Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Антибіотики
Антибіотики при бронхіті
АУГМЕНТИН
Аугментин таблетки по 875 мг/125 мг, 14 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Ціни у місті
Знайдено в аптеках:
від 365.20 ₴ до 498.80 ₴
Характеристики
Категорія
Дозування
875 мг/125 мг
Виробник
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс
Країна-виробник
Великобританія
Торгова назва
Форма випуску
Таблетки
Термін придатності
3 роки
Активні речовини
Амоксицилін, клавуланова кислота
Кількість в упаковці
14
Спосіб введення
перорально
Код Моріон
134974
Код АТС/ATX
J01C R02
Кому можна
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
ДІАБЕТИКАМ
з обережністю
ВОДІЯМ
з обережністю
Вагітним
за призначенням лікаря
ДІТЯМ
з масою тіла більше 25 кг
Особливості
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
тільки з рецептом від лікаря
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
від 5°C до 25°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
По 7 таблеток у блістері; 1 блістер в пакеті з алюмінієвої фольги, де додатково розміщено саше з вологопоглинаючими гранулами; 2 пакети в картонній коробці.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки у формі капсули білого або білого з відтінком кольору, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому з одного боку та монограмами А С з обох боків.
Механізм дії
Амоксицилін є напівсинтетичним пеніциліном (бета-лактамним антибіотиком), який інгібує один або кілька ферментів (які часто називають пеніцилінзв'язуючими білками, ПСБ) у процесі біосинтетичного метаболізму бактеріального пептидоглікану, що є невід'ємним структурним компонентом. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до ослаблення клітинної стінки, наслідком чого є лізис та загибель клітин.
Амоксицилін чутливий до розщеплення бета-лактамаз, що продукуються резистентними бактеріями, отже, спектр активності амоксициліну як монотерапія не включає мікроорганізми, що продукують ці ферменти.
Клавуланова кислота є бета-лактамом, структурно спорідненим з пеніцилінами. Вона відключає деякі ферменти бета-лактамази, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну. Клавуланова кислота у вигляді монотерапії не має клінічно корисного антибактеріального ефекту.
Співвідношення Фk / ФД
Час збереження концентрації лікарського засобу, що перевищує МПК (М> MIК), вважається основним фактором, що визначає ефективність амоксициліну.
Механізми резистентності
Існують два основних механізми резистентності до амоксициліну/клавуланової кислоти:
інактивація бактеріальними бета-лактамазами, які самі по собі не інгібуються клавулановою кислотою, включаючи класи B, C та D;
перетворення ПСБ, що зменшує спорідненість антибактеріального препарату до мішені.
Непроникність бактерій або механізм ефлюксного насоса може викликати резистентність бактерій або сприяти їй, зокрема, грамнегативних бактерій.
Контрольні точки
Контрольні точки МІК для амоксициліну/клавуланової кислоти, встановлені Європейським комітетом з визначення антимікробної чутливості (EUCAST)
Мікроорганізми |
Контрольні точки чутливості (мкг/мл) |
||
Чутливі |
Помірковано чутливі |
Резистентні |
|
Haemophilus influenzae |
≤1 |
- |
> 1 |
Moraxella catarrhalis |
≤1 |
- |
> 1 |
Staphylococcus aureus |
≤2 |
- |
>2 |
Коагулазонегативні стафілококи |
≤ 0,25 |
> 0,25 |
|
Enterococcus |
≤4 |
8 |
> 8 |
Streptococcus A, B, C, G |
≤ 0,25 |
- |
> 0,25 |
Streptococcus pneumoniae |
≤ 0,5 |
1-2 |
>2 |
Ентеробактерії |
- |
- |
> 8 |
Грамнегативні анаеробні бактерії |
≤4 |
8 |
> 8 |
Грампозитивні анаеробні бактерії |
≤4 |
8 |
> 8 |
Контрольні точки, що не стосуються окремих видів |
≤2 |
4-8 |
> 8 |
Поширеність резистентності може змінюватися географічно та згодом для окремих видів, тому бажано мати місцеву інформацію про чутливість, особливо під час лікування важких інфекцій. При необхідності потрібний експертний висновок, якщо місцева поширеність резистентності така, що користь препарату принаймні при деяких типах інфекцій викликає сумніви.
