Таблетки призначені для перорального застосування. Таблетки Бісопролол-Тева слід приймати вранці натще, під час або після сніданку, ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця (стенокардія)
Лікування слід розпочинати поступово з низьких доз з подальшим підвищенням дози. Рекомендована доза становить 5 мг на добу. У разі помірної гіпертензії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) підходить доза 2,5 мг.
У разі потреби дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Подальше збільшення дози виправдане лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована доза становить 20 мг на добу.
Коректування дози встановлюється індивідуально залежно від частоти пульсу та терапевтичної користі.
Хронічна серцева недостатність із систолічною дисфункцією лівого шлуночка у поєднанні з інгібіторами АПФ, діуретиками, при необхідності – серцевими глікозидами
Стандартна терапія хронічної серцевої недостатності: інгібітори АПФ (або блокатори рецепторів ангіотензину у разі непереносимості інгібіторів АПФ), блокатори β-адренорецепторів, діуретики та, у разі потреби, серцеві глікозиди.
Бісопролол призначати для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю без ознак загострення.
Терапію повинен проводити лікар із досвідом лікування хронічної серцевої недостатності.
Лікування хронічної серцевої недостатності бісопрололом починається відповідно до наведеної нижче схеми титрування і може коригуватися залежно від індивідуальних реакцій організму.
- 1,25 мг * бісопрололу геміфумарату 1 раз на добу протягом 1 тижня, підвищуючи до
- 2,5 мг * бісопрололу геміфумарату 1 раз на добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи до
- 3,75 мг * бісопрололу геміфумарату 1 раз на добу протягом наступного тижня, підвищуючи до
- 5 мг бісопрололу геміфумарату 1 раз на добу протягом наступних 4 тижнів, збільшуючи до
- 7,5 мг бісопрололу геміфумарату 1 раз на добу протягом наступних 4 тижнів, збільшуючи до
- 10 мг бісопрололу геміфумарату 1 раз на добу як підтримуюча терапія.
* Застосовувати бісопролол у відповідному дозуванні.
Бісопролол у дозі 2,5 мг рекомендується застосовувати на початку терапії хронічної серцевої недостатності.
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг 1 раз на добу.
Протягом фази титрування необхідний контроль за такими показниками життєдіяльності (артеріальний тиск, частота серцевих скорочень) та симптомами прогресування серцевої недостатності. Симптоми можуть розвиватись з першого дня після початку лікування.
Модифікація лікування
Якщо максимальна рекомендована доза погано переноситься, можливе поступове зниження дози. Якщо під час або після фази титрування спостерігається поступове погіршення серцевої недостатності, розвивається артеріальна гіпотензія або брадикардія, рекомендується корекція дози препарату, що може вимагати тимчасового зниження дози бісопрололу або, можливо, призупинення лікування. Після стабілізації стану пацієнта слід розглядати можливість повторної ініціації лікування бісопрололом.
Не слід припиняти лікування раптово, особливо пацієнтам з ішемічною хворобою серця, оскільки це може призвести до погіршення стану пацієнта. У разі потреби лікування рекомендується завершувати повільно, поступово знижуючи дозу (наприклад, зменшуючи дозу вдвічі щотижня).
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зазвичай тривале.
Курс лікування бісопрололом тривалий і залежить від природи та тяжкості хвороби.
Хворі з порушенням функції нирок та печінки
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця
Для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості підбір дози звичайно робити не потрібно. Пацієнтам з тяжкими розладами функції нирок (кліренс креатиніну – 20 мл/хв) та пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не рекомендується перевищувати добову дозу 10 мг. Є обмежені дані щодо застосування бісопрололу пацієнтам на діалізі. Потрібно змінювати режим дозування.
Хронічна серцева недостатність
Нема даних фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю одночасно з порушеннями функції печінки та/або нирок, тому збільшувати дозу необхідно з обережністю.
Для хворих похилого віку корекція дози бісопрололу не потрібна.
Особливості застосування
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності із застосуванням бісопрололу слід розпочинати з фази титрування.
