Діаліпон капсули 300 мг, 30 шт.

По 10 капсул у блістері. По 3 блістера у пачці.

Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 0. Корпус і кришечка капсули кольору слонової кістки (ivory). Вміст капсули – порошкоподібна гранульована суміш жовтого кольору.

Тіоктова кислота - це ендогенна речовина, за дією подібна до вітамінів, виконує функцію коферменту і бере участь в окисному декарбоксилюванні a-кетокислот.

Внаслідок гіперглікемії, що виникає при цукровому діабеті, відбувається приєднання глюкози до матричних білків кровоносних судин та утворення так званих “кінцевих продуктів прискореного гліколізування”. Цей процес призводить до зниження ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії, що, у свою чергу, призводить до посиленого утворення кисневмісних вільних радикалів, які ушкоджують периферичні нерви. Також було відмічено зниження рівня антиоксидантів, таких як глутатіон, у периферичних нервах.

Після прийому внутрішньо тіоктова кислота швидко абсорбується. Внаслідок значного пресистемного метаболізму абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить приблизно 20%. Внаслідок швидкого розподілу в тканинах період напіврозпаду тіоктової кислоти в плазмі становить приблизно 25 хвилин.

Відносна біодоступність тіоктової кислоти при пероральному застосуванні твердих лікарських форм становить понад 60% пропорційно до питного розчину. Максимальна концентрація в плазмі крові 4 мкг/мл була виміряна через 30 хвилин після прийому внутрішньо 600 мг тіоктової кислоти. У сечі виявляється лише незначна кількість речовини у незміненому вигляді.

Метаболізм здійснюється за рахунок окисного скорочення бокового ланцюга (β-окислення) та/або S-метилюванням відповідних тіолів. Тіоктова кислота in vitro реагує з комплексами іонів металів, наприклад, з цисплатином, і утворює помірно розчинні комплекси з молекулами цукрів.

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ A16A X01.

Ефективність цисплатину знижується при одночасному застосуванні з препаратом ДІАЛІПОН.

Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів, і тому, згідно з основними принципами фармакотерапії, її не слід застосовувати одночасно із сполуками металів (наприклад, з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо загальну добову дозу застосовувати за 30 хвилин до сніданку, то харчові добавки, що містять залізо та магній, слід застосовувати вдень чи ввечері.

При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет можливе посилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові. Щоб уникнути симптомів гіпоглікемії, в окремих випадках може знадобитися зниження дози інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів.

Етанол зменшує терапевтичну ефективність тіоктової кислоти.

Діюча речовина: thioctic acid;
1 капсула містить альфа-ліпоєвої кислоти 300 мг (0,3 г);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (Е15), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності, керуючи автотранспортом, іншими механізмами або займаючись іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, через можливість виникнення таких побічних реакцій, як гіпоглікемія (запаморочення та порушення зору).

Застосування тіоктової кислоти в період вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних.
Даних про проникнення тіоктової кислоти в грудне молоко немає, тому застосовувати її в період годування груддю не рекомендується.

Препарат не слід призначати дітям, оскільки щодо цієї вікової категорії відсутній достатній досвід клінічного застосування.

Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії.

Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

При інтенсивних парестезіях бажано розпочинати лікування з парентерального введення препарату Діаліпон, розчину для ін'єкцій протягом 2-4 тижнів. Надалі слід продовжити лікування з пероральним застосуванням препарату у дозі 600 мг 1 раз на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Класифікація частоти побічних реакцій:

дуже часто ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 - <1/10;

нечасто ≥ 1/1000 - <1/100;

рідко ≥ 1/10000 - <1/1000;

дуже рідко <1/10000;

невідомо: на основі наявних даних визначити частоту неможливо.

З боку нервової системи

Дуже рідко: зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту

Часто: нудота.

Дуже рідко: блювання, біль у животі та гастроінтестинальний біль, діарея.

З боку метаболізму

Дуже рідко: зниження рівня цукру в крові. Були повідомлення про скарги, які свідчать про гіпоглікемічні стани, а саме: запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

З боку імунної системи

Дуже рідко: алергічні реакції, у тому числі висипання, кропив'янка (уртикарні висипання), свербіж, утруднене дихання.

Невідомо: аутоімунний інсуліновий синдром.

Інші.

Невідомо: екзема.

При передозуванні можуть виникати нудота, блювання та головний біль. Після випадкового прийому або при спробі самогубства з пероральним застосуванням тіоктової кислоти в дозах від 10 г до 40 г у поєднанні з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках із летальним кінцем.

На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може виявлятися у психомоторному збудженні або порушенні свідомості. Далі виникають генералізовані судоми та лактоацидоз. Крім цього, при інтоксикації великими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, синдром дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, пригнічення функції кісткового мозку та поліорганна недостатність.

Лікування. Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію препаратом ДІАЛІПОН (наприклад прийом більше 20 капсул по 300 мг для дорослих або доза 50 мг/кг маси тіла для дітей) рекомендується негайна госпіталізація та вжиття заходів відповідно до загальних принципів при випадковому отруєнні (наприклад, викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля).

Симптоматичне лікування генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, слід проводити відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії. В даний час не підтверджено користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Засіб, що впливає на систему травлення та метаболічні процеси.