Зазвичай чутливі види |
Грампозитивні аероби:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чутливий до метициліну) £, коагулазонегативний стафілокок (чутливий до метициліну), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1< /sup>, Streptococcus pyogenes та інші бета-гемолітичні стрептококи, група Streptococcus viridans. Грамнегативні аеробиCapnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Анаероби: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. |
Види, для яких розвиток резистентності може бути проблемою |
Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium$. Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. |
Природно-резистентні мікроорганізми |
Грамнегативні аероби:Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia. Інші мікроорганізми: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. |
Абсорбція. Амоксицилін і клавуланова кислота повністю дисоціюють у водному розчині при фізіологічному рівні рН. Обидва компоненти швидко та добре абсорбуються при пероральному прийомі. Біодоступність амоксициліну та клавуланової кислоти становить приблизно 70 % при пероральному прийомі. Профілі обох компонентів у плазмі ідентичні, а час досягнення максимальної концентрації в плазмі (Tmax) для кожного компонента становить приблизно одну годину.
Концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці, що досягаються при прийомі комбінації амоксициліну/ клавуланової кислоти, ідентичні тим, що досягаються при пероральному прийомі еквівалентних доз амоксициліну або клавуланової кислоти окремо.
Розподіл. Близько 25 % загального обсягу клавуланової кислоти у плазмі та 18 % загального амоксициліну в плазмі зв'язуються з білками. Уявний об'єм розподілу становить близько 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну і близько 0,2 л/кг для клавуланової кислоти.
Після внутрішньовенного введення амоксицилін і клавуланова кислота були виявлені в жовчному міхурі, очеревині, шкірі, жировій тканині, м'язовій тканині, синовіальній та перитонеальній рідині, жовчі і гної. Амоксицилін не розподіляється достатньою мірою в спинномозковій рідині.
Дослідження на тваринах не виявили жодних доказів значної затримки речовин, похідних будь-якого компонента препарату, у тканинах організму.
Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, може бути виявлений у грудному молоці. Незначна кількість клавуланової кислоти також може бути виявлена в грудному молоці (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Було виявлено, що як амоксицилін, так і клавуланова кислота проникають крізь плацентарний бар'єр (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Біотрансформація. Амоксицилін частково виводиться із сечею у вигляді неактивної пеніцилойної кислоти в кількостях, еквівалентних 10-25 % початкової дози. Клавуланова кислота значною мірою метаболізується в організмі людини і виводиться із сечею і фекаліями та у вигляді двоокису вуглецю з повітрям, що видихається.
Виведення. Основним шляхом виведення амоксициліну є нирки, тоді як клавуланова кислота виводиться як нирками, так і шляхом дії позаниркових механізмів.
У здорових добровольців середній період напіввиведення амоксициліну/ клавуланової кислоти становить приблизно одну годину, а середній загальний кліренс - приблизно 25 л/год. Різноманітні дослідження показали, що виділення із сечею становить 50-85 % для амоксициліну та 27-60 % для клавуланової кислоти протягом 24-годинного періоду. Найбільша кількість клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому.
Одночасне застосування пробенециду сповільнює виведення амоксициліну, але не затримує ниркової екскреції клавуланової кислоти (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Вік. Період напіввиведення амоксициліну є ідентичним для дітей віком від 3 місяців до 2 років, дітей старшого віку та дорослих. Оскільки пацієнти літнього віку більш схильні до зниження функції нирок, дозування слід обирати з обережністю, рекомендується також контроль ниркової функції.
Порушення функції нирок. Загальний сироватковий кліренс амоксициліну/ клавуланової кислоти пропорційно зменшується зі зниженням ниркової функції. Зниження кліренсу препарату більш виражене для амоксициліну, ніж для клавуланової кислоти, оскільки більша частка амоксициліну виводиться нирками. При нирковій недостатності дозування має запобігати надмірній кумуляції амоксициліну, у той же час зберігаючи достатні рівні клавуланової кислоти (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Порушення функції печінки. Пацієнтам з печінковою недостатністю рекомендується обережне застосування препарату і регулярний контроль функції печінки.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамази.
Код АТХ J01C R02.
Антикоагулянти для перорального застосування
Антикоагулянти для перорального застосування та антибіотики пеніцилінового ряду широко використовуються на практиці без повідомлень про взаємодію. Однак описано випадки збільшення міжнародного коефіцієнта нормалізації у пацієнтів, які приймали аценокумарол або варфарин та яким був призначений курс лікування амоксициліном. Якщо необхідний одночасний прийом таких препаратів, слід ретельно контролювати протромбіновий індекс, або міжнародний коефіцієнт нормалізації, при додаванні або припиненні прийому амоксициліну. Крім того, може бути потрібна корекція дози антикоагулянтів для перорального застосування (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Метотрексат
Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що викликає потенційне збільшення токсичності.
