Екзодерил крем 1%, 30 г

По 30 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, м'який або трохи сиропоподібний блискучий крем з легким характерним запахом.

Екзодерил – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з пригніченням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових(Candida), цвілевих (Aspergillus)  та інших грибів ( наприклад, Sporothrix schenckii). Відносно дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro надає фунгіцидну дію щодо дріжджових грибів - виявляє фунгіцидну або фунгістатичну дію в залежності від штаму мікроорганізму.

Екзодерил виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричинити вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичною поразкою.

Крім того, Екзодеріл має потужні протизапальні властивості.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.

Не впливає.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.
Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзодерил пацієнтам цієї вікової категорії.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцеві мікози;
• грибкові інфекції нігтів (оніхомікози)
• шкірні кандидози;
• висівковий лишай;
• запальні дерматомікози, що супроводжуються свербінням або без нього.

Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Крем Екзодерил слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушування, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування при дерматомікозах - 2-4 тижні (при необхідності - до 8 тижнів); при кандидозі - 4 тижні;  при інфекціях нігтів - до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм'якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Особливості застосування

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри тільки зовнішньо!

Частота побічних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасті (≥ 1/1000, <1/100), рідкісні (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома - у поодиноких випадках можуть виявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та печіння, еритема, свербіж, місцеве роздратування.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.
У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат для місцевого лікування грибкових інфекцій.