Етамзилат-Дарниця розчин в ампулах по 2 мл, 125 мг/мл, 10 шт.

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Етамзілат-Дарниця – засіб для попередження та зупинки кровотечі. Впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Лікарський засіб підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, пригнічує біосинтез простагландинів, що викликають дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. Внаслідок цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Після внутрішньом'язового введення лікарський засіб швидко надходить у системний кровотік. Зв'язується із білками плазми, частково сорбується на поверхні формених елементів крові. Після внутрішньом'язового введення 250 мг (2 мл) Етамілата-Дарниця максимальна концентрація в крові відзначається через 1-2 години.

Після внутрішньовенного введення лікарського засобу гемостатичний ефект відзначається через 5-15 хвилин, максимальний – протягом 1:00. Лікарський засіб ефективний протягом 4-6 годин, після чого ефект поступово зникає. Після внутрішньовенного введення Етамзилату-Дарниця в дозі 500 мг найвищий рівень у плазмі крові досягається через 10 хвилин і становить 50 мкг/мл.

Антигеморагічні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Код АТХ В02В Х01.

Введення у дозі 10 мг/кг за 1 годину до декстранів запобігає їх антиагрегантній дії. Введення після декстранів не проявляє гемостатичної дії.
Лікарський засіб можна застосовувати разом з іншими гемостатичними засобами.
Вміст ампули не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.
Якщо розчин етамзилату змішати з 0,9 % розчином натрію хлориду, його необхідно застосувати негайно.
Тіамін (вітамін В1) інактивується сульфітом, що міститься у розчині Етамзилат-Дарниця.

Діюча речовина: etamsylate;
1 мл розчину містить етамзилату 125 мг;
допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний (E 221), динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

У період лікування не допускається керування автотранспортом і виконування інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Відсутні достовірні дані про вплив лікарського засобу на плід у період вагітності. Лікарський засіб протипоказаний у Ι триместрі вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосування лікарського засобу можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
При застосуванні лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Лікарський засіб протипоказаний дітям з гемобластозом (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома).

Профілактика та контроль крововиливів у поверхневих та внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ​​ураженням ендотелію, зокрема: 

• профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
• профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок із внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча з ясен;
• неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.

Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого інгредієнта лікарського засобу; бронхіальна астма; тромбоз; тромбоемболія; гостра порфірія; підвищене зсідання крові; кровотеча на фоні передозування антикоагулянтів; гемобластоз (лімфатична та мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом'язово. 

Оперативні втручання: за 1 годину до оперативного втручання вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово вміст 1-2 ампул. Під час операції вводять внутрішньовенно вміст 1-2 ампул; Введення цієї дози можна повторити. Після операції вводять вміст 1-2 ампул кожні 4-6 годин до зникнення ризику кровотечі.

Етамзилат-Дарниця можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої лікарським засобом.

Можливо комбіноване застосування пероральної форми лікарського засобу з парентеральним введенням.

Порушення функції печінки та нирок. Клінічних даних щодо рекомендацій щодо дозування недостатньо, тому таким пацієнтам лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку обміну речовин метаболізму: дуже рідко – гостра порфірія.

З боку нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тромбоемболія, артеріальна гіпотензія, зниження перфузії тканин, що самостійно відновлюється через деякий час.

З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок (частота не встановлена), кропив'янка, загострення перебігу бронхіальної астми у хворих на астму, свербіж , висип, описаний випадок ангіоневротичного набряку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння шкіри обличчя.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко – біль у спині, артралгія.

Загальні порушення та реакції в місці введення: астенія, лихоманка, підвищення температури тіла, свербіж, почервоніння.

Всі побічні ефекти слабкі та скороминущі.

У дітей, які лікувалися етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали важку лейкопенію.

До цього часу невідомі випадки передозування лікарським засобом. Можливе посилення описаних побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Розчин етамзілата несумісний з розчинами натрію гідрокарбонату і натрію лактату. Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами. Описана взаємодія з тіаміном, що призводить до зміни діючої речовини.

препарат для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии