Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг
Інтермітуюче введення
Інфекція
Доза, що вводиться
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
100–150 мг/кг маси тіла на добу кожні 8 годин, максимально до 9 г на добу1
фебрильна нейтропенія
внутрішньолікарняна пневмонія
бактеріальний менінгіт
бактеріємія*
2 г кожні 8 годин
інфекції кісток і суглобів
ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
ускладнені інтраабдомінальні інфекції
перитоніт, пов’язаний із безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
1–2 г кожні 8 годин
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів
1–2 г кожні 8 годин або 12 годин
профілактика інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція)
1 г під час індукції в анестезію та друга доза у момент видалення катетера
хронічний середній отит
злоякісний зовнішній отит
1–2 г кожні 8 годин
Постійна інфузія
Інфекція
Доза, що вводиться
фебрильна нейтропенія
внутрішньолікарняна пневмонія
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз
бактеріальний менінгіт
бактеріємія*
інфекції кісток і суглобів
ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
ускладнені інтраабдомінальні інфекції
перитоніт, пов’язаний із безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом
Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 4 до 6 г кожні 24 години1
1 - У дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок застосування 9 г на добу не призводило до побічних реакці
*Якщо це асоціюється або є підозра на асоціювання з інфекціями, наведеними у розділі «Показання».
Діти з масою тіла < 40 кг
Немовлята та діти віком > 2 місяців та масою тела <40 кг
Інфекція Звичайна доза
Інтермітуюче введення
хронічній середній отит
злоякісній Зовнішній отит
ускладнені інфекції сечовівідніх Шляхів
100-150 мг / кг масі тела на добу у 3 Прийоми, максимально 6 г на добу
нейтропенія у дітей
інфекції діхальніх Шляхів у хворого на муковісцидоз
бактеріальній менінгіт
бактеріємія *
150 мг / кг масі тела на добу у 3 Прийоми, максимально 6 г на добу
інфекції кісток и суглобів
ускладнені інфекції кожи та м'яких тканин
ускладнені інтраабдомінальні інфекції
100-150 мг / кг масі тела на добу у 3 Прийоми, максимально 6 г на добу
перітоніт, пов'язаний Із Безперервна амбулаторному перитонеальному діалізом
Постійна інфузія
фебрильна нейтропенія
внутрішньолікарняна Пневмонія
інфекції діхальніх Шляхів у хворого на муковісцидоз
бактеріальній менінгіт
бактеріємія *
інфекції кісток и суглобів
ускладнені інфекції кожи та м'яких тканин
ускладнені інтраабдомінальні інфекції
перітоніт, пов'язаний Із Безперервна амбулаторному перитонеальному діалізом
Вводиться навантажувально доза 60-100 мг / кг масі тела з Наступний постійнім інфузійнім введенням 100-200 мг / кг масі тела на добу, максимально - до 6 г на добу
Немовлята та діти ВІКОМ ≤ 2 місяці Інфекція звичайна доза
Інтермітуюче Введення
Більшість інфекцій 25-60 мг / кг масі тела на добу у 2 прійомі1 1У немовлят та дітей ВІКОМ ≤ 2 місяців период напіввіведення Із Сироватко крови может буті у 2-3 рази більшій, чем у дорослих
*Якщо це асоціюється або є підозра на асоціювання з інфекціями, наведеними у розділі «Показання».
Безпека та ефективність застосування цефтазидиму шляхом постійної внутрішньовенної інфузії у немовлят та дітей віком ≤ 2 місяців не встановлені.
Пацієнти літнього віку
Враховуючи зниження кліренсу цефтазидиму, для хворих літнього віку, які мають гострі інфекції, добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3 г, особливо у пацієнтів віком від 80 років.
Печінкова недостатність
Необхідності у зміні дозування для хворих із легкою та помірною печінковою недостатністю немає. Клінічних досліджень у хворих із тяжкою печінковою недостатністю не проводилося. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування.
Ниркова недостатність
Цефтазидим виводиться нирками у незміненому стані. Тому пацієнтам із порушеннями функції нирок дозу слід зменшити.
