Дозування має бути індивідуальним відповідно до захворювання пацієнта та реакції артеріального тиску. Приймають перорально 1 раз на добу, щодня в той самий час, незалежно від їжі.
Артеріальна гіпертензія
Діротон можна застосовувати як монотерапію, так і в комбінації з іншими класами антигіпертензивних засобів.
Початкова доза. Початкове дозування, що рекомендується, зазвичай становить 10 мг. У пацієнтів з дуже активною РААС (особливо при реноваскулярній артеріальній гіпертензії, втраті хлориду натрію та/або дегідратації, серцевій декомпенсації або тяжкій артеріальної гіпертензії) може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску після прийому першої дози. Тому на початку лікування такі пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря, початкове дозування, що рекомендується, становить 2,5-5 мг. Пацієнтам із нирковою недостатністю також слід зменшити початкову дозу (див. нижче таблицю 1).
Підтримуюча доза . Звичайна ефективна підтримуюча доза становить 20 мг 1 раз на добу. Якщо при застосуванні призначеної дози протягом 2-4 тижнів не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, надалі дозу можна збільшити. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг.
Якщо є така можливість, хворим, які приймають діуретичні засоби, за 2-3 дні до початку терапії лізиноприлом прийом цих засобів слід припинити. Якщо це неможливо, початкова доза лізиноприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу. Необхідно перевіряти функцію нирок та рівень калію у сироватці крові. Наступні дози препарату Диротон необхідно підбирати відповідно до реакції АТ. У разі потреби терапію діуретиками можна відновити.
Симптоматична гіпотензія може виникнути після початку лікування лізиноприлом. Це найімовірніше у пацієнтів, які приймають діуретики під час лікування лізиноприлом. Оскільки у цих пацієнтів може спостерігатися дегідратація та/або надмірне виведення хлориду натрію, препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Пацієнти з нирковою недостатністю .
Дозування для хворих з нирковою недостатністю має ґрунтуватися на кліренсі креатиніну, як показано нижче в таблиці 1.
Таблиця 1.
Підбір дозування для хворих з нирковою недостатністю
Кліренс креатиніну (мл/хв)
|
Початкова доза (мг/добу)
|
31-80
|
5-10
|
10-30
|
2,5-5
|
<10 (включаючи пацієнтів на діалізі)*
|
2,5*
|
*дозування та/або частоту прийому необхідно розраховувати, виходячи з показників реакції артеріального тиску.
Дозу можна поступово збільшувати, поки артеріальний тиск не нормалізується або до досягнення максимальної дози - 40 мг на добу.
Застосування дітям з артеріальною гіпертензією у віці від 6 до 16 років.
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу пацієнтам з масою тіла від 20 до 50 кг та 5 мг на добу пацієнтам з масою тіла ≥ 50 кг. Дозу слід індивідуально коригувати до максимальної 20 мг на добу пацієнтам з масою тіла від 20 до 50 кг та до 40 мг на добу пацієнтам з масою тіла.
≥ 50 кг. Дозування вище 0,61 мг/кг (або більше 40 мг) не вивчалося у дітей (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Дітям із зниженою функцією нирок слід призначати нижчу початкову дозу або збільшити інтервал дозування.
Серцева недостатність
Пацієнтам із симптоматичною серцевою недостатністю препарат Диротон можна застосовувати як додаткову терапію до діуретиків і, якщо необхідно, до наперстянки або бета-блокаторів. Лікування слід проводити під наглядом лікаря, щоб визначити вихідний ефект на артеріальний тиск. Початкову добову дозу лізиноприлу, що дорівнює 2,5 мг, можна поступово збільшити до підтримуючої.
Рекомендований коефіцієнт збільшення дози через 2 тижні становить не більше 10 мг.
Доза препарату Діротон повинна бути збільшена до максимальної добової дози, яку переносить пацієнт, - 35 мг на добу.
Підбір дозування повинен ґрунтуватися на клінічній реакції кожного пацієнта.
Пацієнтам, які мають високий ризик симптоматичної гіпотензії, наприклад пацієнтам із виснаженням солей з або без гіпонатріємії, пацієнтам з гіповолемією або пацієнтам, які проходили інтенсивну терапію діуретиками, слід покращити свій стан, якщо це можливо, до початку терапії препаратом Діротон. Необхідно перевіряти функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.
Гострий інфаркт міокарда
Пацієнти повинні отримувати, при необхідності, стандартне рекомендоване лікування, таке як тромболітики, ацетилсаліцилова кислота та бета-блокатори. Внутрішньовенне або трансдермальне застосування нітрогліцерину може бути використане разом із препаратом Діротон .
Початкова доза (перші 3 дні після перенесеного інфаркту).
Лікування препаратом Діротон можна почати в перші 24 години після появи перших симптомів. Лікування не слід починати, якщо показник систолічного артеріального тиску становить менше 100 мм рт. ст. Початкова доза Діротон становить 5 мг перорально, потім приймати 5 мг через 24 години, 10 мг через 48 годин і потім 10 мг 1 раз на добу.
При низькому систолічному тиску (≤ 120 мм рт. ст.) або протягом першої 3-ї доби після інфаркту показано застосування низької дози (2,5 мг на добу).
У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну <80 мл/хв) початкову дозу препарату Диротон необхідно підбирати відповідно до показників кліренсу креатиніну пацієнта (див. табл. 1).
Підтримуюча доза . Підтримуюча доза становить 10 мг один раз на день. У разі виникнення артеріальної гіпотензії (систолічний тиск – 100 мм рт. ст.) підтримує добова доза –; 5 мг/добу, у разі потреби вказану дозу можна зменшити до 2,5 мг. Якщо після прийому препарату Діротон спостерігається тривала артеріальна гіпотензія (систолічний тиск залишається менше 90 мм рт. ст. протягом більше 1 години), необхідно відмінити терапію препаратом.
Рекомендується терапія протягом 6 тижнів, потім необхідно провести повторну оцінку стану пацієнта. Пацієнтам із симптомами серцевої недостатності необхідно продовжувати лікування препаратом Діротон ® .
Діабетична нефропатія
Для хворих на цукровий діабет II типу, з артеріальною гіпертензією та початковою стадією нефропатії доза становить 10 мг 1 раз на добу, яку за потреби можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу для досягнення стійкого діастолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт. ст.
У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну <80 мл/хв) початкову дозу препарату Диротон необхідно підбирати відповідно до показників кліренсу креатиніну пацієнта (див. табл. 1).
Діти
У дітей з артеріальною гіпертензією у віці > 6 років засіб має обмежену ефективність та безпеку, проте даних
щодо інших показань немає (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Лізиноприл не рекомендується застосовувати для лікування дітей за іншими показаннями, крім артеріальної гіпертензії.
Лізиноприл не рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 6 років або дітей з тяжкою нирковою недостатністю (СКФ <30 мл/хв /1,7Зм 2) (див. розділ «Фармакологічні властивості») .
Застосування пацієнтам похилого віку
Під час клінічних досліджень не виявлено відмінностей в ефективності чи безпеці лікування лізиноприлом залежно від віку. Оскільки у похилому віці часто спостерігається зниження функції нирок, початкову дозу лізиноприлу необхідно підбирати відповідно до вказівок у таблиці 1. Після цього дозу слід підбирати відповідно до реакції та АТ.
Застосування пацієнтам із трансплантатом нирки
Досвіду застосування лізиноприлу пацієнтам з трансплантованою ниркою немає, отже, лікування препаратом Діротон таким пацієнтам не рекомендується.