Пробенецид
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид зменшує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до збільшення рівня та тривалості знаходження амоксициліну (але не клавуланової кислоти) у крові.
Мікофенолату мофетил
У хворих, які лікуються мікофенолату мофетилом, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитись предозова концентрація активного метаболіту - мікофенолової кислоти - приблизно на 50 %. Ця зміна предозового рівня може не повністю відповідати зміні загальної експозиції мікофенолової кислоти. Таким чином, зміна дозування мікофенолату мофетилу зазвичай не потрібна, якщо немає клінічного підтвердження дисфункції трансплантата. Однак ретельне спостереження необхідне протягом одночасного застосування та впродовж деякого часу після антибіотикотерапії.
діючі речовини: амоксицилін та клавуланова кислота;
1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 125 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, диметикон;
оболонка таблетки: титану діоксид (Е 171), гіпромелоза (5 cps), гіпромелоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000.
Дослідження щодо здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами не проводились. Проте можливе виникнення небажаних ефектів (таких як алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами (див. розділ «Побічні реакції»).
Вагітність.
Дослідження на тваринах не вказують на прямий або опосередкований шкідливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. Обмежені дані щодо застосування амоксициліну/ клавуланової кислоти під час вагітності у людини не вказують на підвищений ризик виникнення вроджених вад розвитку. У єдиному дослідженні у жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне лікування амоксициліном/ клавулановою кислотою може бути пов’язане з підвищеним ризиком розвитку некротичного ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає це необхідним.
Період годування груддю.
Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації стосовно впливу клавуланової кислоти на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні). Таким чином, у немовляти, яке перебуває на грудному вигодовуванні, можливе виникнення діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому під час прийому препарату годування груддю слід припинити. Слід взяти до уваги можливість виникнення алергічних реакцій. Застосування амоксициліну/ клавуланової кислоти під час годування груддю можливе лише після оцінки лікарем співвідношення ризик/користь.
Препарат у цьому дозуванні та лікарській формі не рекомендується для лікування дітей з масою тіла менше 25 кг.
Лікування у дорослих та дітей бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до Аугментину мікроорганізмами:
гострий бактеріальний синусит (підтверджений)
гострий середній отит,
підтверджено загострення хронічного бронхіту;
позалікарняна пневмонія
цистити;
пієлонефрит;
інфекції шкіри та м'яких тканин, у т. ч. целюліт, укуси тварин, важкі одонтогенні абсцеси з поширеним целюлітом;
інфекції кісток та суглобів, у тому числі остеомієліт.
При призначенні антибактеріальних препаратів слід керуватися правилами їх належного застосування.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов’язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.
Дозування виражене у перерахунку на вміст амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли дозування виражене у перерахунку на окремий компонент.
При виборі дозування Аугментину для лікування окремої інфекції слід враховувати:
Вірогідні збудники захворювання та їх можливу чутливість до антибактеріальних препаратів (див. розділ «Особливості застосування»);
ступінь тяжкості та локалізації інфекції;
вік, масу тіла та ниркову функцію пацієнта, як зазначено нижче.
У разі потреби слід розглянути можливість застосування альтернативних форм випуску Аугментину (тобто, що забезпечують високі дози амоксициліну та/або різні співвідношення вмісту амоксициліну та клавуланової кислоти) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні»). /p>
Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг загальна добова доза становить 1750 мг амоксициліну/250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу ділять на 2 прийоми. Для дітей з масою тіла <40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну/143-400 мг клавуланової кислоти при призначенні, як зазначено нижче.
Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми Аугментину, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні»).
Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) вимагають тривалого лікування. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду (див. розділ «Особливості застосування» щодо тривалої терапії).
Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг
Рекомендована стандартна доза (для всіх показань): 875 мг/125 мг 2 рази на добу.
Діти з масою тіла від 25 до 40 кг
Лікування може проводитися Аугментином у формі таблеток або суспензії.
Рекомендовані дози:
25 мг/3,6 мг/кг/добу до 45 мг/6,4 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми;
для лікування деяких інфекцій (таких як середній отит, синусит та інфекції нижніх дихальних шляхів) можна застосовувати до 70 мг/10 мг/кг/добу, розділену на 2 прийоми.
Оскільки таблетку не можна ділити, дітям з масою тіла менше 25 кг, цю форму Аугментину не призначають.
