Диметинден-З 1мг/мл 20 мл краплі оральні

По 20 мл препарату у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та закритою кришкою. Флакон у коробці.

Краплі оральні, розчин

Діметінден малеат є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. У низьких концентраціях чинить стимулюючу дію на гістамінметилтрансферазу, що призводить до інактивації гістаміну. Він виявляє високу спорідненість з Н1-рецепторами і є стабілізатором опасистих клітин. На Н2-рецептори диметиндену малеат не впливає. Також він має місцевоанестезуючі властивості.

Діметінден малеат є антагоністом брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Він існує у вигляді рацемічної суміші з R-(-)-диметинденом, що має більш виражену Н1-антигістамінову активність.

Діметінден малеат значно знижує гіперпроникність капілярів, що пов'язано з реакціями гіперчутливості негайного типу.

У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів інгібує практично всі види дії гістаміну на кровообіг.

Дослідження показали, що вплив 1 дози 4 мг диметиндену у вигляді крапель на шкірні реакції визначається до 24 годин після введення препарату.

Системна біодоступність диметиндену у формі крапель становить близько 70%. Початкова відповідь організму на препарат очікується протягом 30 хвилин після прийому, максимальна відповідь – протягом 5 годин. Після прийому крапель максимальна концентрація диметиндену в плазмі досягається протягом 2 годин.

При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв'язування диметиндену з білками плазми становить приблизно 90%. Метаболічні реакції диметиндену включають гідроксилювання та метоксилювання.

Період його напіввиведення становить близько 6 годин. Діметинден та його метаболіти виводяться печінкою та нирками.

Доклінічні дослідження з безпеки, токсичності та генотоксичності не виявили ризику при застосуванні препарату людині. Дослідження на щурах та кроликах не виявили тератогенного впливу препарату. Також у ході досліджень на щурах не було виявлено впливу препарату на запліднювальну здатність, а також на розвиток плода та новонароджених у разі застосування у дозах, що у 250 разів перевищують дозування для людей.

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATX R06А B03.

При паралельному застосуванні препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), наприклад, опіоїдних анальгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних засобів, антигістамінних засобів, , анксіоліт. пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть загрози життю.

Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні антимускаринові засоби можуть викликати додатковий антимускариновий ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами стану гла.

З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання спільне використання прокарбазину та антигістамінів слід проводити з обережністю.

діюча речовина: диметинден малеат;

1 мл (20 крапель) препарату містить диметинден малеату 1 мг;

інші складові: натрію гідрофосфат, лимонна кислота, сахарин натрію, пропіленгліколь, динатрію едетат, кислота бензойна (Е 210), вода очищена.

При прийомі препарату можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматися від водіння або роботи з механічними засобами.

У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенну дію диметиндену та будь-якого його прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток. Однак, оскільки в даний час відсутні відомості про застосування препарату в період вагітності, препарат Діметінден-Здоров'я можна призначати лише у випадку, коли це необхідно. Не рекомендується приймати препарат під час годування груддю. При необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив'янки, сезонного (сінна лихоманка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби та продукти харчування.

Сверблячка різного походження, крім пов'язаного з холестазом. Сверблячка при захворюваннях з шкірним висипом, такими як вітряна віспа. Укуси комах.

Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного генезу.

Підвищена чутливість до диметиндену малеату або будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки/пілоруса.

Дорослим, дітям від 12 років та пацієнтам похилого віку.

Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, розподілена на 3 прийоми - по 20-40 крапель 3 десь у добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном та 20 крапель вранці під час сніданку.

дітям.

Прийом препарату рекомендований після попередньої консультації з лікарем, дітям від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки після консультації з лікарем. Доза, що рекомендується, становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кг маси тіла на добу, розподілена на 3 прийоми.

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.

Препарат не слід піддавати дії високої температури. У пляшку з теплим дитячим харчуванням його слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують із ложечки, препарат можна застосовувати у чайній ложці. Препарат має приємний смак.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти. Не призначати дітям до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Препарат Діметінден-Здоров'я можна застосовувати дітям від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем та у разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. В окремих випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Можливі побічні ефекти.

З боку імунної системи.

Рідкісні: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання; м'язові спазми та задишка.

Психічні порушення.

Одиничні: збудження.

З боку нервової системи.

Дуже часто: підвищена стомлюваність.

Часто: сонливість, нервозність.

Одиничні: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту.

Поодинокі: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

При передозуванні препарату Диметинден-Здоров'я як і інших антигістамінних препаратів можуть виникнути наступні симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС та антихолінергічні ефекти ( особливо у дітей), у тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, затримка сечі та лихоманка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії, коми та кардіореспіраторного колапсу.

Не існує специфічного антидоту на випадок передозування антигістамінних препаратів. Слід вжити стандартних заходів, що включають прийом пацієнтом активованого вугілля, сольового проносного, а також вжити заходів для підтримки функцій серцево-судинної та дихальної систем. Застосування стимуляторів не рекомендується. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Диметинден-З 1мг/мл 20 мл капли оральные -антигістамінний засіб для системного застосування.