Етамзилат таблетки по 0,25, 50 шт.

По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею білого або майже білого кольору. На поверхні таблетки допускається мармуровість.

Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами).

Препарат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Етамзилат практично повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи пікових концентрацій у сироватці крові через 4 години після прийому. З білками плазми крові зв’язується приблизно 95% препарату.

Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненому стані. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.

Антигеморагічні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Код АТХ B02B X01.

Прийом етамзилату до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх - не чинить гемостатичної дії. Припустима взаємодія з амінокапроновою кислотою, вікасолом.

діюча речовина: 1 таблетка містить етамзилату 250 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; лимонна кислота, моногідрат; повідон; магнію стеарат.

Не впливає, але при застосуванні лікарського засобу можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутні достовірні дані про вплив лікарського засобу на плід у період вагітності.

Лікарський засіб протипоказаний у Ι триместрі вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосування лікарського засобу можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

При застосуванні лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 6 років. Не призначати дітям при наявності гемобластозу.

Профілактика та контроль крововиливів у поверхневих та внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ​​ураженням ендотелію:

• профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
• профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок із внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.

Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Гостра порфірія, підвищена згортання крові, тромбози, тромбоемболії. Гемобластоз (лімфатична та мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

Застосовувати внутрішньо. Таблетки приймати під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Добова доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2-3 рази на добу (1000-1500 мг).

Перед операцією застосовувати 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 годину до операції.

Після операції застосовувати по 1-2 таблетки (250-500 мг) кожні 4-6 годин до зникнення ризику кровотечі.

При менорагії призначати по 2 таблетки 3 рази на добу (1500 мг) протягом 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.

Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих. Для отримання відповідної дози для дітей застосовують інші лікарські форми етамзилату.

Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам, у яких раніше реєструвалися тромбози або тромбоемболії. Лікарський засіб є неефективним при зниженій кількості тромбоцитів.

При геморагічних ускладненнях, пов'язаних з передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.

Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.

Якщо Етамзілат-КВ застосовують для зменшення надлишкової та/або тривалої менструальної кровотечі та покращення не спостерігається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).

У разі виникнення шкірних реакцій або підвищення температури лікування слід припинити та повідомити лікаря, оскільки це може бути ознакою гіперчутливості.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування хворим на ниркову недостатність.

Безпека та ефективність етамзилату не вивчалась у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки етамзилат майже повністю виводиться нирками, слід знизити дозу лікарського засобу у разі ниркової недостатності.

Лабораторні тести.

У терапевтичних дозах етамзилат може знижувати показники тесту для визначення рівня креатиніну.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальний дискомфорт.

З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, описаний випадок ангіоневротичного набряку.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія.

З боку кровоносної та лімфатичної системи: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку судинної системи: тромбоемболія.

Інші: астенія, підвищена температура, гостра порфірія.

Всі побічні ефекти слабкі та скороминущі.

У дітей, які лікувалися етамзилатом для попередження кровотечі при гострій лімфатичній та мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

Дані відсутні. У разі передозування лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей препарат відносять до групи антигеморагічних лікарських засобів, що застосовуються у травматології, при оперативних втручаннях, коли потрібна термінова зупинка кровотечі.