У таблиці нижче вказано дозу в мг/кг маси тіла, яку отримує дитина з масою тіла від 25 кг до 40 кг при застосуванні однієї таблетки Аугментину 875/125 мг.
Маса тіла (кг) |
40 |
35 |
30 |
25 |
Рекомендована разова доза (мг/кг маси тіла) (див. вище) |
Кількість амоксициліну (мг/кг маси тіла) при прийомі разової дози становить 1 таблетку Аугментину 875/125 мг |
21,9 |
25,0 |
29,2 |
35,0 |
12,5-22,5 (не вище 35) |
Кількість клавуланової кислоти (мг/кг маси тіла) при прийомі разової дози становить 1 таблетку Аугментину 875/125 мг |
3,1 |
3,6 |
4,2 |
5,0 |
1,8-3,2 (не вище 5) |
Дітям з масою тіла менше 25 кг бажано призначати лікування Аугментин у формі суспензії.
Відсутні клінічні дані щодо застосування доз лікарських форм Аугментину 7: 1, що перевищують 45 мг/6,4 мг/кг маси тіла на добу, дітям віком до 2 років.
Відсутні клінічні дані щодо застосування лікарських форм Аугментину 7: 1 дітям до 2 місяців. Тому рекомендації щодо дозування цієї групи пацієнтів відсутні.
Хворі похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Дозування при порушенні функції нирок
Пацієнтам з кліренсом креатиніну (CrCl) 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв рекомендується застосування лікарських форм Аугментину із співвідношенням амоксициліну та клавуланової кислоти 7:1, оскільки відсутні рекомендації щодо корекції дози.
Дозування при порушенні функції печінки.
Застосовують з обережністю, необхідно контролювати функцію печінки через регулярні проміжки часу (див. Розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Препарат призначений для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи. Якщо потрібно, таблетку можна розламати навпіл і проковтнути половинки, не розжовуючи.
Препарат повинні приймати під час їжі, щоб мінімізувати потенційну шлунково-кишкову непереносимість.
Терапію можна розпочати з парентерального введення, згідно з інструкцією із застосування ін'єкційної форми Аугментину, та продовжити пероральними формами.
Перед початком терапії амоксициліном/клавулановою кислотою слід ретельно зібрати інформацію про попередні реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні препарати (див. Розділи «Протипоказання» та «Побічні реакції»
Повідомлялося про серйозні та в окремих випадках летальні реакції підвищеної чутливості (включаючи анафілактичні реакції та шкірні побічні реакції) у пацієнтів, які отримували лікування пеніциліном. Такі реакції більш ймовірні у хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну в анамнезі та пацієнтів з атопічними захворюваннями. При появі алергічної реакції слід припинити застосування амоксициліну/клавуланової кислоти та розпочати відповідну альтернативну терапію.
Якщо доведено, що інфекція викликана мікроорганізмом (ланками), чутливим до амоксициліну, слід розглянути перехід від амоксициліну/клавуланової кислоти до амоксициліну відповідно до загальноприйнятих установок.
Цю лікарську форму Аугментину не слід застосовувати за наявності високого ризику того, що можливі збудники захворювання мають знижену чутливість або резистентність до бета-лактамних препаратів, не опосередкована бета-лактамазами, чутливими до інгібування клавулановою кислотою. Для лікування пацієнтів, у яких захворювання спричинене Streptococcus pneumoniae, резистентним до пеніциліну, не слід використовувати цю лікарську форму.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом (див. розділ «Побічні реакції»).
Слід уникати застосування амоксициліну/клавуланової кислоти при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки в цьому випадку із застосуванням амоксициліну було пов'язане виникнення кореподібного висипання.
Одночасний прийом алопуринолу під час лікування амоксициліном підвищує ймовірність виникнення алергічних реакцій з боку шкіри.
Тривале застосування в окремих випадках може призвести до надмірного розмноження мікроорганізмів, нечутливих до препарату.
Виникнення на початку лікування гарячкової генералізованої еритеми, пов'язаної з утворенням пустул, може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП) (див. розділ «Побічні реакції»). Така реакція вимагає відміни Аугментину і є протипоказанням для подальшого застосування амоксициліну.
Слід з обережністю застосовувати амоксицилін/клавуланова кислота пацієнтам з порушенням функції печінки (див. Розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання» та «Побічні реакції»).