Пацієнтам з ішемічною хворобою серця лікування не слід припиняти раптово без необхідності, оскільки це може призвести до транзиторного погіршення стану. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця існує небезпека розвитку інфаркту міокарда або раптової смерті після раптового припинення лікування (докладніше див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Ініціювання та припинення лікування бісопрололом потребує регулярного моніторингу.
В даний час немає достатнього терапевтичного досвіду лікування серцевої недостатності у пацієнтів з такими захворюваннями та патологічними станами: цукровий діабет I типу (інсулінозалежний), тяжкі порушення функції нирок, тяжкі порушення функції печінки, рестриктивна кардіоміопатія, вроджені вади серця, гемодинамічно значущі придбані клапанні вади серця, інфаркт міокарда протягом останніх 3 місяців.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам у таких випадках:
- бронхоспазм (бронхіальна астма, обструктивні захворювання дихальних шляхів);
- одночасне лікування інгібіторами холінестерази (включаючи такрину): можливе збільшення часу AV-провідності або посилення брадикардії;
- застосування контрастних речовин, що містять йод: b-блокатори можуть перешкоджати компенсаторним серцево-судинним реакціям при артеріальній гіпотензії або шоку, спричинених застосуванням контрастних речовин, що містять йод;
- цукровий діабет із значними коливаннями рівня глюкози в крові - через можливість маскування симптомів гіпоглікемії (тахікардія, серцебиття, підвищена пітливість). При лікуванні бісопрололом необхідно контролювати рівень глюкози у крові;
- сувора дієта;
- проведення десенсибілізації. Як і інші β-блокатори, бісопролол може посилювати чутливість до алергенів та збільшувати тяжкість анафілактичних реакцій. У таких випадках лікування адреналіном не завжди дає позитивний терапевтичний ефект;
- блокада І ступеня;
- стенокардія Принцметалу;
- облітеруючі захворювання периферичних артерій (на початку терапії можливе посилення скарг);
- загальна анестезія.
Необхідно обов'язково попередити лікаря-анестезіолога про прийом бета-блокаторів. У пацієнтів, яким планується загальна анестезія, застосування β-блокаторів знижує випадки аритмії та ішемії міокарда протягом введення в наркоз, інтубацію та післяопераційний період.Рекомендовано продовжувати застосування β-блокаторів при періопераційному періоді. Необхідно обов'язково попередити лікаря-анестезіолога про прийом β-адреноблокаторів, оскільки лікар повинен враховувати потенційну взаємодію з іншими ліками, яка може призвести до брадіаритмії, рефлекторної тахікардії та зниження можливостей рефлекторного механізму компенсації крововтрати. У разі відміни бісопрололу перед оперативними втручаннями дозу слід поступово знизити та припинити прийом препарату за 48 годин до загальної анестезії.
Комбінації бісопрололу з антагоністами кальцію групи верапамілу або дилтіазему, з антиаритмічними препаратами І класу та з гіпотензивними засобами центральної дії не рекомендуються (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Незважаючи на те, що кардіоселективність β-блокаторів (β1) мають менший вплив на функцію легень у порівнянні з неселективними β-блокаторами, слід уникати їх застосування, як і всіх β-блокаторів, при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, якщо немає вагомих причин для проведення терапії. У разі потреби бісопролол слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів лікування бісопрололом слід починати з низької можливої дози та слід спостерігати за станом пацієнтів про виникнення нових симптомів (таких як задишка, непереносимість фізичних навантажень, кашель).
При бронхіальній астмі або інших хронічних обструктивних захворюваннях легень можуть викликати симптоми, показана супутня терапія бронходилататорами. У деяких випадках на фоні прийому препарату пацієнти з бронхіальною астмою через підвищення резистентності дихальних шляхів можуть вимагати більш високих доз β2-симпатоміметиків.
Хворим на псоріаз (в т.ч. в анамнезі) β-блокатори (наприклад, бісопролол) призначають після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик.
Пацієнтам з феохромоцитомою призначають бісопролол тільки після призначення терапії α-адреноблокаторами.
Симптоми тиреотоксикозу можуть бути замасковані на фоні прийому препарату.
При застосуванні бісопрололу може спостерігатися позитивний результат при проведенні допінг контролю.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.