушение функции почек

Нарушение функции печени

ГЭРБ: пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать максимальную дозу в 20 мг (см. раздел Фармакокинетика).

кровоточащие язвы: пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется; пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени после введения начальной болюсной дозы /время в течение 71,5 ч может быть достаточным (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Дети от 1 до 18 лет

Как средство подавления желудочной секреции в случае, когда пероральный прием препарата невозможен

Пациентам, которые не могут принимать перорально, в рамках периода полного лечения ГЭРБ можно вводить препарат парентерально 1 раз в сутки (дозы указаны в таблице ниже).

Обычно лечение с помощью препарата для введения должно длиться недолго и пациентов следует переводить на пероральный прием как можно скорее.

Рекомендуемые дозы эзомепразола для внутривенного введения

Наступні побічні реакції на препарат були виявлені або підозрювалися у програмі клінічних досліджень езомепразолу при його пероральному або внутрішньовенному застосуванні, а також під час постмаркетингового спостереження за пероральним застосуванням препарату. Побічні реакції, що виникають із частотою «часто» (≥ 1/100 – < 1/10):

• з боку нервової системи: головний біль;
• з боку травної системи: біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювота;
• з боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції в місці введення.

Досвід навмисного передозування зараз дуже обмежений. Симптомами, які виникали внаслідок перорального прийому дози 280 мг, були прояви з боку шлунково-кишкового тракту та слабкість. Разовий пероральний прийом 80 мг езомепразолу та введення 308 мг езомепразолу протягом 24 годин не викликали.

Специфічний антидот невідомий. Езомепразол значним чином зв'язується з білками плазми і тому погано виводиться за допомогою діалізу. Як і у разі будь-якого передозування, слід надати симптоматичне лікування та вжити загальних підтримуючих заходів.

Особливості застосування

В у разі будь-яких тривожних симптомів (наприклад, значного непередбачуваного зниження маси тіла, періодичного блювання, дисфагії, гематемезису або молоти) та при підозрі на виразку шлунка або за її наявності слід виключити злоякісне захворювання, оскільки Езолонг; ;може приховувати симптоми та затримувати встановлення діагнозу.

Терапія інгібіторами протонної помпи може дещо збільшувати ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, зумовлені Salmonella та Campylobacter (див. розділ Фармакодинаміка).

Не рекомендується застосовувати езомепразол одночасно з атазанавіром (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). поєднанні зі 100 мг ритонавіру;  дозу езомепразолу 20 мг не слід перевищувати.

Езомепразол, як і всі препарати, що блокують секрецію кислоти, може інгібувати всмоктування вітаміну В ₁₂  (ціанокобаламіну) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід мати на увазі щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну в організмі або факторами ризику погіршення всмоктування вітаміну В при тривалій терапії. >

Езомепразол – На початку та наприкінці терапії езомепразолом слід враховувати можливість взаємодії з препаратами, що метаболізуються CYP2C19. Відзначено взаємодію між клопідогрелем та омепразолом. не визначена. В якості запобіжного заходу не рекомендується одночасно застосовувати езомепразол і клопідогрел.

Випадки тяжкої гіпомагніємії відзначалися у пацієнтів, які приймали інгібітори протонної помпи (ІПП), такі як езомепразол протягом не менше 3 місяців, а в більшості випадків – ndash; Протягом року. Гіпомагніємія може мати серйозні прояви, такі як втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, але їх розвиток може бути поступовим та залишатися непоміченим. У більшості пацієнтів з гіпомагніємією та припинення застосування ІПП.

Пацієнтам, для яких передбачається тривалий курс лікування або приймають ІПП з дигоксином або препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад з діуретиками), доцільним може бути вимірювання рівня магнію перед початком терапії ІПП та періодично протягом лікування.

Застосування інгібіторів протонної помпи пов'язане з дуже рідкісними випадками підгострої кожного системного червоного вовчака (ПШСЧВ). Якщо виникають ураження, особливо на ділянках шкіри, що зазнавали сонячного опромінення, що супроводжуються артралгією, то пацієнт повинен негайно вибрати припинити лікування препаратом Езолонг. Лікар повинен розглянути питання доцільності застосування препарату Езолонг, враховуючи попередній досвід лікування інгібіторами протонної помпи, пов'язаним з розвитком ПШСЧВ.

Вплив на результати лабораторних аналізів

Підвищені рівні CgA можуть заважати діагностиці нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути, слід тимчасово припинити застосування езомепразолу не менш як за п'ять днів до вимірювання рівня CgA.

Кожен флакон містить менше 1 ммоль натрію.

Тримати флакон у пачці при температурі не вище 25°С. Флакони можна зберігати без вторинної упаковки під дією звичайного освітлення до 24 годин.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Езолонг - засіб для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.