Повідомлялося про ускладнення з боку печінки переважно у чоловіків та літніх пацієнтів, які можуть бути пов'язані з тривалим лікуванням. Про такі ускладнення у дітей повідомлялося вкрай рідко. У всіх груп пацієнтів симптоми, як правило, виникають під час або незабаром після лікування, однак в окремих випадках можуть з'явитися лише через кілька тижнів після закінчення лікування. Такі явища, як правило, оборотні. Ускладнення з боку печінки можуть бути важкими, у поодиноких випадках - летальними. Такі явища майже завжди спостерігалися у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у тих, хто одночасно приймав препарати, застосування яких, як відомо, може призвести до ускладнень з боку печінки (див. розділ «Побічні реакції»).
При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи амоксицилін, повідомлялося про антибіотикоасоційований коліт, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до небезпечного для життя (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів із наявною діареєю під час або після прийому будь-яких ліків. При появі антибіотикоасоційованого коліту слід негайно припинити застосування Аугментину, звернутися за допомогою та розпочати відповідне лікування. Застосування протиперистальтичних препаратів у разі протипоказано.
При тривалій терапії рекомендується періодична оцінка функцій систем органів, у тому числі функції нирок, печінки та кровотворення.
У пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланова кислота, в окремих випадках повідомлялося про продовження протромбінового індексу. При одночасному призначенні антикоагулянтів слід здійснювати відповідний контроль. Для підтримки бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для перорального застосування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Пацієнтам із порушенням функції нирок слід скоригувати дозу залежно від ступеня порушення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко спостерігалася кристалурія, переважно при парентеральній терапії. Під час прийому високих доз амоксициліну слід підтримувати достатнє споживання рідини та діурез з метою зниження ймовірності кристалурії, пов'язаної з прийомом амоксициліну. У пацієнтів з катетеризацією сечового міхура слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Передозування»).
Під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативні методи визначення глюкооксидази при дослідженні на наявність глюкози в сечі, оскільки при застосуванні неферментативних методів є ймовірність отримання хибнопозитивних результатів.
Наявність клавуланової кислоти в препараті Аугментин може призвести до неспецифічного зв'язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, що може призвести до хибнопозитивних результатів проби Кумбса.
Повідомлялося про позитивні результати ферментного імуноаналізу з використанням Platеlia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories у пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланова кислота і у яких згодом була визнана відсутність інфекції Aspergillus. Повідомлялося про перехресні реакції з полісахаридами та поліфуранозами non-Aspergillus при проведенні імуноферментного аналізу з використанням Рlatelia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories. Тому позитивні результати аналізів у пацієнтів, які отримують лікування амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.
Найбільш часто повідомлялося про такі побічні реакції на препарат, як діарея, нудота та блювання.
Перелік небажаних реакцій на препарат, відомих з клінічних досліджень
Аугментину і постреєстраційного нагляду та класифікованих за системно-органним класом MedDRA, зазначено нижче.
Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів:
Інфекції та інвазії.
Часто: кандидоз шкіри та слизових оболонок.
Невідомо: надмірне розмноження мікроорганізмів, нечутливих до препарату.
Розлади з боку кровотворної та лімфатичної системи.
Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.
Невідомо: оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія; збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.
Розлади з боку імунної системи.
Невідомо: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.
Розлади з боку нервової системи.
Нечасто: запаморочення, головний біль.
Невідомо: оборотна гіперактивність і судоми.
Невідомо: асептичний менінгіт.
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: діарея.
Часто: нудота, блювання.
Нечасто: розлади шлунка.
Невідомо: антибіотикоасоційований коліт , чорний волохатий язик.
Гепатобіліарні розлади.
Нечасто: підвищення рівня АСТ та/або АЛТ.
Невідомо: гепатити та холестатична жовтяниця.
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.
Рідко: мультиформна еритема.
Невідомо: синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів.
Невідомо: інтерстиціальний нефрит, кристалурія.
Симптоми
Можуть спостерігатися симптоми, характерні для розладу шлунково-кишкового тракту та порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов'язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках призводило до розвитку ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.
Повідомлялося про осідання амоксициліну у катетерах сечового міхура, переважно після внутрішньовенного введення у високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікування
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини/електролітів.
Амоксицилін/ клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.
Зберігати при температурі не вище 25 ° З в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Антибактеріальний та протимікробний засіб
Часті запитання
Відгуки про товар
Лариса
від 20 червня 2024
Это лучший антибиотик, который только может быть. Всегда ставит на ноги и работает безотказно. Качественный продукт, рекомендую