Ацемік 500 мг №10 таблетки

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в коробці.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсулоподібні, зі штрихом з одного боку та тисненням 500 з іншого.

Транексамова кислота – антифібринолітичний засіб, що є потужним конкурентним інгібітором активації плазміногену в плазміну стрептокінази – в 6-40 разів більше, ніж інгібуючий ефект у амінокапронової кислоти. Антифібринолітична дія транексамової кислоти приблизно в 10 разів перевищує антифібринолітичну дію амінокапронової кислоти.

Абсорбція. При внутрішньовенному введенні транексамової кислоти в дозі 500 мг максимальна концентрація в плазмі крові _maxдосягається відразу, потім концентрація зменшується протягом 6 годин. Період напіввиведення становить близько 3 годин.

Розподіл. Транексамова кислота, введена парентерально, розподіляється у два напрямки: всмоктується із затримкою в спинномозкову рідину і в напрямку клітин. Обсяг розподілу становить близько 33% маси тіла. /p>

Транексамова кислота може проникати через плацентарний бар'єр, у грудному молоці жінок, які годують її концентрація може досягати близько 1/100 С _max .

Висновок. Транексамова кислота виводиться із сечею у незміненому вигляді. 90% введеної дози екскретується нирками у перші 12 годин після введення (гломерулярна екскреція без канальцевої реабсорбції).

Після перорального застосування 1,13% та 39% введеної дози відновлювали через 3 та 24 години відповідно.

У пацієнтів з нирковою недостатністю збільшується концентрація плазми.

Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.

Код АТН V02A A02.

Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіном бітартратом, дезоксієпінефрином гідрохлоридом, метарміном бітартратом, дипіридамолом, діазепамом.

Фібринолітичні препарати.

Високоактивні протромбінові комплекси та антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.

Хлорпромазин.

Необхідно уникати застосування комбінації хлорпромазину та транексамової кислоти пацієнтам із субарахноїдальним крововиливом; оскільки це може призвести до спазму мозкових судин та церебральної ішемії та, можливо, до зниження церебрального струму крові.

Пероральні контрацептиви.

З обережністю застосовувати транексамову кислоту пацієнтам, які застосовують пероральні контрацептиви, оскільки підвищується ризик виникнення тромбозів.

діюча речовина: транексамова кислота;

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить транексамову кислоту 500 мг;

інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка таблетки: Opadry White (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е 171), поліетиленгліколь, полісорбат-80).

При використанні препарату слід утриматися від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Транексамова кислота проникає через плаценту та грудне молоко. Дослідження безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилися, тому в цей період призначати препарат можна тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. 

При необхідності застосування препарату слід вирішити питання щодо припинення годування груддю.

Клінічного досвіду застосування транексамової кислоти дітям до 15 років з менорагією немає, тому не слід застосовувати препарат даної категорії пацієнтів.

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні місцевого фібринолізу:

• менорагія;
• кровотеча після простатектомії або втручання на сечовому міхурі;
• конізації шийки матки;
• носові кровотечі;
• посттравматична гіфема.

Спадковий ангіоневротичний набряк.

Екстракції зуба у хворих на гемофілію.

При нирковій недостатності (залежно від ступеня підвищення креатиніну сироватки) зменшують дозу та кількість введень. При гематурії ниркового походження (особливо при гемофілії) існує ризик механічної анурії внаслідок утворення згустків у сечоводах. Зафіксовані випадки Крім того, повідомляли про випадки закупорки центральної артерії сітківки та центральної ретинальної вени. Пацієнтам, які приймають препарат довше кількох днів, рекомендується пройти офтальмологічний огляд, включаючи дно, поле зору та оцінити функцію печінки.

Пацієнтам із порушеннями зору необхідно припинити лікування.

У пацієнтів з тромбоемболічною хворобою можливий підвищений ризик венозних або артеріальних тромбозів.

Пацієнти з попереднім тромбоемболічним захворюванням та сімейною історією тромбоемболічного захворювання (пацієнти з тромбофілією) повинні застосовувати транексамову кислоту тільки за наявності прямого медичного показання та під суворим контролем.

При застосуванні транексамової кислоти зафіксовані випадки судом, більшість після внутрішньовенного застосування транексамової кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування.

