Дермазол супозиторії вагінальні по 400 мг, 10 шт.

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у картонній упаковці.

Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до світло-жовтого кольору, торпедоподібної форми.

Кетоконазол є синтетичною похідною  імідазолдіоксолану. Чинить виражену фунгіцидну та фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджові гриби (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp,Cryptococcus spp, Rhodotorula spp.), диморфні  і вищі гриби (зуміцети). Менш чутливі до кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenkii, деякі Dermatiaceae, Mucor spp. та інші фікоміцети, за винятком Entomophthales. Кетоконазол активний також відносно грам- позитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів, що призводить до їх лізису. Препарат активний також проти збудників, резистентних до протигрибкових антибіотиків (ністатин, леворин), а також до клотримазолу. Розвиток вторинної резистентності під час лікування кетоконазолом дотепер не спостерігався.

При інтравагінальному застосуванні препарат слабко всмоктується, лише незначна кількість  (менше 1 %) потрапляє у системний кровотік. Максимальна концентрація у плазмі крові після застосування 400 мг кетоконазолу коливається у межах від 0 до 10,7 нг/мл, що вважається слідовою і не чинить системної дії.

Протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології.
Код АТХ G01A F11.

При одночасному застосуванні кетоконазолу  з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі крові. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі крові.  Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді вагінальних супозиторіїв невідоме.

діюча речовина: кетоконазол (ketoconazole);

1 супозиторій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: твердий жир, бутилгідроксіанізол (Е 320).

Зазвичай не впливає, але слід враховувати можливість розвитку запаморочення в осіб з гіперчутливістю.

Хоча системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні кетоконазолу вкрай мала або відсутня, адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування кетоконазолу  вагітним немає. Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності.

У II–III триместрі вагітності та у період годування груддю препарат застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Лікування гострого та хронічного рецидивуючого вульвовагінального кандидозу. Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Супозиторій звільнити від стрипу і ввести  глибоко у піхву у положенні лежачи на спині із зігнутими у колінах та підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки. Супозиторії не слід розрізати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини. Застосовувати по 1 супозиторію на добу перед сном протягом 3–5 днів. При необхідності курс лікування повторити до клінічного та підтвердженого лабораторними дослідженнями одужання. При хронічному кандидозі застосовувати по 1 супозиторію протягом 10 днів.

Рекомендовано після застосування препарату вимити руки з метою попередження випадкового попадання його залишків в очі, на слизові оболонки чи шкіру.

Особливості застосування

Побічні реакції зазвичай виникають рідко і швидко минають після відміни препарату.

Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки піхви, що супроводжується свербежем, відчуттям печіння, гіперемією.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання, гіперемія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив’янку.

З боку травного тракту: нудота, біль у животі.

З боку нервової системи: запаморочення.

У разі передозування можливі місцеві реакції: гіперемія,  печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви. У таких випадках рекомендується спринцювання водою.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Дермазол - супозиторії, що застосовуються в гінекології як антисептичний та протимікробний засіб