Початкова навантажувальна доза повинна становити 1 г. Визначення підтримуючої дози повинно базуватися на кліренсі креатиніну.
Рекомендовані підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності – інтермітуюче введення
Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг
Кліренс креатиніну, мл/хв Приблизний рівень креатиніну* у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендована одноразова доза цефтазидиму, г Частота дозування (години)
50–31
150–200
(1,7–2,3)
1 12
30–16
200–350
(2,3–4)
1 24
15–6 350–500 (4–5,6) 0,5 24
< 5 > 500 (> 5,6) 0,5 48
Пацієнтам із тяжкими інфекціями одноразову дозу можна збільшити на 50 % або відповідно збільшити частоту введення. Таким пацієнтам рекомендується контролювати рівень цефтазидиму у сироватці крові.
У дітей кліренс креатиніну слід відкоригувати відповідно до площі поверхні тіла або до маси тіла.
Діти з масою тіла < 40 кг
Кліренс креатиніну, мл/хв** Приблизний рівень креатиніну* у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендована індивідуальна доза, мг/кг маси тіла Частота дозування (години)
50–31
150–200
(1,7–2,3)
25 12
30–16
200–350
(2,3–4)
25 24
15–6 350–500 (4–5,6) 12,5 24
< 5 > 500 (> 5,6) 12,5 48
*це рівень креатиніну у сироватці крові, розрахований відповідно до рекомендацій, і може точно не відповідати рівню зменшення функції нирок у всіх пацієнтів з нирковою недостатністю;
** кліренс креатиніну, вирахований на основі площі поверхні тіла, або визначений.
Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування.
Рекомендовані підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності – постійна інфузія
Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг
Кліренс креатиніну, мл/хв Приблизний рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) Частота дозування (години)
50–31
150–200
(1,7–2,3)
Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 1 до 3 г кожні 24 години
30–16
200–350
(2,3–4)
Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням 1 г кожні 24 години
≤ 15 > 350 (> 4) Не досліджувалося
Вибір дози слід проводити з обережністю. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування препарату.
Діти з масою тіла < 40 кг
Безпека та ефективність застосування цефтазидиму шляхом постійної внутрішньовенної інфузії дітям, маса тіла яких < 40 кг, із порушеннями функції нирок не встановлені. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування препарату.
Якщо дітям із порушеннями функції нирок необхідно застосувати препарат шляхом постійної внутрішньовенної інфузії, слід кліренс креатиніну скорегувати відповідно до площі поверхні тіла дитини або маси тіла.
Гемодіаліз
Період напіввиведення цефтазидиму із сироватки крові під час гемодіалізу становить від 3 до 5 годин.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв)а
5 16,7 33,3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750
а - Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв)
Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв)а
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв)а
1 л/годину 2 л/годину
Швидкість ультрафільтрації (л/годину) Швидкість ультрафільтрації (л/годину)
0,5 1 2 0,5 1 2
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
15 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000
а- Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення
Препарат слід вводити внутрішньовенно ін’єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом’язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м’яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Інструкція з приготування
Цефтазидим сумісний з більшістю розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін’єкцій (див. розділ «Несумісність»).
Флакони всіх розмірів виробляють під зниженим тиском. По мірі розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться Необхідна кількість розчинника (мл) Приблизна концентрація (мг/мл)
1000 мг
внутрішньом’язово
внутрішньовенний болюс
внутрішньовенна інфузія
3
10
50*
260
90
20
*Примітка. Розчинення для приготування внутрішньовенної інфузії слід проводити у два етапи (див. у тексті нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 до 40 мг/мл сумісний із такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 до 0,25 мг/мл сумісний із рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом’язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій; гепарин 10 або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій; калію хлорид 10 або 40 мекв/л – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій.
Приготування розчинів для внутрішньом’язової або внутрішньовенної болюсної ін’єкції
1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об’єм розчинника.
2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
3. Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії
1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
3. Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
4. Додати отриманий розчин до системи для внутрішньовенної інфузії, створивши загальний об’єм розчину щонайменше 50 мл та використати для внутрішньовенної інфузії протягом 15-30 хв.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.