Транексамову кислоту не слід приймати одночасно з фактором IX комплексом або антиінгібіторними коагуляційними комплексами, оскільки може бути збільшений ризик утворення тромбозів.

Застосування транексамової кислоти у випадках підвищеного фібринолізу внаслідок дисемінованого зсідання крові не рекомендується.

Транексамова кислота була виявлена ​​в спермі у фібринолітичній концентрації, але не впливала на рухливість сперматозоїдів. Клінічні дослідження не вплинули на фертильність.

Пацієнткам з нерегулярними менструальними кровотечами не слід застосовувати транексамову кислоту для встановлення причин таких кровотеч. Якщо використання транексамової кислоти не зменшує інтенсивність менструальних кровотеч, слід розглянути можливість альтернативного лікування.

Клінічний досвід застосування транексамової кислоти для лікування менорагій у дітей віком до 15 років відсутній.

Підвищена чутливість до транексамової кислоти та до компонентів, що входять до складу препарату, тяжка ниркова недостатність, макроскопічна гематурія, високий ризик тромбоутворення, тромбофлебіт, інфаркт міокарда, субарахноїдальний крововилив, активна тромбоемболічна хвороба, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі, судоми в анамнезі; порушення сприйняття кольору.

Дорослим препарат призначають внутрішньо. Застосовують незалежно від їжі. Таблетки ковтають повністю, запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати та подрібнювати.

Місцевий фібриноліз: рекомендована доза – 15-25 мг/кг маси тіла, тобто 2-3 таблетки по 500 мг 2-3 рази на добу.

Простатектомія: для профілактики та лікування геморагій у пацієнтів з підвищеним ризиком перед або після операцій призначають транексамову кислоту у вигляді ін'єкцій, після чого призначають у вигляді таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 рази на добу до зникнення. макроскопічні. гематурія.

Менорагія: рекомендована доза становить 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу, не більше 4 днів. При тривалій менструальній кровотечі дозу збільшують, не перевищуючи максимальної дози (8 таблеток по 500 мг/добу). Не слід розпочинати лікування препаратом до початку менструальної кровотечі.

Носові кровотечі: при періодичних кровотечах призначають по 2 таблетки по 500 мг 3 рази на день протягом 7 днів.

Конізація шийки матки: призначають по 3 таблетки по 500 мг 3 рази на день.

Посттравматична гіфема: 2-3 таблетки по 500 мг 3 рази на день. Доза становить 25 мг/кг 3 рази на день.

Екстракція зубів у пацієнтів з гемофілією: рекомендована доза становить 25 мг/кг транексамової кислоти внутрішньо через кожні 8 годин, починаючи за 1 день до операції та продовжуючи протягом 2-8 днів після неї.

Спадковий ангіоневротичний набряк: деяким пацієнтам, які знають перебіг загострень хвороби, зазвичай достатньо 2-3 таблеток по 500 мг 2-3 рази на добу протягом декількох днів. Іншим пацієнтам слід приймати препарат у тій же дозі протягом тривалого часу залежно від захворювання.

Порушення функції виділення нирок: необхідна корекція дози для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю.

Призначити дітям у дозі 25 мг/кг. Дані про ефективність, дозування та безпеку застосування транексамової кислоти у дітей обмежені.

Пацієнти похилого віку: при відсутності порушень функції виділення нирок корекція дози не потрібна.

Пацієнти з нирковою недостатністю: необхідно коригувати дозу відповідно до рівня креатиніну плазми.

З боку травного тракту: нудота, блювання, печія, діарея, біль у животі, зниження апетиту.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, алергічні шкірні реакції.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, судоми.

З боку органів зору: порушення сприйняття кольору, порушення зору, застійна ретинопатія, оклюзія вен/артерій сітківки ока.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілаксію.

Судинні розлади: тромбоз будь-якої локалізації, тромбоемболія, артеріальна гіпотензія.

З боку нирок: гострий некроз кіркового шару нирок.

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, головний біль, судоми або посилення проявів інших побічних реакцій, включаючи ризик тромбозу.

Лікування: викликати блювоту, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Необхідне споживання великої кількості рідини для сприяння нирковій екскреції. Застосовується симптоматичне лікування та при необхідності – антикоагулянтна терапія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат з антигеморагічною дією.